- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05321654
Effekter av postural opplæring eller korrigerende trening på fremre hodestilling
Effektene av postural opplæring eller korrigerende treningsintervensjon på kraniovertebralvinkelen hos unge voksne med fremadrettet hodestilling: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 94 deltakere svarte på invitasjoner til frivillig deltakelse og fullførte Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+), etterfulgt av et spørreskjema for å vurdere deres nåværende endringsstadium (SOC) fra den transteoretiske modellen tilpasset for å vurdere trening/postural modifikasjonsatferd endring (dette vil bli diskutert videre i kvalifikasjonsdelen). På dette spørreskjemaet svarte deltakerne også på et ja/nei-spørsmål om de nylig har hatt en skade på hodet, skuldrene eller ryggraden; eller noen gang har blitt diagnostisert med en patologi relatert til cervical/thoracal ryggraden eller ekstremiteter, som en del av eksklusjonskriteriene for studien. Deltakerne gjennomgikk deretter en hodestillingsscreening utført av primæretterforskeren som er en lisensiert fysioterapeut i Liberty University Biomechanics & Motion Analysis Laboratory med bruk av fotogrammetri (bruk av digitalkamera og programvare for å måle holdning) som beskrevet nedenfor.
Deltakerne ble bedt om å komme til laboratoriet iført enten en tank-topp eller t-skjorte, samt å ha håret bundet tilbake om nødvendig. Høyde og vekt ble målt ved hjelp av en digital vekt (Health-o-meter Professional, modell 500KL, McCook, IL). Deltakerne ble bedt om å sitte komfortabelt på en krakk med hendene hvilende omtrent to tredjedeler nedover lårene med håndflatene supinert og føttene flatt på bakken med hofter og knær i 90 grader; og å se rett frem på en motsatt vegg i laboratoriet. Et digitalkamera (Canon Powershot, modell SX540, Tokyo, Japan) ble montert og nivellert på et stativ (Manfrotto, modell 055, Cassola, IT) og plassert tre meter unna motivet. To bilder ble tatt av deltakerens holdning. Umiddelbart etter datafangst ble bildefiler lastet opp til Kinovea videoanalyseprogramvare (versjon 8.15) for CVA-vurdering. CVA-vurdering vil bli diskutert videre i avsnittet om resultatmål.
Syttini deltakere oppfylte inklusjonskriterier (diskutert i detalj i fremtidig avsnitt) og ble registrert i studien. Randomisering av deltakergruppeoppgaver ble fullført av PI ved hjelp av en blokk-randomiseringsgenerator. Ved å bruke en sekvens opprettet av blokk-randomizeren, plasserte PI deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene i en av fire grupper: postural utdanning (PE; n = 20), selvmyofascial frigjøring + strekk (SMRS; n = 20), selvmyofascial slipp + tøying + styrking (SMRSS; n = 19), og kontrollgruppe (CG; n = 20). Detaljer om disse gruppene vil bli gitt i fremtidige seksjoner. En papirkopi av sekvensgeneratorrapporten ble holdt skjult i en manila-mappe og ble bare åpnet av PI under gruppedelegering.
Intervensjonsvarigheten var 4 uker. To uker inn i studien, fullførte deltakere i intervensjonsgrupper et spørreskjema midt i studien for å vurdere intervensjonsoverholdelse. På slutten av studien (etter fullføring av 4 uker) fullførte deltakere i intervensjonsgrupper et spørreskjema etter studien for å vurdere intervensjonsoverholdelse. Alle studiedeltakerne ble bedt om å returnere til biomekanikklaboratoriet etter fullføringen av den 4 ukers intervensjonsperioden for å gjennomgå oppfølgingsscreening for holdning, som fulgte de samme holdningsvurderingsprosedyrene som beskrevet ovenfor.
Interesseerklæringer: Denne studien var en del av kravene for å fullføre en Ph.D. avhandling (Concordia University Chicago) av David Titcomb, DPT.
Interessekonflikter: ingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24515
- Liberty University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullføring av informert samtykke
- Kraniovertebral vinkel ≤ 53 grader
- Egenvurdering av transteoretisk modell endringsstadium ≥ 3/5
Ekskluderingskriterier:
- Eventuell muskel- og skjelettskade i hodet, skuldrene eller ryggraden i løpet av de siste seks månedene
- Diagnose av patologi relatert til cervikal ryggraden, thorax ryggraden eller øvre ekstremiteter
- Ikke-klarering for fysisk aktivitet basert på resultater fra PAR-Q+ spørreskjemaet for 2020
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Posture Education (PE) Group
PE-gruppemedlemmer mottok en 20-minutters personlig en-til-en standardisert undervisningsøkt av et forskningsteammedlem i laboratoriet om følgende emner: helserisiko forbundet med fremre hodestilling; holdningsmessige retningslinjer for bruk av mobile elektroniske enheter, stasjonære datamaskiner og bærbare datamaskiner; samt retningslinjer for hvilepauser.
Deltakerne ble bedt om å følge de posturale retningslinjene gitt i undervisningsøkten de neste 4 ukene.
|
Se armbeskrivelse for en detaljert beskrivelse av intervensjonen
|
EKSPERIMENTELL: Self-Myofascial Release + Stretching (SMRS) Group
Denne gruppen brukte selv-myofascial frigjøring (SMR) på brystryggraden med en myofascial rulle i 30 sek., deretter 6 repetisjoner av myofascial rulling i 90 sek.
De brukte SMR i 30 sek. til nakkebøyerne og -strekkerne ved hjelp av fingertuppene.
De påførte SMR på øvre trapezius og pectoralis i 30 sekunder ved å bruke et bløtvevsmobiliseringsverktøy.
De første 2 ukene utførte de SMR 3x/uke.
I løpet av ukene. 3 og 4, utviklet de SMR til 5 dager/uke.
Gruppemedlemmer utførte også strekk til de samme musklene etter SMR 3 dager/uke de første 2 ukene av studien, og gikk videre til 5 dager/uke i uke 3 og 4.
|
Se armbeskrivelse for en detaljert beskrivelse av intervensjonen
|
EKSPERIMENTELL: Self-Myofascial Release + Stretching + Strengthening (SMRSS) Group
Denne gruppen utførte den samme protokollen som SMRS-gruppen, i tillegg til å inkludere følgende styrkeøvelser: rygg på haken (SCT), øvre thorax-nedre cervical extension (UTLCE) ved bruk av et treningsbånd som ga 5,5 pounds motstand, og en enkelt -armrad med trunkrotasjon (SARTR) ved bruk av treningsslange som ga 20 pund motstand.
SCT ble utviklet i 3 faser: Uke 1: chin tuck holdt 2 sek., 5 reps.
Uke 2: samme som uke 1, men inkluderte oss av en håndklerull plassert under hodet.
Wks. 3 og 4: hakestikk med hodeløft 1 tommer, 2 sek.
holde.
UTLCE: nakkeforlengelse med treningsbånd, holdt 2 sek.
SARTR: enarmsrekke med trunkrotasjon ble utført på en kontrollert og flytende måte ved bruk av en selvvalgt hastighet.
UTLCE og SARTR ble utført med 1 X 10 reps for uke 1-2 og utviklet seg til 2 X10 reps i uke 3-4.
Styrkeøvelser ble utført 3x/uke.
i 4 uker.
|
Se armbeskrivelse for en detaljert beskrivelse av intervensjonen
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe (CG)
Deltakere i CG fikk ikke intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kraniovertebral vinkel etter 4 uker
Tidsramme: Baseline: På dag 1 av studieregistrering; Post-intervensjon: Innen 5 dager etter slutten av 4 ukers intervensjonsperiode
|
Vinkelen mellom skjæringspunktet mellom to linjer tegnet på fotografiet: den første linjen tegnet fra ørets tragus til spinous prosessen av C7 ryggvirvlene og den andre linjen tegnet horisontalt gjennom C7 spinous prosess.
I denne studien observerte en andre forsker direkte den primære etterforskeren som utførte hver CVA-vurdering, samt ga muntlig samsvar med nøyaktigheten av vinkelmåling.
For hver deltaker ble CVA utledet ved å ta gjennomsnittet av to CVA-målinger som ble vurdert på de fangede fotografiene.
|
Baseline: På dag 1 av studieregistrering; Post-intervensjon: Innen 5 dager etter slutten av 4 ukers intervensjonsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Midpoint Intervention Compliance
Tidsramme: Vurderes i starten av uke 3
|
På et spørreskjema ble deltakerne bedt om å vurdere deres overholdelse av de tildelte intervensjonsretningslinjene.
Konsistent.
75 % overholdelse av retningslinjer; Middels konsekvent.
50 til 75 % overholdelse av retningslinjer; Inkonsekvent.
Mindre enn 50 % overholdelse av retningslinjene.
|
Vurderes i starten av uke 3
|
Overholdelse av endepunktintervensjon
Tidsramme: Innen 5 dager etter slutten av 4 ukers intervensjonsperiode.
|
På et spørreskjema ble deltakerne bedt om å vurdere deres overholdelse av de tildelte intervensjonsretningslinjene.
Konsistent.
75 % overholdelse av retningslinjer; Middels konsekvent.
50 til 75 % overholdelse av retningslinjer; Inkonsekvent.
Mindre enn 50 % overholdelse av retningslinjene.
|
Innen 5 dager etter slutten av 4 ukers intervensjonsperiode.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David A Titcomb, DPT, Liberty University
- Studiestol: Bridget F Melton, EdD, Concordia University Chicago
- Studieleder: Theresa Miyashita, PhD, Concordia University Chicago
- Studieleder: Helen W Bland, PhD, Concordia University Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lee DY, Nam CW, Sung YB, Kim K, Lee HY. Changes in rounded shoulder posture and forward head posture according to exercise methods. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1824-1827. doi: 10.1589/jpts.29.1824. Epub 2017 Oct 21.
- Kim SY, Koo SJ. Effect of duration of smartphone use on muscle fatigue and pain caused by forward head posture in adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1669-72. doi: 10.1589/jpts.28.1669. Epub 2016 Jun 28.
- Ruivo RM, Pezarat-Correia P, Carita AI. Cervical and shoulder postural assessment of adolescents between 15 and 17 years old and association with upper quadrant pain. Braz J Phys Ther. 2014 Jul-Aug;18(4):364-71. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0027. Epub 2014 Jul 18.
- Abdelhameed AA, Abdel-Aziem AA. Exercise training and postural correction improve upper extremity symptoms among touchscreen smartphone users. Hong Kong Physiother J. 2016 Sep 7;35:37-44. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.06.001. eCollection 2016 Dec.
- Bayattork M, Seidi F, Minoonejad H, McClure P, Mozafaripoor E. Intra-rater and inter-rater reliability and agreement of the scapular dyskinesis test in young men with forward head and round shoulder posture. J Rehabil. Sci. 2019 Dec 10;6(4):169-173. https://doi.org/10.30476/JRSR.2019.82944.1037
- Carter SE, Draijer R, Holder SM, Brown L, Thijssen DHJ, Hopkins ND. Regular walking breaks prevent the decline in cerebral blood flow associated with prolonged sitting. J Appl Physiol (1985). 2018 Sep 1;125(3):790-798. doi: 10.1152/japplphysiol.00310.2018. Epub 2018 Jun 7.
- Cuellar JM, Lanman TH. "Text neck": an epidemic of the modern era of cell phones? Spine J. 2017 Jun;17(6):901-902. doi: 10.1016/j.spinee.2017.03.009. Epub 2017 Mar 20. No abstract available.
- Engelmann C, Schneider M, Kirschbaum C, Grote G, Dingemann J, Schoof S, Ure BM. Effects of intraoperative breaks on mental and somatic operator fatigue: a randomized clinical trial. Surg Endosc. 2011 Apr;25(4):1245-50. doi: 10.1007/s00464-010-1350-1. Epub 2010 Sep 11.
- Fahmy R. NASM Essentials of corrective exercise training. 2nd ed. Burlington, Massachusetts: Jones & Bartlett Learning; 2022.
- Gustafsson E. Ergonomic recommendations when texting on mobile phones. Work. 2012;41 Suppl 1:5705-6. doi: 10.3233/WOR-2012-0925-5705.
- Hansraj KK. Assessment of stresses in the cervical spine caused by posture and position of the head. Surg Technol Int. 2014 Nov;25:277-9.
- Kalichman L, Bulanov N, Friedman A. Effect of exams period on prevalence of Myofascial Trigger points and head posture in undergraduate students: Repeated measurements study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):11-18. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.003. Epub 2016 Apr 7.
- Kar G, Hedge A. Effect of workstation configuration on musculoskeletal discomfort, productivity, postural risks, and perceived fatigue in a sit-stand-walk intervention for computer-based work. Appl Ergon. 2021 Jan;90:103211. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103211. Epub 2020 Aug 17.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Kuroda Y, Sato Y, Ishizaka Y, Yamakado M, Yamaguchi N. Exercise motivation, self-efficacy, and enjoyment as indicators of adult exercise behavior among the transtheoretical model stages. Glob Health Promot. 2012 Mar;19(1):14-22. doi: 10.1177/1757975911423073. Epub 2012 Feb 14.
- Lau KT, Cheung KY, Chan KB, Chan MH, Lo KY, Chiu TT. Relationships between sagittal postures of thoracic and cervical spine, presence of neck pain, neck pain severity and disability. Man Ther. 2010 Oct;15(5):457-62. doi: 10.1016/j.math.2010.03.009.
- Neupane S, Ali UI, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imp. J. Interdiscip. Res. 2017; 3(7): 141-148. http://www.onlinejournal.in
- Richards KV, Beales DJ, Smith AJ, O'Sullivan PB, Straker LM. Neck Posture Clusters and Their Association With Biopsychosocial Factors and Neck Pain in Australian Adolescents. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1576-1587. doi: 10.2522/ptj.20150660. Epub 2016 May 12.
- Sahu M, Sundari KG, David A. Recent ergonomic interventions and evaluations on laptop, smartphones and desktop computer users. In Arockiarajan A, Duraiselvam M, Raju R, editors. Advances in Industrial Automation and Smart Manufacturing. Singapore: Springer; 2021. p. 207-224. https://doi.org/10.1007/978-981-15-4739-3
- Syamala KR, Ailneni RC, Kim JH, Hwang J. Armrests and back support reduced biomechanical loading in the neck and upper extremities during mobile phone use. Appl Ergon. 2018 Nov;73:48-54. doi: 10.1016/j.apergo.2018.06.003. Epub 2018 Jun 18.
- Vate-U-Lan P. Text neck epidemic: a growing problem for smart phone users in Thailand. Int J Comput. Internet Manage. 2015 Sept-Dec;23(3): 551-556.
- Warburton DER, Jamnik VK, Bredin SSD, and Gledhill N. The physical activity readiness questionnaire for everyone (PAR-Q+) and electronic physical activity readiness medical examination (ePARmed-X+). Health Fit J of Canada. 2011; 4(2):3-23. https://doi.org/10.14288/hfjc.v4i2.103
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY20-21-1073
- UR2201 (OTHER_GRANT: Liberty University Center for Research & Scholarship)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postural; Defekt
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtGangforstyrrelser hos barn | Balansere | Postural stabilitet | Postural kontroll | Femoral anteversjonTyrkia
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtGangforstyrrelser hos barn | Balansere | Postural stabilitet | Postural kontroll | Idiopatisk tågangTyrkia
-
Kafrelsheikh UniversityFullført
-
Baltimore VA Medical CenterFullførtPostural balanseForente stater
-
Escoles Universitaries GimbernatFullført
-
University of LausanneFullførtPostural kontrollSveits
-
East Tennessee State UniversityFullførtPostural balanseForente stater
-
University Hospital HeidelbergFullført
-
University of Novi SadFullført
-
University of Rennes 2Fullført
Kliniske studier på Utdanning for atferdsendring
-
Stanford UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringMigrene | Migrene lidelser | Hodepine | Hodepine lidelser | Kronisk migrene | LivsstilsfaktorerForente stater
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaFullførtPsykiske lidelser | Mental helse velvære 1
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBarns psykiske lidelse | Atferdsforstyrrelser hos barn | UngdomsadferdEgypt
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDRekruttering
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityFullført
-
University of Nebraska LincolnFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Boehringer IngelheimTilbaketrukketLungesykdom, kronisk obstruktiv
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Tel Aviv UniversityFullførtSosial angst | Sosial angst | Sosial angstlidelse (sosial fobi)Israel
-
Northern Michigan UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført