Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske beslutningsregler i akutafdelingen for at forbedre håndteringen af ​​akut luftvejsinfektion og akut infektiøs diarré

26. maj 2023 opdateret af: Simon Berthelot

Multicenter prospektivt kohortestudie for at udlede og validere kliniske beslutningsregler i akutmodtagelse Triage for at forbedre plejeforløbet for patienter med akut luftvejsinfektion eller akut infektiøs diarré.

Akutte luftvejsinfektioner (såsom influenzalignende sygdom og øvre luftvejsinfektion) og akut infektiøs diarré er for det meste tilstande, der ikke kræver medicinsk behandling eller specifik behandling. Afhængigt af niveauet af deres overførsel i samfundet, lægger disse sygdomme imidlertid betydelige kliniske og økonomiske byrder på sundhedssystemet, især på akutmodtagelser (ED). Efterforskerne foreslår et prospektivt multicenter kohortestudie, med hvilket de sigter mod at validere kliniske beslutningsregler, der kombinerer 1) hurtige molekylære tests og 2) risikostratificeringsværktøjer til at identificere patienter med lav risiko for komplikationer relateret til akut luftvejsinfektion og akut infektiøs diarré. Brugen af ​​disse kliniske beslutningsregler af sygeplejersker i ED-triage kunne gøre det muligt for lavrisikopatienter at blive sendt direkte hjem til selvbehandling uden at skulle se akutlægen. Ved at eliminere behovet for lægevurdering, paraklinisk testning og langvarig ventetid i ED, kunne disse triage-baserede kliniske beslutningsregler give en ny, sikker behandlingsvej for akutte luftvejsinfektioner og akut infektiøs diarré, hvilket reducerer byrden på patienten, sundhedsvæsenet system og samfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1474

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Québec - Université Laval
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre hospitalier universitaire de Montréal
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Hôpital Général Juif

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret i henhold til deres symptomer, når de præsenteres for ED. De kan indgå i gruppen af ​​akutte luftvejsinfektioner, gruppen af ​​akut infektiøs diarré eller begge dele.

Beskrivelse

Akutte luftvejsinfektioner:

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre;
  2. Kunne give samtykke til undersøgelsen;
  3. Kan nås på telefon;
  4. Samtykke til at kontaktes direkte på telefon;
  5. Mindst et af følgende luftvejssymptomer forener med en akut luftvejsinfektion i 10 dage eller mindre, dvs. Hoste og/eller ii. Purulent opspyt og/eller iii. Svælgsmerter og/eller iv. Tilstoppet næse og/eller v. Rhinoré og/eller vi. Agueusia og/eller vii. Anosmia;
  6. En triage-score på 3 (30 minutter), 4 (60 minutter) eller 5 (120 minutter) på Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS);
  7. Triageret af ED-sygeplejersken og administreret i henhold til standard ED-plejeprotokoller;
  8. Bosat i Québec;
  9. Indehaver af et Québec-sygesikringsnummer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv svækkelse, der forhindrer patienten i at svare pålideligt på risikostratificeringsværktøjet eller forskningsspørgsmål;
  2. Beboer i en langtidsplejefacilitet;
  3. Afvisning af nasopharyngeal podning.

Akut infektiøs diarré:

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre;
  2. Kunne give samtykke til undersøgelsen;
  3. Kan nås på telefon;
  4. Samtykke til at kontaktes direkte på telefon;
  5. Mindst tre løs eller flydende afføring over en 24-timers periode og i 10 dage eller mindre;
  6. En triage-score på 3 (30 minutter), 4 (60 minutter) eller 5 (120 minutter) på Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS);
  7. Triageret af ED-sygeplejersken og administreret i henhold til standard ED-plejeprotokoller;
  8. Bosat i Québec.
  9. Indehaver af et Québec-sygesikringsnummer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt neutropeni (<500 neutrofiler);
  2. Aktiv inflammatorisk tarmsygdom;
  3. Anorektal patologi;
  4. Nylig tyktarmsoperation (< 6 måneder);
  5. Kognitiv svækkelse, der forhindrer patienten i pålideligt at besvare risikostratificeringsværktøjet eller forskningsspørgsmål;
  6. Beboer i en langtidsplejefacilitet;
  7. Afvisning af endetarms podning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akutte luftvejsinfektioner

Deltagerne vil blive rekrutteret i henhold til deres symptomer, når de møder op på skadestuen. De kan enten indgå i gruppen af ​​akutte luftvejsinfektioner eller akutte infektiøse diarréer eller begge dele.

Umiddelbart efter triage vil kvalificerede patienter blive kontaktet af forskningspersonale (sygeplejerske eller anden professionel, der er autoriseret til at udføre de prøveudtagninger og teknikker, der kræves til undersøgelsen) og tilmeldt efter samtykke er opnået. Når undersøgelsesprocedurerne er afsluttet, vil deltagerne følge den behandlingsvej, som de normalt ville følge uden forskningsprojektet. Resultaterne af den kliniske beslutningsregel (molekylær test og risikostratificeringsværktøj) vil ikke blive videregivet til det behandlende team eller patienten.
Akut infektiøs diarré

Deltagerne vil blive rekrutteret i henhold til deres symptomer, når de møder op på skadestuen. De kan enten indgå i gruppen af ​​akutte luftvejsinfektioner eller akutte infektiøse diarréer eller begge dele.

Umiddelbart efter triage vil kvalificerede patienter blive kontaktet af forskningspersonale (sygeplejerske eller anden professionel, der er autoriseret til at udføre de prøveudtagninger og teknikker, der kræves til undersøgelsen) og tilmeldt efter samtykke er opnået. Når undersøgelsesprocedurerne er afsluttet, vil deltagerne følge den behandlingsvej, som de normalt ville følge uden forskningsprojektet. Resultaterne af den kliniske beslutningsregel (molekylær test og risikostratificeringsværktøj) vil ikke blive videregivet til det behandlende team eller patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7- og 30-dages kombineret forekomst af ED-tilbagekomst, hospitalsindlæggelser og dødsfald.
Tidsramme: 30 dage
Kombineret andel forekomst 7 og 30 dage efter det første besøg af ED-tilbagekomster, hospitalsindlæggelser og dødsfald relateret til akut luftvejsinfektion eller akut infektiøs diarré (indhentet fra provinsielle administrative databaser).
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensandel af ED-afkast
Tidsramme: 30 dage
Incidensandel af ED vender tilbage 7 og 30 dage efter det første besøg.
30 dage
Forekomst af ordinering af antiviral medicin
Tidsramme: 7 dage
Hyppighed af ordinering af antiviral medicin (f.eks. oseltamivir) ved det indledende ED-besøg og efter 7 dage (telefonopfølgning).
7 dage
Forekomst af antibiotikaordinering
Tidsramme: 7 dage
Forekomst af antibiotikaordination ved første besøg og efter 7 dage (telefonisk opfølgning).
7 dage
Forekomst af intensiv afdelingsindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Forekomst af intensivafdelingsindlæggelser efter 30 dage (hentet fra provinsadministrativ database om hospitalsindlæggelser).
30 dage
Gennemsnitlige omkostninger ved pleje af det indledende ED-besøg fra et sundhedssystemperspektiv
Tidsramme: 30 dage
Gennemsnitlige omkostninger ved det indledende ED-besøg ud fra et sundhedssystemperspektiv estimeret ved hjælp af tidsdrevet aktivitetsbaseret omkostningsberegning (data opnået fra indsamling af indledende besøgsdata, elektroniske lægejournaler og provinsens lægefaktureringsdatabase).
30 dage
Gennemsnitlige omkostninger ved sygdommen fra patientens perspektiv
Tidsramme: 7 dage
Gennemsnitlige 7-dages omkostninger fra patientperspektivet (opnået fra Cost for Patient Questionnaire - CoPaQ- administreret ved telefonopfølgning).
7 dage
Længde af ophold i ED
Tidsramme: Målt fra ED-ankomst til ED-udskrivning ved det første besøg (maks. 120 timer)
Længde af ophold i ED ved det første besøg (elektroniske journaler).
Målt fra ED-ankomst til ED-udskrivning ved det første besøg (maks. 120 timer)
Incidens andel af indlæggelser
Tidsramme: 30 dage
Incidensandel af indlæggelser 7 og 30 dage efter det første besøg.
30 dage
Incidens andel af dødsfald
Tidsramme: 30 dage
Incidensandel af dødsfald 7 og 30 dage efter det første besøg.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Simon Berthelot

Samarbejdspartnere

Meridian Bioscience, Inc.
Ministère de l'Économie, de la Science et de l'Innovation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FACS
  • CRI-2021-02 (Anden identifikator: CHU de Québec - Université Laval)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut luftvejsinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner