급성 호흡기 감염 및 급성 감염성 설사 관리 개선을 위한 응급실의 임상 결정 규칙
2023년 5월 26일 업데이트: Simon Berthelot
급성 호흡기 감염 또는 급성 감염성 설사 환자의 치료 경로를 개선하기 위한 응급실 분류에서 임상 결정 규칙을 도출하고 검증하기 위한 다기관 전향적 코호트 연구.
급성 호흡기 감염(예: 인플루엔자 유사 질환 및 상기도 감염) 및 급성 감염성 설사는 대부분 의학적 관리나 특정 치료가 필요하지 않은 상태입니다.
그러나 지역 사회의 전파 수준에 따라 이러한 질병은 의료 시스템, 특히 응급실(ED)에 상당한 임상적 및 재정적 부담을 줍니다.
연구자들은 급성 호흡기 감염 및 급성 감염성 설사와 관련된 합병증의 위험이 낮은 환자를 식별하기 위해 1) 신속한 분자 테스트와 2) 위험 계층화 도구를 결합한 임상 결정 규칙을 검증하는 것을 목표로 하는 전향적 다기관 코호트 연구를 제안합니다.
ED 분류에서 간호사가 이러한 임상 결정 규칙을 사용하면 저위험 환자를 응급 의사를 만나지 않고도 자가 치료를 위해 집으로 직접 보낼 수 있습니다.
의사 평가, 준임상 테스트 및 응급실에서 장기간 대기할 필요성을 제거함으로써 이러한 분류 기반 임상 결정 규칙은 급성 호흡기 감염 및 급성 감염성 설사에 대한 새롭고 안전한 치료 경로를 제공하여 환자의 부담을 줄이고 의료 서비스를 제공할 수 있습니다. 시스템과 사회.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1474
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Québec, 캐나다, G1V 4G2
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- Centre hospitalier universitaire de Montréal
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Hôpital Général Juif
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 ED에 제출할 때 증상에 따라 모집됩니다.
그들은 급성 호흡기 감염 그룹, 급성 감염성 설사 그룹 또는 둘 다에 포함될 수 있습니다.
설명
급성 호흡기 감염 :
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구에 동의할 수 있습니다.
- 전화로 연락 가능;
- 전화로 직접 연락하는 데 동의합니다.
- 10일 이하 동안 급성 호흡기 감염과 일치하는 다음 호흡기 증상 중 적어도 하나, i. 기침 및/또는 ii. 화농성 가래 및/또는 iii. 인두 통증 및/또는 iv. 코막힘 및/또는 v. 비루 및/또는 vi. 마비증 및/또는 vii. 후각 상실증;
- CTAS(Canadian Triage and Acuity Scale)에서 3(30분), 4(60분) 또는 5(120분)의 분류 점수
- ED 간호사가 분류하고 표준 ED 치료 프로토콜에 따라 관리합니다.
- 퀘벡 거주자;
- 퀘벡 건강 보험 번호 보유자.
제외 기준:
- 환자가 위험 계층화 도구 또는 연구 질문에 안정적으로 대답하는 것을 방해하는 인지 장애
- 장기 요양 시설 거주자
- 비인두 면봉 채취 거부.
급성 감염성 설사 :
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구에 동의할 수 있습니다.
- 전화로 연락 가능;
- 전화로 직접 연락하는 데 동의합니다.
- 24시간 동안 10일 이하 동안 최소 3번의 묽거나 묽은 변
- CTAS(Canadian Triage and Acuity Scale)에서 3(30분), 4(60분) 또는 5(120분)의 분류 점수
- ED 간호사가 분류하고 표준 ED 치료 프로토콜에 따라 관리합니다.
- 퀘벡 거주자.
- 퀘벡 건강 보험 번호 보유자.
제외 기준:
- 알려진 호중구 감소증(<500 호중구);
- 활동성 염증성 장 질환;
- 항문직장 병리;
- 최근 결장 수술(< 6개월);
- 환자가 위험 계층화 도구 또는 연구 질문에 안정적으로 대답하는 것을 방해하는 인지 장애
- 장기 요양 시설 거주자
- 직장 면봉의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
급성 호흡기 감염
참가자는 응급실에 내원할 때 증상에 따라 모집됩니다. 이들은 급성 호흡기 감염 그룹 또는 급성 감염성 설사 그룹 또는 둘 다에 포함될 수 있습니다. 분류 직후, 연구 인력(간호사 또는 연구에 필요한 샘플링 및 기술을 수행하도록 승인된 기타 전문가)이 적격 환자에게 접근하고 동의를 얻은 후 등록합니다. 연구 절차가 완료되면 참가자는 연구 프로젝트 없이 일반적으로 따르는 치료 경로를 따르게 됩니다. 임상 결정 규칙(분자 검사 및 위험 계층화 도구)의 결과는 치료 팀이나 환자에게 공개되지 않습니다. |
|
급성 감염성 설사
참가자는 응급실에 내원할 때 증상에 따라 모집됩니다. 이들은 급성 호흡기 감염 그룹 또는 급성 감염성 설사 그룹 또는 둘 다에 포함될 수 있습니다. 분류 직후, 연구 인력(간호사 또는 연구에 필요한 샘플링 및 기술을 수행하도록 승인된 기타 전문가)이 적격 환자에게 접근하고 동의를 얻은 후 등록합니다. 연구 절차가 완료되면 참가자는 연구 프로젝트 없이 일반적으로 따르는 치료 경로를 따르게 됩니다. 임상 결정 규칙(분자 검사 및 위험 계층화 도구)의 결과는 치료 팀이나 환자에게 공개되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응급실 복귀, 입원 및 사망의 7일 및 30일 통합 발생률.
기간: 30 일
|
응급실 재방문 후 7일 및 30일에 급성 호흡기 감염 또는 급성 감염성 설사와 관련된 입원 및 사망(지방 행정 데이터베이스에서 획득)의 발생 비율을 합산합니다.
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ED 반환의 발생 비율
기간: 30 일
|
ED의 발생 비율은 최초 방문 후 7일 및 30일에 반환됩니다.
|
30 일
|
|
항바이러스제 처방 빈도
기간: 7 일
|
초기 ED 방문 및 7일(전화 후속 조치)에 항바이러스제(예: 오셀타미비르) 처방의 발생률.
|
7 일
|
|
항생제 처방의 부각
기간: 7 일
|
최초 방문 및 7일째(전화 후속 조치) 항생제 처방 발생률.
|
7 일
|
|
중환자실 입원 빈도
기간: 30 일
|
30일째 중환자실 입원 발생률(병원 입원에 관한 지방 행정 데이터베이스에서 얻음).
|
30 일
|
|
의료 시스템 관점에서 초기 ED 방문의 평균 관리 비용
기간: 30 일
|
시간 기반 활동 기반 비용 계산(초기 방문 데이터 수집, 전자 의료 기록 및 주 의사 청구 데이터베이스에서 얻은 데이터)을 사용하여 추정된 건강 시스템 관점에서 초기 ED 방문의 평균 비용.
|
30 일
|
|
환자 관점에서 질병의 평균 비용
기간: 7 일
|
환자 관점에서 평균 7일 비용(전화 후속 조치에서 시행되는 CoPaQ - 환자 설문지 비용에서 얻음).
|
7 일
|
|
ED 체류 기간
기간: 최초 방문 시 ED 도착부터 ED 퇴원까지 측정(최대 120시간)
|
최초 방문 시 응급실에 머무른 기간(전자 의료 기록).
|
최초 방문 시 ED 도착부터 ED 퇴원까지 측정(최대 120시간)
|
|
입원 발생 비율
기간: 30 일
|
첫 방문 후 7일과 30일에 입원한 비율.
|
30 일
|
|
사망 발생 비율
기간: 30 일
|
최초 방문 후 7일 및 30일째 사망의 발생률.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .