Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske beslutningsregler i legevakten for å forbedre håndteringen av akutt luftveisinfeksjon og akutt smittsom diaré

26. mai 2023 oppdatert av: Simon Berthelot

Multisenter prospektiv kohortstudie for å utlede og validere kliniske beslutningsregler i akuttmottak Triage for å forbedre behandlingsveien for pasienter med akutt luftveisinfeksjon eller akutt smittsom diaré.

Akutte luftveisinfeksjoner (som influensalignende sykdom og øvre luftveisinfeksjon) og akutt smittsom diaré er for det meste tilstander som ikke krever medisinsk behandling eller spesifikk behandling. Avhengig av overføringsnivået i samfunnet, legger imidlertid disse sykdommene betydelig klinisk og økonomisk byrde på helsevesenet, spesielt på akuttmottak (ED). Etterforskerne foreslår en prospektiv multisenter kohortstudie der de tar sikte på å validere kliniske beslutningsregler som kombinerer 1) raske molekylære tester og 2) risikostratifiseringsverktøy for å identifisere pasienter med lav risiko for komplikasjoner relatert til akutt luftveisinfeksjon og akutt smittsom diaré. Bruken av disse kliniske beslutningsreglene av sykepleiere i ED-triage kan tillate lavrisikopasienter å bli sendt direkte hjem for egenbehandling uten å måtte oppsøke legevakten. Ved å eliminere behovet for legevurdering, paraklinisk testing og langvarig venting i akuttmottaket, kan disse triage-baserte kliniske beslutningsreglene gi en ny, sikker behandlingsvei for akutte luftveisinfeksjoner og akutt smittsom diaré, og redusere belastningen på pasienten, helsevesenet systemet og samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1474

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Québec - Université Laval
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Hôpital Général Juif

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert i henhold til symptomene deres når de presenteres for ED. De kan inngå i gruppen akutte luftveisinfeksjoner, akutte smittsomme diaréer eller begge deler.

Beskrivelse

Akutte luftveisinfeksjoner:

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre;
  2. Kunne samtykke til studien;
  3. Kan nås på telefon;
  4. Samtykke til å nås direkte på telefon;
  5. Minst ett av følgende luftveissymptomer forenlig med en akutt luftveisinfeksjon i 10 dager eller mindre, dvs. Hoste og/eller ii. Purulent sputum og/eller iii. Faryngeal smerte og/eller iv. Nesetetthet og/eller v. Rhinoré og/eller vi. Agueusia og/eller vii. Anosmia;
  6. En triage-score på 3 (30 minutter), 4 (60 minutter) eller 5 (120 minutter) på Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS);
  7. Triagert av ED-sykepleieren og administrert i henhold til standard ED-pleieprotokoller;
  8. Bosatt i Québec;
  9. Innehaver av et Québec helseforsikringsnummer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv svikt som hindrer pasienten i å svare pålitelig på risikostratifiseringsverktøyet eller forskningsspørsmål;
  2. Bosatt i et langtidspleieinstitusjon;
  3. Avslag på nasofaryngeal vattpinne.

Akutt smittsom diaré:

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre;
  2. Kunne samtykke til studien;
  3. Kan nås på telefon;
  4. Samtykke til å nås direkte på telefon;
  5. Minst tre løs eller flytende avføring over en 24-timers periode og i 10 dager eller mindre;
  6. En triage-score på 3 (30 minutter), 4 (60 minutter) eller 5 (120 minutter) på Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS);
  7. Triagert av ED-sykepleieren og administrert i henhold til standard ED-pleieprotokoller;
  8. Bosatt i Québec.
  9. Innehaver av et Québec helseforsikringsnummer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent nøytropeni (<500 nøytrofiler);
  2. Aktiv inflammatorisk tarmsykdom;
  3. Anorektal patologi;
  4. Nylig tykktarmsoperasjon (< 6 måneder);
  5. Kognitiv svikt som hindrer pasienten i å svare på risikostratifiseringsverktøyet eller forskningsspørsmål pålitelig;
  6. Bosatt i et langtidspleieinstitusjon;
  7. Avslag på endetarmsprøven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Akutte luftveisinfeksjoner

Deltakerne vil bli rekruttert i henhold til deres symptomer ved oppmøte på legevakten. De kan inngå enten i gruppen akutt luftveisinfeksjon eller akutt smittsom diaré eller begge deler.

Umiddelbart etter triage vil kvalifiserte pasienter bli kontaktet av forskningspersonell (sykepleier eller annen fagperson som er autorisert til å utføre prøvetakingen og teknikkene som kreves for studien) og registreres etter at samtykke er innhentet. Når studieprosedyrene er fullført, vil deltakerne følge omsorgsveien som de normalt ville fulgt uten forskningsprosjektet. Resultatene av den kliniske beslutningsregelen (molekylær test og risikostratifiseringsverktøy) vil ikke bli offentliggjort til det behandlende teamet eller pasienten.
Akutt smittsom diaré

Deltakerne vil bli rekruttert i henhold til deres symptomer ved oppmøte på legevakten. De kan inngå enten i gruppen akutt luftveisinfeksjon eller akutt smittsom diaré eller begge deler.

Umiddelbart etter triage vil kvalifiserte pasienter bli kontaktet av forskningspersonell (sykepleier eller annen fagperson som er autorisert til å utføre prøvetakingen og teknikkene som kreves for studien) og registreres etter at samtykke er innhentet. Når studieprosedyrene er fullført, vil deltakerne følge omsorgsveien som de normalt ville fulgt uten forskningsprosjektet. Resultatene av den kliniske beslutningsregelen (molekylær test og risikostratifiseringsverktøy) vil ikke bli offentliggjort til det behandlende teamet eller pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7- og 30-dagers kombinert forekomst av ED-retur, sykehusinnleggelser og dødsfall.
Tidsramme: 30 dager
Kombinert andel forekomst ved 7 og 30 dager etter det første besøket av ED-retur, sykehusinnleggelser og dødsfall relatert til akutt luftveisinfeksjon eller akutt smittsom diaré (hentet fra provinsielle administrative databaser).
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomstandel av ED-avkast
Tidsramme: 30 dager
Forekomstandelen av ED kommer tilbake 7 og 30 dager etter det første besøket.
30 dager
Forekomst av forskrivning av antivirale medisiner
Tidsramme: 7 dager
Forekomst av forskrivning av antivirale medisiner (f.eks. oseltamivir) ved første akuttbesøk og etter 7 dager (telefonoppfølging).
7 dager
Forekomst av antibiotikaforskrivning
Tidsramme: 7 dager
Forekomst av antibiotikaforskrivning ved førstegangsbesøk og etter 7 dager (telefonoppfølging).
7 dager
Forekomst av innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: 30 dager
Forekomst av innleggelse på intensivavdeling ved 30 dager (hentet fra provinsiell administrativ database om sykehusinnleggelser).
30 dager
Gjennomsnittlige kostnader ved pleie av det første akuttmottaket fra et helsesystemperspektiv
Tidsramme: 30 dager
Gjennomsnittlige kostnader for det første akuttbesøket fra et helsesystemperspektiv estimert ved bruk av tidsdrevet aktivitetsbasert kostnadsberegning (data hentet fra innsamling av data fra første besøk, elektroniske journaler og provinsiallegefaktureringsdatabase).
30 dager
Gjennomsnittlige kostnader ved sykdommen fra pasientens perspektiv
Tidsramme: 7 dager
Gjennomsnittlig 7-dagers kostnader fra pasientperspektivet (hentet fra Cost for Patient Questionnaire - CoPaQ-en administrert ved telefonoppfølging).
7 dager
Lengde på oppholdet på ED
Tidsramme: Målt fra ED-ankomst til ED-utskrivning ved første besøk (maksimalt 120 timer)
Lengde på oppholdet i akuttmottaket ved første besøk (elektroniske journaler).
Målt fra ED-ankomst til ED-utskrivning ved første besøk (maksimalt 120 timer)
Forekomstandel av innleggelser
Tidsramme: 30 dager
Forekomstandel av sykehusinnleggelser 7 og 30 dager etter det første besøket.
30 dager
Forekomstandel av dødsfall
Tidsramme: 30 dager
Forekomstandel av dødsfall ved 7 og 30 dager etter det første besøket.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Simon Berthelot

Samarbeidspartnere

Meridian Bioscience, Inc.
Ministère de l'Économie, de la Science et de l'Innovation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FACS
  • CRI-2021-02 (Annen identifikator: CHU de Québec - Université Laval)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt luftveisinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere