- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05321654
Wpływ edukacji posturalnej lub ćwiczeń korekcyjnych na postawę głowy wysuniętą do przodu
Wpływ edukacji posturalnej lub ćwiczeń korekcyjnych na kąt czaszkowo-kręgowy u młodych dorosłych z wysuniętą do przodu postawą głowy: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 94 uczestników odpowiedziało na zaproszenia do dobrowolnego udziału i wypełniło Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q+), a następnie kwestionariusz oceniający ich obecny etap zmiany (SOC) z Modelu Transteoretycznego dostosowanego do oceny zachowań związanych z ćwiczeniami/modyfikacją postawy zmiany (zostanie to omówione w dalszej części rozdziału dotyczącego kwalifikowalności). W tym kwestionariuszu uczestnicy odpowiedzieli również na pytanie tak/nie dotyczące tego, czy niedawno doznali urazu głowy, ramion lub kręgosłupa; lub kiedykolwiek zdiagnozowano u nich patologię związaną z kręgosłupem szyjnym/piersiowym lub kończynami w ramach kryteriów wykluczenia z badania. Następnie uczestnicy przeszli badanie przesiewowe postawy głowy przeprowadzone przez głównego badacza, który jest licencjonowanym fizjoterapeutą w Laboratorium Biomechaniki i Analizy Ruchu Uniwersytetu Liberty z wykorzystaniem fotogrametrii (wykorzystanie aparatu cyfrowego i oprogramowania do pomiaru postawy), jak opisano poniżej.
Uczestników poproszono o przybycie do laboratorium w podkoszulku lub podkoszulku, a także, jeśli to konieczne, o związanie włosów. Wzrost i wagę mierzono za pomocą wagi cyfrowej (Health-o-meter Professional, model 500KL, McCook, IL). Uczestników poinstruowano, aby usiedli wygodnie na stołku z rękami opartymi o około dwie trzecie ud z dłońmi odwróconymi i stopami płasko na ziemi z biodrami i kolanami pod kątem 90 stopni; i patrzeć prosto przed siebie na przeciwległą ścianę w laboratorium. Aparat cyfrowy (Canon Powershot, model SX540, Tokio, Japonia) został zamontowany i wypoziomowany na statywie (Manfrotto, model 055, Cassola, IT) i umieszczony w odległości trzech metrów od obiektu. Wykonano dwa zdjęcia postawy uczestnika. Natychmiast po przechwyceniu danych pliki obrazów przesłano do oprogramowania do analizy wideo Kinovea (wersja 8.15) w celu oceny CVA. Ocena CVA zostanie omówiona dalej w sekcji miar wyników.
Siedemdziesięciu dziewięciu uczestników spełniło kryteria włączenia (omówione szczegółowo w dalszej części) i zostało włączonych do badania. Randomizacja przypisań grup uczestników została zakończona przez PI przy użyciu generatora randomizacji bloków. Wykorzystując sekwencję utworzoną przez randomizator bloków, PI umieścił uczestników, którzy spełnili kryteria włączenia, do jednej z czterech grup: edukacja posturalna (PE; n = 20), samouwalnianie mięśniowo-powięziowe + rozciąganie (SMRS; n = 20), samo-mięśniowo-powięziowe rozluźnienie + rozciąganie + wzmacnianie (SMRSS; n = 19) i grupa kontrolna (CG; n = 20). Szczegóły dotyczące tych grup zostaną podane w kolejnych rozdziałach. Wydrukowana kopia raportu generatora sekwencji była ukryta w szarym folderze i była otwierana przez PI tylko podczas delegacji grupowej.
Czas trwania interwencji wynosił 4 tygodnie. Dwa tygodnie po rozpoczęciu badania uczestnicy grup interwencyjnych wypełnili kwestionariusz w połowie badania, aby ocenić zgodność interwencji. Na koniec badania (po ukończeniu 4 tygodni) uczestnicy grup interwencyjnych wypełniali kwestionariusz po badaniu w celu oceny zgodności interwencji. Wszyscy uczestnicy badania zostali poproszeni o powrót do laboratorium Biomechaniki po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji w celu poddania się kontrolnym badaniom przesiewowym postawy, które przebiegały zgodnie z tymi samymi procedurami oceny postawy, jak opisano powyżej.
Deklaracje zainteresowania: To badanie było częścią wymagań do ukończenia doktoratu. rozprawa (Concordia University Chicago) autorstwa Davida Titcomba, DPT.
Konflikty interesów: brak.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24515
- Liberty University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wypełnienie świadomej zgody
- Kąt czaszkowo-kręgowy ≤ 53 stopnie
- Samoocena etapu zmiany Modelu Transteoretycznego ≥ 3/5
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek uraz mięśniowo-szkieletowy głowy, ramion lub kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Diagnostyka patologii kręgosłupa szyjnego, piersiowego czy kończyn górnych
- Brak zgody na aktywność fizyczną na podstawie wyników ankiety PAR-Q+ 2020
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa edukacji postawy (PE).
Członkowie grupy WF wzięli udział w 20-minutowej indywidualnej, standardowej sesji edukacyjnej prowadzonej przez członka zespołu badawczego w laboratorium na następujące tematy: zagrożenia dla zdrowia związane z wysuniętą do przodu postawą głowy; wytyczne dotyczące postawy podczas korzystania z mobilnych urządzeń elektronicznych, komputerów stacjonarnych i laptopów; a także wytyczne dotyczące przerw na odpoczynek.
Uczestników poproszono o przestrzeganie wskazówek posturalnych przedstawionych w sesji edukacyjnej przez następne 4 tygodnie.
|
Szczegółowy opis interwencji znajduje się w opisie ramienia
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Self-Myofascial Release + Stretching (SMRS).
Grupa ta zastosowała samouwalnianie mięśniowo-powięziowe (SMR) w odcinku piersiowym kręgosłupa za pomocą wałka mięśniowo-powięziowego przez 30 sekund, a następnie 6 powtórzeń wałkowania mięśniowo-powięziowego przez 90 sekund.
Stosowali SMR przez 30 sekund. do zginaczy i prostowników szyi za pomocą opuszków palców.
Zastosowali SMR na górny mięsień czworoboczny i mięsień piersiowy przez 30 sekund za pomocą narzędzia do mobilizacji tkanek miękkich.
Przez pierwsze 2 tygodnie wykonywali SMR 3x/tydz.
w ciągu tyg. 3 i 4, osiągnęli postęp SMR do 5 dni/tydzień.
Członkowie grupy wykonywali również rozciąganie tych samych mięśni po SMR 3 dni w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie badania, przechodząc do 5 dni w tygodniu w 3 i 4 tygodniu.
|
Szczegółowy opis interwencji znajduje się w opisie ramienia
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa samouwalniania mięśniowo-powięziowego + rozciąganie + wzmacnianie (SMRSS).
Ta grupa wykonała ten sam protokół, co grupa SMRS, a także obejmowała następujące ćwiczenia wzmacniające: zagięcie podbródka na plecach (SCT), przedłużenie górnego odcinka piersiowo-dolnego odcinka szyjnego (UTLCE) przy użyciu taśmy do ćwiczeń, która zapewniała 5,5 funta oporu i pojedyncze - wiosłowanie ramion z rotacją tułowia (SARTR) przy użyciu rurki do ćwiczeń, która zapewnia 20 funtów oporu.
SCT przebiegało w 3 fazach: Tydzień 1: podciąganie podbródka utrzymywane przez 2 sekundy, 5 powtórzeń.
Tydzień 2: to samo co tydzień 1, ale zawiera rolkę ręcznika umieszczoną pod głową.
tyg. 3 i 4: podciągnięcie podbródka z uniesieniem głowy 1 cal, 2 sek.
trzymać.
UTLCE: wyprost szyi z taśmą do ćwiczeń, utrzymany 2 sek.
SARTR: wiosłowanie pojedynczymi ramionami z rotacją tułowia było wykonywane w sposób kontrolowany i płynny z wybraną przez siebie prędkością.
UTLCE i SARTR wykonywano z 1 x 10 powtórzeń w 1-2 tygodniu i 2 x 10 powtórzeń w 3-4 tygodniu.
Ćwiczenia wzmacniające wykonywano 3x/tydz.
przez 4 tyg.
|
Szczegółowy opis interwencji znajduje się w opisie ramienia
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna (CG)
Uczestnicy GK nie otrzymali interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kąta czaszkowo-kręgowego po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: pierwszego dnia rejestracji na badanie; Po interwencji: w ciągu 5 dni po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Kąt między przecięciem dwóch linii narysowanych na fotografii: pierwszej linii poprowadzonej od skrawka ucha do wyrostka kolczystego kręgów C7 i drugiej linii poprowadzonej poziomo przez wyrostek kolczysty C7.
W tym badaniu drugi badacz bezpośrednio obserwował głównego badacza przeprowadzającego każdą ocenę CVA, a także przedstawił ustną zgodę na dokładność pomiaru kąta.
Dla każdego uczestnika CVA wyprowadzono, biorąc średnią z dwóch pomiarów CVA, które oceniono na wykonanych zdjęciach.
|
Wartość wyjściowa: pierwszego dnia rejestracji na badanie; Po interwencji: w ciągu 5 dni po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność interwencji punktu środkowego
Ramy czasowe: Oceniane na początku 3. tygodnia
|
W kwestionariuszu uczestnicy zostali poproszeni o ocenę zgodności z wyznaczonymi wytycznymi dotyczącymi interwencji.
Spójny.
75% przestrzeganie wytycznych; Umiarkowanie spójne.
50 do 75% przestrzegania wytycznych; Niespójny.
Mniej niż 50% zgodności z wytycznymi.
|
Oceniane na początku 3. tygodnia
|
|
Zgodność z interwencjami w punktach końcowych
Ramy czasowe: W ciągu 5 dni po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji.
|
W kwestionariuszu uczestnicy zostali poproszeni o ocenę zgodności z wyznaczonymi wytycznymi dotyczącymi interwencji.
Spójny.
75% przestrzeganie wytycznych; Umiarkowanie spójne.
50 do 75% przestrzegania wytycznych; Niespójny.
Mniej niż 50% zgodności z wytycznymi.
|
W ciągu 5 dni po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David A Titcomb, DPT, Liberty University
- Krzesło do nauki: Bridget F Melton, EdD, Concordia University Chicago
- Dyrektor Studium: Theresa Miyashita, PhD, Concordia University Chicago
- Dyrektor Studium: Helen W Bland, PhD, Concordia University Chicago
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee DY, Nam CW, Sung YB, Kim K, Lee HY. Changes in rounded shoulder posture and forward head posture according to exercise methods. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1824-1827. doi: 10.1589/jpts.29.1824. Epub 2017 Oct 21.
- Kim SY, Koo SJ. Effect of duration of smartphone use on muscle fatigue and pain caused by forward head posture in adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1669-72. doi: 10.1589/jpts.28.1669. Epub 2016 Jun 28.
- Ruivo RM, Pezarat-Correia P, Carita AI. Cervical and shoulder postural assessment of adolescents between 15 and 17 years old and association with upper quadrant pain. Braz J Phys Ther. 2014 Jul-Aug;18(4):364-71. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0027. Epub 2014 Jul 18.
- Abdelhameed AA, Abdel-Aziem AA. Exercise training and postural correction improve upper extremity symptoms among touchscreen smartphone users. Hong Kong Physiother J. 2016 Sep 7;35:37-44. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.06.001. eCollection 2016 Dec.
- Bayattork M, Seidi F, Minoonejad H, McClure P, Mozafaripoor E. Intra-rater and inter-rater reliability and agreement of the scapular dyskinesis test in young men with forward head and round shoulder posture. J Rehabil. Sci. 2019 Dec 10;6(4):169-173. https://doi.org/10.30476/JRSR.2019.82944.1037
- Carter SE, Draijer R, Holder SM, Brown L, Thijssen DHJ, Hopkins ND. Regular walking breaks prevent the decline in cerebral blood flow associated with prolonged sitting. J Appl Physiol (1985). 2018 Sep 1;125(3):790-798. doi: 10.1152/japplphysiol.00310.2018. Epub 2018 Jun 7.
- Cuellar JM, Lanman TH. "Text neck": an epidemic of the modern era of cell phones? Spine J. 2017 Jun;17(6):901-902. doi: 10.1016/j.spinee.2017.03.009. Epub 2017 Mar 20. No abstract available.
- Engelmann C, Schneider M, Kirschbaum C, Grote G, Dingemann J, Schoof S, Ure BM. Effects of intraoperative breaks on mental and somatic operator fatigue: a randomized clinical trial. Surg Endosc. 2011 Apr;25(4):1245-50. doi: 10.1007/s00464-010-1350-1. Epub 2010 Sep 11.
- Fahmy R. NASM Essentials of corrective exercise training. 2nd ed. Burlington, Massachusetts: Jones & Bartlett Learning; 2022.
- Gustafsson E. Ergonomic recommendations when texting on mobile phones. Work. 2012;41 Suppl 1:5705-6. doi: 10.3233/WOR-2012-0925-5705.
- Hansraj KK. Assessment of stresses in the cervical spine caused by posture and position of the head. Surg Technol Int. 2014 Nov;25:277-9.
- Kalichman L, Bulanov N, Friedman A. Effect of exams period on prevalence of Myofascial Trigger points and head posture in undergraduate students: Repeated measurements study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):11-18. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.003. Epub 2016 Apr 7.
- Kar G, Hedge A. Effect of workstation configuration on musculoskeletal discomfort, productivity, postural risks, and perceived fatigue in a sit-stand-walk intervention for computer-based work. Appl Ergon. 2021 Jan;90:103211. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103211. Epub 2020 Aug 17.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Kuroda Y, Sato Y, Ishizaka Y, Yamakado M, Yamaguchi N. Exercise motivation, self-efficacy, and enjoyment as indicators of adult exercise behavior among the transtheoretical model stages. Glob Health Promot. 2012 Mar;19(1):14-22. doi: 10.1177/1757975911423073. Epub 2012 Feb 14.
- Lau KT, Cheung KY, Chan KB, Chan MH, Lo KY, Chiu TT. Relationships between sagittal postures of thoracic and cervical spine, presence of neck pain, neck pain severity and disability. Man Ther. 2010 Oct;15(5):457-62. doi: 10.1016/j.math.2010.03.009.
- Neupane S, Ali UI, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imp. J. Interdiscip. Res. 2017; 3(7): 141-148. http://www.onlinejournal.in
- Richards KV, Beales DJ, Smith AJ, O'Sullivan PB, Straker LM. Neck Posture Clusters and Their Association With Biopsychosocial Factors and Neck Pain in Australian Adolescents. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1576-1587. doi: 10.2522/ptj.20150660. Epub 2016 May 12.
- Sahu M, Sundari KG, David A. Recent ergonomic interventions and evaluations on laptop, smartphones and desktop computer users. In Arockiarajan A, Duraiselvam M, Raju R, editors. Advances in Industrial Automation and Smart Manufacturing. Singapore: Springer; 2021. p. 207-224. https://doi.org/10.1007/978-981-15-4739-3
- Syamala KR, Ailneni RC, Kim JH, Hwang J. Armrests and back support reduced biomechanical loading in the neck and upper extremities during mobile phone use. Appl Ergon. 2018 Nov;73:48-54. doi: 10.1016/j.apergo.2018.06.003. Epub 2018 Jun 18.
- Vate-U-Lan P. Text neck epidemic: a growing problem for smart phone users in Thailand. Int J Comput. Internet Manage. 2015 Sept-Dec;23(3): 551-556.
- Warburton DER, Jamnik VK, Bredin SSD, and Gledhill N. The physical activity readiness questionnaire for everyone (PAR-Q+) and electronic physical activity readiness medical examination (ePARmed-X+). Health Fit J of Canada. 2011; 4(2):3-23. https://doi.org/10.14288/hfjc.v4i2.103
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-FY20-21-1073
- UR2201 (OTHER_GRANT: Liberty University Center for Research & Scholarship)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .