Regras de Decisão Clínica no Departamento de Emergência para Melhorar o Manejo de Infecção Respiratória Aguda e Diarréia Infecciosa Aguda
26 de maio de 2023 atualizado por: Simon Berthelot
Estudo de Coorte Prospectivo Multicêntrico para Derivar e Validar Regras de Decisão Clínica na Triagem do Departamento de Emergência para Melhorar o Caminho do Cuidado para Pacientes com Infecção Respiratória Aguda ou Diarréia Infecciosa Aguda.
Infecções respiratórias agudas (como doença semelhante à gripe e infecção do trato respiratório superior) e diarreia infecciosa aguda são, na maioria das vezes, condições que não requerem tratamento médico ou específico.
Dependendo do nível de transmissão na comunidade, no entanto, essas doenças representam um ônus clínico e financeiro significativo para o sistema de saúde, principalmente para os serviços de emergência (SU).
Os investigadores propõem um estudo prospectivo de coorte multicêntrico com o qual visam validar regras de decisão clínica combinando 1) testes moleculares rápidos e 2) ferramentas de estratificação de risco para identificar pacientes com baixo risco de complicações relacionadas à infecção respiratória aguda e diarreia infecciosa aguda.
O uso dessas regras de decisão clínica pelos enfermeiros na triagem do pronto-socorro pode permitir que pacientes de baixo risco sejam encaminhados diretamente para casa para autotratamento sem a necessidade de consultar o médico de emergência.
Ao eliminar a necessidade de avaliação médica, testes paraclínicos e espera prolongada no pronto-socorro, essas regras de decisão clínica baseadas em triagem podem fornecer um novo e seguro caminho de tratamento para infecções respiratórias agudas e diarreia infecciosa aguda, reduzindo a carga sobre o paciente, os profissionais de saúde sistema e sociedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1474
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Simon Berthelot, MD MSc FRCPC
- Número de telefone: 70553 418-525-4444
- E-mail: simon.berthelot@fmed.ulaval.ca
Locais de estudo
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Québec, Canadá, G1V 4G2
- CHU de Quebec - Université Laval
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Hôpital Général Juif
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados de acordo com seus sintomas ao se apresentarem no pronto-socorro.
Podem ser incluídos no grupo das infecções respiratórias agudas, no grupo das diarreias infecciosas agudas ou em ambos.
Descrição
Infecções respiratórias agudas:
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais;
- Capaz de consentir no estudo;
- Acessível por telefone;
- Consentimento para ser contatado diretamente por telefone;
- Pelo menos um dos seguintes sintomas respiratórios consistentes com uma infecção respiratória aguda por 10 dias ou menos, i. Tosse e/ou ii. Escarro purulento e/ou iii. Dor faríngea e/ou iv. Congestão nasal e/ou v. Rinorréia e/ou vi. Agueusia e/ou vii. Anosmia;
- Uma pontuação de triagem de 3 (30 minutos), 4 (60 minutos) ou 5 (120 minutos) na Escala Canadense de Triagem e Acuidade (CTAS);
- Triado pela enfermeira do pronto-socorro e gerenciado de acordo com os protocolos padrão de atendimento do pronto-socorro;
- residente em Québec;
- Titular de um número de seguro de saúde do Québec.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo que impede o paciente de responder de forma confiável à ferramenta de estratificação de risco ou às questões de pesquisa;
- Residente de uma instituição de longa permanência;
- Recusa de swab nasofaríngeo.
Diarréia infecciosa aguda:
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais;
- Capaz de consentir no estudo;
- Acessível por telefone;
- Consentimento para ser contatado diretamente por telefone;
- Pelo menos três evacuações moles ou líquidas em um período de 24 horas e por 10 dias ou menos;
- Uma pontuação de triagem de 3 (30 minutos), 4 (60 minutos) ou 5 (120 minutos) na Escala Canadense de Triagem e Acuidade (CTAS);
- Triado pela enfermeira do pronto-socorro e gerenciado de acordo com os protocolos padrão de atendimento do pronto-socorro;
- Residente em Québec.
- Titular de um número de seguro de saúde do Québec.
Critério de exclusão:
- Neutropenia conhecida (<500 neutrófilos);
- doença inflamatória intestinal ativa;
- patologia anorretal;
- Cirurgia colônica recente (< 6 meses);
- Comprometimento cognitivo que impede o paciente de responder de forma confiável à ferramenta de estratificação de risco ou às questões de pesquisa;
- Residente de uma instituição de longa permanência;
- Recusa do swab retal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Infecções respiratórias agudas
Os participantes serão recrutados de acordo com seus sintomas ao se apresentarem na sala de emergência. Eles podem ser incluídos no grupo de infecção respiratória aguda ou no grupo de diarreia infecciosa aguda ou em ambos. Imediatamente após a triagem, os pacientes elegíveis serão abordados pelo pessoal da pesquisa (enfermeiro ou outro profissional autorizado a realizar a amostragem e as técnicas necessárias para o estudo) e inscritos após o consentimento. Uma vez concluídos os procedimentos do estudo, os participantes seguirão o caminho de cuidado que normalmente seguiriam sem o projeto de pesquisa. Os resultados da regra de decisão clínica (teste molecular e ferramenta de estratificação de risco) não serão divulgados à equipe de tratamento ou ao paciente. |
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Diarréia infecciosa aguda
Os participantes serão recrutados de acordo com seus sintomas ao se apresentarem na sala de emergência. Eles podem ser incluídos no grupo de infecção respiratória aguda ou no grupo de diarreia infecciosa aguda ou em ambos. Imediatamente após a triagem, os pacientes elegíveis serão abordados pelo pessoal da pesquisa (enfermeiro ou outro profissional autorizado a realizar a amostragem e as técnicas necessárias para o estudo) e inscritos após o consentimento. Uma vez concluídos os procedimentos do estudo, os participantes seguirão o caminho de cuidado que normalmente seguiriam sem o projeto de pesquisa. Os resultados da regra de decisão clínica (teste molecular e ferramenta de estratificação de risco) não serão divulgados à equipe de tratamento ou ao paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência combinada de 7 e 30 dias de retornos de emergência, hospitalizações e mortes.
Prazo: 30 dias
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Incidência de proporção combinada em 7 e 30 dias após a visita inicial de retornos de emergência, hospitalizações e mortes relacionadas a infecção respiratória aguda ou diarreia infecciosa aguda (obtida de bancos de dados administrativos provinciais).
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de incidência de retornos de DE
Prazo: 30 dias
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Proporção de incidência de retornos de DE aos 7 e 30 dias após a visita inicial.
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30 dias
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Incidência de prescrição de medicamentos antivirais
Prazo: 7 dias
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Incidência de prescrição de medicação antiviral (por exemplo, oseltamivir) na visita inicial ao pronto-socorro e em 7 dias (acompanhamento por telefone).
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7 dias
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Incidência de prescrição de antibióticos
Prazo: 7 dias
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Incidência de prescrição de antibióticos na consulta inicial e aos 7 dias (acompanhamento por telefone).
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7 dias
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Incidência de internação em unidade de terapia intensiva
Prazo: 30 dias
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Incidência de internação em unidade de terapia intensiva em 30 dias (obtida do banco de dados administrativo provincial sobre internações hospitalares).
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30 dias
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Custos médios de atendimento da visita inicial de emergência do ponto de vista do sistema de saúde
Prazo: 30 dias
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Custos médios da visita inicial ao pronto-socorro de uma perspectiva do sistema de saúde estimados usando custos baseados em atividades orientadas pelo tempo (dados obtidos da coleta de dados da visita inicial, registros médicos eletrônicos e banco de dados provincial de cobrança médica).
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30 dias
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Custos médios da doença na perspectiva do paciente
Prazo: 7 dias
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Custo médio de 7 dias do ponto de vista do paciente (obtido do Cost for Patient Questionnaire - o CoPaQ- administrado no acompanhamento telefônico).
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7 dias
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Tempo de permanência no ED
Prazo: Medido desde a chegada ao pronto-socorro até a alta do mesmo na visita inicial (máximo de 120 horas)
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Tempo de permanência no SU na consulta inicial (prontuário eletrônico).
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Medido desde a chegada ao pronto-socorro até a alta do mesmo na visita inicial (máximo de 120 horas)
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Proporção de incidência de hospitalizações
Prazo: 30 dias
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Proporção de incidência de internações aos 7 e 30 dias após a visita inicial.
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30 dias
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Proporção de incidência de mortes
Prazo: 30 dias
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Proporção de incidência de óbitos aos 7 e 30 dias após a visita inicial.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FACS
- CRI-2021-02 (Outro identificador: CHU de Québec - Université Laval)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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