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Effetti dell'educazione posturale o dell'esercizio correttivo sulla postura della testa in avanti

4 aprile 2022 aggiornato da: Dr. David Titcomb, Liberty University

Gli effetti dell'educazione posturale o dell'intervento di esercizi correttivi sull'angolo craniovertebrale nei giovani adulti con postura della testa in avanti: uno studio controllato randomizzato

Questo studio di controllo randomizzato ha esaminato gli effetti dell'educazione posturale o dell'intervento di esercizi correttivi sull'angolo craniovertebrale (CVA) nei giovani adulti con postura della testa in avanti (FHP). Gli obiettivi erano 1: indagare se un programma di esercizi correttivi (CEP) consistente in auto-rilascio miofasciale (SMR) + stretching; un CEP costituito da SMR + stretching + rafforzamento; o l'educazione posturale (PE) ha avuto un effetto sul CVA; 2. determinare quale intervento ha prodotto il maggior miglioramento posturale se è stato osservato un effetto positivo in più di un intervento. *[nota: SMR è una tecnica che prevede l'auto-applicazione della pressione alla fascia e al tessuto muscolare allo scopo di migliorare la flessibilità, ridurre l'indolenzimento muscolare e influenzare il rilassamento muscolare]. È stato ipotizzato che 4 settimane dopo aver ricevuto l'intervento CEP o PE ci sarebbe stato un cambiamento significativo nel CVA rispetto a un gruppo di controllo; e che ci sarebbe un intervento più efficace degli altri per migliorare il CVA. Le ipotesi nulle erano: non ci sarebbe stato alcun cambiamento di CVA dopo l'intervento in nessuno dei gruppi; e non ci sarà intervento più efficace di un altro per migliorare il CVA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 94 partecipanti ha risposto agli inviti a partecipare volontariamente e ha completato il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+), seguito da un questionario per valutare il loro attuale stadio di cambiamento (SOC) dal modello transteoretico adattato per valutare il comportamento di esercizio/modifica posturale cambiamento (questo sarà discusso ulteriormente nella sezione ammissibilità). In questo questionario, i partecipanti hanno anche risposto a una domanda sì/no riguardante se hanno avuto un recente infortunio alla testa, alle spalle o alla colonna vertebrale; o le è mai stata diagnosticata una patologia correlata alla colonna cervicale/toracica o alle estremità, come parte dei criteri di esclusione per lo studio. I partecipanti sono stati quindi sottoposti a uno screening della postura della testa eseguito dal ricercatore principale che è un fisioterapista autorizzato presso il Laboratorio di biomeccanica e analisi del movimento della Liberty University con l'uso della fotogrammetria (uso di una fotocamera digitale e di un software per misurare la postura) come descritto di seguito.

Ai partecipanti è stato chiesto di arrivare al laboratorio indossando una canottiera o una maglietta, nonché di avere i capelli raccolti se necessario. Altezza e peso sono stati misurati utilizzando una bilancia digitale (Health-o-meter Professional, modello 500KL, McCook, IL). I partecipanti sono stati istruiti a sedersi comodamente su uno sgabello con le mani appoggiate a circa due terzi delle cosce con i palmi supinati e i piedi appoggiati a terra con anche e ginocchia a 90 gradi; e guardare dritto davanti a sé una parete opposta nel laboratorio. Una fotocamera digitale (Canon Powershot, modello SX540, Tokyo, Giappone) è stata montata e livellata su un treppiede (Manfrotto, modello 055, Cassola, IT) e posizionata a tre metri dal soggetto. Sono state scattate due fotografie della postura del partecipante. Immediatamente dopo l'acquisizione dei dati, i file immagine sono stati caricati nel software di analisi video Kinovea (versione 8.15) per la valutazione del CVA. La valutazione del CVA sarà discussa ulteriormente nella sezione sulle misure di esito.

Settantanove partecipanti hanno soddisfatto i criteri di inclusione (discussi in dettaglio nella sezione successiva) e sono stati arruolati nello studio. La randomizzazione delle assegnazioni dei gruppi di partecipanti è stata completata dal PI utilizzando un generatore di randomizzazione a blocchi. Utilizzando una sequenza creata dal randomizzatore a blocchi, il PI ha inserito i partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione in uno dei quattro gruppi: educazione posturale (PE; n = 20), rilascio auto-miofasciale + stretching (SMRS; n = 20), auto-miofasciale rilascio + stretching + rafforzamento (SMRSS; n = 19) e gruppo di controllo (CG; n = 20). I dettagli di questi gruppi saranno forniti nelle sezioni future. Una copia cartacea del rapporto del generatore di sequenza è stata tenuta nascosta in una cartella di manila ed è stata aperta solo dal PI durante la delega del gruppo.

La durata dell'intervento è stata di 4 settimane. A due settimane dall'inizio dello studio, i partecipanti ai gruppi di intervento hanno completato un questionario a metà studio per valutare la conformità all'intervento. Alla fine dello studio (dopo il completamento di 4 settimane) i partecipanti ai gruppi di intervento hanno completato un questionario post-studio per valutare la conformità all'intervento. A tutti i partecipanti allo studio è stato chiesto di tornare al laboratorio di biomeccanica dopo il completamento del periodo di intervento di 4 settimane per sottoporsi allo screening della postura di follow-up, che ha seguito le stesse procedure di valutazione della postura descritte sopra.

Dichiarazioni di interesse: questo studio faceva parte dei requisiti per il completamento di un dottorato di ricerca. dissertazione (Concordia University Chicago) di David Titcomb, DPT.

Conflitti di interesse: nessuno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24515
        • Liberty University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Completamento del consenso informato
  • Angolo craniovertebrale ≤ 53 gradi
  • Autovalutazione dello stadio di cambiamento del Modello Transteoretico ≥ 3/5

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi lesione muscoloscheletrica alla testa, alle spalle o alla colonna vertebrale negli ultimi sei mesi
  • Diagnosi di patologia correlata al rachide cervicale, al rachide toracico o agli arti superiori
  • Mancata autorizzazione all'attività fisica sulla base dei risultati del questionario PAR-Q+ 2020

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo Educazione Posturale (PE).
I membri del gruppo PE hanno ricevuto una sessione educativa standardizzata individuale di 20 minuti da parte di un membro del gruppo di ricerca in laboratorio sui seguenti argomenti: rischi per la salute associati alla postura della testa in avanti; linee guida posturali per l'utilizzo di dispositivi elettronici mobili, computer desktop e computer portatili; così come le linee guida per le pause di riposo. Ai partecipanti è stato chiesto di aderire alle linee guida posturali fornite nella sessione educativa per le successive 4 settimane.
Comportamentale: Educazione alla modifica del comportamento
Si veda la descrizione del braccio per una descrizione dettagliata dell'intervento
SPERIMENTALE: Gruppo Self-Myofascial Release + Stretching (SMRS).
Questo gruppo ha applicato il rilascio auto-miofasciale (SMR) alla colonna vertebrale toracica con un rullo miofasciale per 30 secondi, quindi 6 ripetizioni di rotolamento miofasciale per 90 secondi. Hanno applicato SMR per 30 sec. ai loro flessori ed estensori del collo usando la punta delle dita. Hanno applicato SMR al trapezio superiore e al pettorale per 30 secondi utilizzando uno strumento di mobilizzazione dei tessuti molli. Per le prime 2 settimane, hanno eseguito SMR 3 volte a settimana. Durante le sett. 3 e 4, hanno progredito SMR a 5 giorni/settimana. I membri del gruppo hanno anche eseguito stretching per questi stessi muscoli dopo SMR 3 giorni/settimana per le prime 2 settimane dello studio, progredendo a 5 giorni/settimana durante le settimane 3 e 4.
Comportamentale: Programma di esercizi correttivi
Si veda la descrizione del braccio per una descrizione dettagliata dell'intervento
SPERIMENTALE: Gruppo Auto-Rilascio Miofasciale + Stretching + Rafforzamento (SMRSS).
Questo gruppo ha eseguito lo stesso protocollo del gruppo SMRS, oltre a includere i seguenti esercizi di rafforzamento: mento supino (SCT), estensione cervicale superiore-toracica inferiore (UTLCE) utilizzando una fascia per esercizi che ha fornito 5,5 libbre di resistenza e un singolo -arm row con rotazione del tronco (SARTR) utilizzando tubi per esercizi che fornivano 20 libbre di resistenza. L'SCT è stato progredito in 3 fasi: Settimana 1: piegamento del mento tenuto 2 sec., 5 ripetizioni. Settimana 2: come la settimana 1, ma ci ha incluso un rotolo di asciugamani posto sotto la testa. Sett. 3 e 4: sottogola con sollevamento della testa 1 in., 2 sec. Presa. UTLCE: estensione del collo con fascia elastica, tenuta 2 sec. SARTR: la fila a braccio singolo con rotazione del tronco è stata eseguita in modo controllato e fluido utilizzando una velocità autoselezionata. L'UTLCE e il SARTR sono stati eseguiti con 1 X 10 ripetizioni per le settimane 1-2 e sono passati a 2 X 10 ripetizioni nelle settimane 3-4. Gli esercizi di rafforzamento sono stati eseguiti 3 volte a settimana. per 4 sett.
Comportamentale: Programma di esercizi correttivi
Si veda la descrizione del braccio per una descrizione dettagliata dell'intervento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo (CG)
I partecipanti al CG non hanno ricevuto un intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'angolo craniovertebrale dopo 4 settimane
Lasso di tempo: Basale: il giorno 1 dell'iscrizione allo studio; Post-intervento: entro 5 giorni dalla fine del periodo di intervento di 4 settimane
L'angolo tra l'intersezione di due linee tracciate sulla fotografia: la prima linea tracciata dal trago dell'orecchio al processo spinoso delle vertebre C7 e la seconda linea tracciata orizzontalmente attraverso il processo spinoso C7. In questo studio, un secondo ricercatore ha osservato direttamente il ricercatore principale che esegue ogni valutazione del CVA, oltre a fornire un accordo verbale con l'accuratezza della misurazione dell'angolo. Per ogni partecipante, il CVA è stato derivato prendendo la media di due misurazioni CVA che sono state valutate sulle fotografie catturate.
Basale: il giorno 1 dell'iscrizione allo studio; Post-intervento: entro 5 giorni dalla fine del periodo di intervento di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità all'intervento del punto medio
Lasso di tempo: Valutato all'inizio della settimana 3
Su un questionario, ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro conformità con le linee guida di intervento loro assegnate. Coerente. 75% di aderenza alle linee guida; Moderatamente coerente. dal 50 al 75% di aderenza alle linee guida; Incoerente. Meno del 50% di aderenza alle linee guida.
Valutato all'inizio della settimana 3
Conformità degli interventi sugli endpoint
Lasso di tempo: Entro 5 giorni dalla fine del periodo di intervento di 4 settimane.
Su un questionario, ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro conformità con le linee guida di intervento loro assegnate. Coerente. 75% di aderenza alle linee guida; Moderatamente coerente. dal 50 al 75% di aderenza alle linee guida; Incoerente. Meno del 50% di aderenza alle linee guida.
Entro 5 giorni dalla fine del periodo di intervento di 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liberty University

Collaboratori

National Academy of Sports Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: David A Titcomb, DPT, Liberty University
  • Cattedra di studio: Bridget F Melton, EdD, Concordia University Chicago
  • Direttore dello studio: Theresa Miyashita, PhD, Concordia University Chicago
  • Direttore dello studio: Helen W Bland, PhD, Concordia University Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 agosto 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY20-21-1073
  • UR2201 (OTHER_GRANT: Liberty University Center for Research & Scholarship)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

A partire subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il ricercatore principale esaminerà le richieste ricevute via e-mail. Richieste concesse a ricercatori e/o enti di ricerca ai fini di futuri studi di ricerca. Anche l'Institutional Review Board della Liberty University verrà avvisato prima del rilascio dell'IPD e/o delle informazioni di supporto. Piuttosto che un URL, le persone interessate all'IPD e/o alle informazioni di supporto contatteranno il ricercatore principale tramite e-mail, che verrà fornita nella pubblicazione insieme a una dichiarazione sul piano per condividere l'IPD.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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