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Règles de décision clinique aux urgences pour améliorer la prise en charge des infections respiratoires aiguës et des diarrhées infectieuses aiguës

26 mai 2023 mis à jour par: Simon Berthelot

Étude de cohorte prospective multicentrique pour dériver et valider les règles de décision clinique dans le triage des services d'urgence afin d'améliorer le parcours de soins des patients atteints d'infection respiratoire aiguë ou de diarrhée infectieuse aiguë.

Les infections respiratoires aiguës (telles que les syndromes grippaux et les infections des voies respiratoires supérieures) et les diarrhées infectieuses aiguës sont, pour la plupart, des affections qui ne nécessitent pas de prise en charge médicale ou de traitement spécifique. Cependant, selon le niveau de leur transmission dans la communauté, ces maladies représentent un fardeau clinique et financier important pour le système de santé, en particulier pour les services d'urgence (SU). Les chercheurs proposent une étude de cohorte prospective multicentrique avec laquelle ils visent à valider des règles de décision clinique combinant 1) des tests moléculaires rapides et 2) des outils de stratification du risque pour identifier les patients à faible risque de complications liées à une infection respiratoire aiguë et à une diarrhée infectieuse aiguë. L'utilisation de ces règles de décision clinique par les infirmières lors du triage à l'urgence pourrait permettre aux patients à faible risque d'être renvoyés directement chez eux pour s'auto-traiter sans avoir à consulter l'urgentologue. En éliminant le besoin d'évaluation par un médecin, de tests paracliniques et d'attente prolongée au service des urgences, ces règles de décision clinique basées sur le triage pourraient fournir une nouvelle voie de soins sûre pour les infections respiratoires aiguës et la diarrhée infectieuse aiguë, réduisant ainsi le fardeau pour le patient, les soins de santé système et la société.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1474

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec - Universite Laval
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre hospitalier universitaire de Montréal
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Hôpital Général Juif

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés en fonction de leurs symptômes lors de leur présentation à l'urgence. Ils peuvent être inclus dans le groupe des infections respiratoires aiguës, le groupe des diarrhées infectieuses aiguës ou les deux.

La description

Infections Respiratoires Aiguës :

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus;
  2. Capable de consentir à l'étude ;
  3. Joignable par téléphone;
  4. Consentement à être joint directement par téléphone ;
  5. Au moins un des symptômes respiratoires suivants compatibles avec une infection respiratoire aiguë pendant 10 jours ou moins, i. Toux et/ou ii. Crachats purulents et/ou iii. Douleur pharyngée et/ou iv. Congestion nasale et/ou v. Rhinorrhée et/ou vi. Agueusie et/ou vii. anosmie ;
  6. Un score de triage de 3 (30 minutes), 4 (60 minutes) ou 5 (120 minutes) sur l'Échelle canadienne de triage et de gravité (ÉTG);
  7. Trié par l'infirmière du service d'urgence et géré selon les protocoles de soins standard du service d'urgence ;
  8. Résident du Québec;
  9. Titulaire d'un numéro d'assurance maladie du Québec.

Critère d'exclusion:

  1. Déficience cognitive qui empêche le patient de répondre de manière fiable à l'outil de stratification des risques ou aux questions de recherche ;
  2. Résident d'un établissement de soins de longue durée;
  3. Refus de prélèvement nasopharyngé.

Diarrhée infectieuse aiguë :

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus;
  2. Capable de consentir à l'étude ;
  3. Joignable par téléphone;
  4. Consentement à être joint directement par téléphone ;
  5. Au moins trois selles molles ou liquides sur une période de 24 heures et pendant 10 jours ou moins ;
  6. Un score de triage de 3 (30 minutes), 4 (60 minutes) ou 5 (120 minutes) sur l'Échelle canadienne de triage et de gravité (ÉTG);
  7. Trié par l'infirmière du service d'urgence et géré selon les protocoles de soins standard du service d'urgence ;
  8. Résident de Québec.
  9. Titulaire d'un numéro d'assurance maladie du Québec.

Critère d'exclusion:

  1. Neutropénie connue (<500 neutrophiles) ;
  2. Maladie intestinale inflammatoire active ;
  3. pathologie anorectale ;
  4. Chirurgie colique récente (< 6 mois);
  5. Déficience cognitive empêchant le patient de répondre de manière fiable à l'outil de stratification des risques ou aux questions de recherche ;
  6. Résident d'un établissement de soins de longue durée;
  7. Refus du prélèvement rectal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Infections respiratoires aiguës

Les participants seront recrutés en fonction de leurs symptômes lors de leur présentation aux urgences. Ils peuvent être inclus soit dans le groupe des infections respiratoires aiguës, soit dans le groupe des diarrhées infectieuses aiguës, soit dans les deux.

Immédiatement après le triage, les patients éligibles seront approchés par le personnel de recherche (infirmier ou autre professionnel autorisé à effectuer le prélèvement et les techniques nécessaires à l'étude) et inscrits après obtention du consentement. Une fois les procédures d'étude terminées, les participants suivront le parcours de soins qu'ils suivraient normalement sans le projet de recherche. Les résultats de la règle de décision clinique (test moléculaire et outil de stratification des risques) ne seront divulgués ni à l'équipe soignante ni au patient.
Diarrhée infectieuse aiguë

Les participants seront recrutés en fonction de leurs symptômes lors de leur présentation aux urgences. Ils peuvent être inclus soit dans le groupe des infections respiratoires aiguës, soit dans le groupe des diarrhées infectieuses aiguës, soit dans les deux.

Immédiatement après le triage, les patients éligibles seront approchés par le personnel de recherche (infirmier ou autre professionnel autorisé à effectuer le prélèvement et les techniques nécessaires à l'étude) et inscrits après obtention du consentement. Une fois les procédures d'étude terminées, les participants suivront le parcours de soins qu'ils suivraient normalement sans le projet de recherche. Les résultats de la règle de décision clinique (test moléculaire et outil de stratification des risques) ne seront divulgués ni à l'équipe soignante ni au patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence combinée sur 7 et 30 jours des retours aux urgences, des hospitalisations et des décès.
Délai: 30 jours
Incidence en proportion combinée à 7 et 30 jours après la première visite des retours au service d'urgence, des hospitalisations et des décès liés à une infection respiratoire aiguë ou à une diarrhée infectieuse aiguë (obtenue à partir des bases de données administratives provinciales).
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'incidence des retours à l'urgence
Délai: 30 jours
Proportion d'incidence des retours à l'urgence 7 et 30 jours après la visite initiale.
30 jours
Incidence de la prescription de médicaments antiviraux
Délai: 7 jours
Incidence de la prescription de médicaments antiviraux (p. ex., oseltamivir) lors de la première visite à l'urgence et à 7 jours (suivi téléphonique).
7 jours
Incidence de la prescription d'antibiotiques
Délai: 7 jours
Incidence de la prescription d'antibiotiques à la visite initiale et à 7 jours (suivi téléphonique).
7 jours
Incidence des admissions en unité de soins intensifs
Délai: 30 jours
Incidence des admissions en unité de soins intensifs à 30 jours (obtenue à partir de la base de données administrative provinciale sur les admissions à l'hôpital).
30 jours
Coûts moyens des soins de la première visite à l'urgence du point de vue du système de santé
Délai: 30 jours
Coûts moyens de la première visite à l'urgence du point de vue du système de santé estimés à l'aide d'une évaluation des coûts basée sur le temps (données obtenues à partir de la collecte de données sur la visite initiale, des dossiers médicaux électroniques et de la base de données provinciale sur la facturation des médecins).
30 jours
Coûts moyens de la maladie du point de vue du patient
Délai: 7 jours
Coûts moyens sur 7 jours du point de vue du patient (obtenus à partir du Cost for Patient Questionnaire - le CoPaQ - administré lors du suivi téléphonique).
7 jours
Durée du séjour à l'urgence
Délai: Mesuré de l'arrivée à l'urgence à la sortie de l'urgence lors de la visite initiale (maximum 120 heures)
Durée du séjour à l'urgence lors de la première visite (dossier médical électronique).
Mesuré de l'arrivée à l'urgence à la sortie de l'urgence lors de la visite initiale (maximum 120 heures)
Proportion d'incidence des hospitalisations
Délai: 30 jours
Proportion d'incidence des hospitalisations à 7 et 30 jours après la visite initiale.
30 jours
Proportion d'incidence des décès
Délai: 30 jours
Proportion d'incidence des décès à 7 et 30 jours après la visite initiale.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Simon Berthelot

Collaborateurs

Meridian Bioscience, Inc.
Ministère de l'Économie, de la Science et de l'Innovation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Première publication (Réel)

12 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FACS
  • CRI-2021-02 (Autre identifiant: CHU de Québec - Université Laval)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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