Reglas de decisión clínica en el servicio de urgencias para mejorar el manejo de la infección respiratoria aguda y la diarrea infecciosa aguda
26 de mayo de 2023 actualizado por: Simon Berthelot
Estudio de cohorte prospectivo multicéntrico para derivar y validar reglas de decisión clínica en el triaje del departamento de emergencias para mejorar la vía de atención para pacientes con infección respiratoria aguda o diarrea infecciosa aguda.
Las infecciones respiratorias agudas (como el síndrome gripal y las infecciones del tracto respiratorio superior) y la diarrea infecciosa aguda son, en su mayoría, afecciones que no requieren atención médica ni tratamiento específico.
Sin embargo, dependiendo del nivel de su transmisión en la comunidad, estas enfermedades suponen una carga clínica y económica significativa para el sistema sanitario, en particular para los servicios de urgencias (SU).
Los investigadores proponen un estudio prospectivo de cohortes multicéntrico con el que pretenden validar las reglas de decisión clínica que combinan 1) pruebas moleculares rápidas y 2) herramientas de estratificación de riesgo para identificar a los pacientes con bajo riesgo de complicaciones relacionadas con la infección respiratoria aguda y la diarrea infecciosa aguda.
El uso de estas reglas de decisión clínica por parte de las enfermeras en el triaje de urgencias podría permitir que los pacientes de bajo riesgo sean enviados directamente a casa para el autotratamiento sin tener que ver al médico de urgencias.
Al eliminar la necesidad de la evaluación médica, las pruebas paraclínicas y la espera prolongada en el servicio de urgencias, estas reglas de decisión clínica basadas en triaje podrían proporcionar una vía de atención nueva y segura para las infecciones respiratorias agudas y la diarrea infecciosa aguda, lo que reduce la carga para el paciente, el personal de atención médica. sistema y sociedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1474
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Simon Berthelot, MD MSc FRCPC
- Número de teléfono: 70553 418-525-4444
- Correo electrónico: simon.berthelot@fmed.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1V 4G2
- CHU de Québec - Université Laval
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Hôpital Général Juif
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados de acuerdo con sus síntomas cuando se presenten en el servicio de urgencias.
Pueden incluirse en el grupo de infecciones respiratorias agudas, en el grupo de diarreas infecciosas agudas o en ambos.
Descripción
Infecciones Respiratorias Agudas:
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más;
- Capaz de dar su consentimiento para el estudio;
- Accesible por teléfono;
- Consentimiento para ser contactado directamente por teléfono;
- Al menos uno de los siguientes síntomas respiratorios consistente con una infección respiratoria aguda durante 10 días o menos, i. Tos y/o ii. Esputo purulento y/o iii. Dolor faríngeo y/o iv. Congestión nasal y/o v. Rinorrea y/o vi. Agueusia y/o vii. Anosmia;
- Una puntuación de triaje de 3 (30 minutos), 4 (60 minutos) o 5 (120 minutos) en la Escala Canadiense de Triaje y Acuidad (CTAS);
- Triaje por la enfermera del ED y manejado de acuerdo con los protocolos estándar de atención del ED;
- residente de Québec;
- Titular de un número de seguro médico de Québec.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que impide que el paciente responda de manera confiable la herramienta de estratificación de riesgo o las preguntas de investigación;
- Residente de un centro de atención a largo plazo;
- Rechazo de hisopado nasofaríngeo.
Diarrea infecciosa aguda:
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más;
- Capaz de dar su consentimiento para el estudio;
- Accesible por teléfono;
- Consentimiento para ser contactado directamente por teléfono;
- Al menos tres deposiciones blandas o líquidas en un período de 24 horas y durante 10 días o menos;
- Una puntuación de triaje de 3 (30 minutos), 4 (60 minutos) o 5 (120 minutos) en la Escala Canadiense de Triaje y Acuidad (CTAS);
- Triaje por la enfermera del ED y manejado de acuerdo con los protocolos estándar de atención del ED;
- Residente de Québec.
- Titular de un número de seguro médico de Québec.
Criterio de exclusión:
- neutropenia conocida (<500 neutrófilos);
- enfermedad inflamatoria intestinal activa;
- patología anorrectal;
- Cirugía colónica reciente (< 6 meses);
- Deterioro cognitivo que impide que el paciente responda de manera confiable la herramienta de estratificación de riesgo o las preguntas de investigación;
- Residente de un centro de atención a largo plazo;
- Rechazo del hisopado rectal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Infecciones respiratorias agudas
Los participantes serán reclutados de acuerdo con sus síntomas cuando se presenten en la sala de emergencias. Pueden incluirse en el grupo de infecciones respiratorias agudas o en el grupo de diarrea infecciosa aguda o en ambos. Inmediatamente después del triaje, el personal de investigación (enfermera u otro profesional autorizado para realizar el muestreo y las técnicas requeridas para el estudio) se acercará a los pacientes elegibles y los inscribirá después de que se haya obtenido el consentimiento. Una vez que se completen los procedimientos del estudio, los participantes seguirán el proceso de atención que normalmente seguirían sin el proyecto de investigación. Los resultados de la regla de decisión clínica (prueba molecular y herramienta de estratificación de riesgo) no serán divulgados al equipo tratante ni al paciente. |
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Diarrea infecciosa aguda
Los participantes serán reclutados de acuerdo con sus síntomas cuando se presenten en la sala de emergencias. Pueden incluirse en el grupo de infecciones respiratorias agudas o en el grupo de diarrea infecciosa aguda o en ambos. Inmediatamente después del triaje, el personal de investigación (enfermera u otro profesional autorizado para realizar el muestreo y las técnicas requeridas para el estudio) se acercará a los pacientes elegibles y los inscribirá después de que se haya obtenido el consentimiento. Una vez que se completen los procedimientos del estudio, los participantes seguirán el proceso de atención que normalmente seguirían sin el proyecto de investigación. Los resultados de la regla de decisión clínica (prueba molecular y herramienta de estratificación de riesgo) no serán divulgados al equipo tratante ni al paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia combinada de 7 y 30 días de retornos al servicio de urgencias, hospitalizaciones y muertes.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Incidencia de proporción combinada a los 7 y 30 días después de la visita inicial de retornos al SU, hospitalizaciones y muertes relacionadas con infección respiratoria aguda o diarrea infecciosa aguda (obtenida de bases de datos administrativas provinciales).
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de incidencia de retornos a urgencias
Periodo de tiempo: 30 dias
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Proporción de incidencia de retornos al SU a los 7 y 30 días después de la visita inicial.
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30 dias
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Incidencia de prescripción de medicación antiviral
Periodo de tiempo: 7 días
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Incidencia de prescripción de medicamentos antivirales (p. ej., oseltamivir) en la visita inicial al servicio de urgencias y a los 7 días (seguimiento telefónico).
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7 días
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Incidencia de prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: 7 días
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Incidencia de prescripción de antibióticos en la visita inicial ya los 7 días (seguimiento telefónico).
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7 días
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Incidencia de ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Incidencia de ingreso a la unidad de cuidados intensivos a los 30 días (obtenido de la base de datos administrativa provincial sobre ingresos hospitalarios).
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30 dias
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Costes medios de la atención de la visita inicial al SU desde la perspectiva del sistema de salud
Periodo de tiempo: 30 dias
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Costos medios de la visita inicial al ED desde la perspectiva del sistema de salud estimados utilizando el cálculo de costos basado en la actividad en función del tiempo (datos obtenidos de la recopilación de datos de la visita inicial, registros médicos electrónicos y base de datos de facturación médica provincial).
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30 dias
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Costes medios de la enfermedad desde la perspectiva del paciente
Periodo de tiempo: 7 días
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Costes medios a 7 días desde la perspectiva del paciente (obtenidos del Cost for Patient Questionnaire -CoPaQ- administrado en el seguimiento telefónico).
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7 días
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Duración de la estancia en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Medido desde la llegada al servicio de urgencias hasta el alta del servicio de urgencias en la visita inicial (máximo 120 horas)
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Duración de la estancia en el SU en la visita inicial (registros médicos electrónicos).
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Medido desde la llegada al servicio de urgencias hasta el alta del servicio de urgencias en la visita inicial (máximo 120 horas)
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Proporción de incidencia de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 30 dias
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Proporción de incidencia de hospitalizaciones a los 7 y 30 días de la visita inicial.
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30 dias
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Proporción de incidencia de muertes
Periodo de tiempo: 30 dias
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Proporción de incidencia de muertes a los 7 y 30 días después de la visita inicial.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Atributos de la enfermedad
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Emergencias
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Diarrea
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Disentería
Otros números de identificación del estudio
- FACS
- CRI-2021-02 (Otro identificador: CHU de Québec - Université Laval)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .