Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasady podejmowania decyzji klinicznych na oddziale ratunkowym w celu poprawy leczenia ostrego zakażenia układu oddechowego i ostrej biegunki zakaźnej

26 maja 2023 zaktualizowane przez: Simon Berthelot

Wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe w celu uzyskania i potwierdzenia zasad podejmowania decyzji klinicznych w segregacji na oddziale ratunkowym w celu poprawy ścieżki opieki nad pacjentami z ostrą infekcją dróg oddechowych lub ostrą biegunką zakaźną.

Ostre infekcje dróg oddechowych (takie jak choroby grypopodobne i infekcje górnych dróg oddechowych) oraz ostra biegunka zakaźna to w większości stany, które nie wymagają postępowania medycznego ani specjalnego leczenia. Jednak w zależności od stopnia ich transmisji w społeczności, choroby te stanowią znaczne obciążenie kliniczne i finansowe systemu opieki zdrowotnej, w szczególności oddziałów ratunkowych (SOR). Badacze proponują prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe, w ramach którego mają na celu zweryfikowanie zasad podejmowania decyzji klinicznych, łączących 1) szybkie testy molekularne i 2) narzędzia do stratyfikacji ryzyka w celu identyfikacji pacjentów z niskim ryzykiem powikłań związanych z ostrą infekcją dróg oddechowych i ostrą biegunką zakaźną. Zastosowanie tych zasad podejmowania decyzji klinicznych przez pielęgniarki podczas segregacji na SOR mogłoby pozwolić pacjentom niskiego ryzyka na wysłanie ich bezpośrednio do domu w celu samodzielnego leczenia bez konieczności wizyty u lekarza pogotowia ratunkowego. Eliminując potrzebę oceny lekarskiej, testów paraklinicznych i przedłużonego oczekiwania na SOR, te zasady podejmowania decyzji klinicznych oparte na segregacji mogą zapewnić nową, bezpieczną ścieżkę opieki nad ostrymi infekcjami dróg oddechowych i ostrą biegunką zakaźną, zmniejszając obciążenie pacjenta, służby zdrowia systemem i społeczeństwem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1474

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec - Université Laval
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Hôpital Général Juif

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani na podstawie objawów zgłaszanych na SOR. Można je zaliczyć do grupy ostrej infekcji dróg oddechowych, grupy ostrej biegunki zakaźnej lub obu.

Opis

Ostre infekcje dróg oddechowych:

Kryteria przyjęcia:

  1. ukończone 18 lat;
  2. Potrafi wyrazić zgodę na badanie;
  3. Osiągalny pod telefonem;
  4. Zgoda do bezpośredniego kontaktu telefonicznego;
  5. Co najmniej jeden z następujących objawów ze strony układu oddechowego odpowiadający ostrej infekcji dróg oddechowych utrzymujący się przez 10 dni lub krócej, tj. Kaszel i/lub ii. Ropna plwocina i/lub iii. Ból gardła i/lub iv. Przekrwienie błony śluzowej nosa i/lub v. Wyciek z nosa i/lub vi. Agueusia i/lub VII. brak węchu;
  6. Wynik segregacji 3 (30 minut), 4 (60 minut) lub 5 (120 minut) w Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS);
  7. Sprawdzone przez pielęgniarkę ED i zarządzane zgodnie ze standardowymi protokołami opieki ED;
  8. Mieszkaniec Quebecu;
  9. Posiadacz numeru ubezpieczenia zdrowotnego Quebecu.

Kryteria wyłączenia:

  1. upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwia pacjentowi wiarygodną odpowiedź na narzędzie stratyfikacji ryzyka lub pytania badawcze;
  2. rezydent zakładu opieki długoterminowej;
  3. Odmowa wymazu z nosogardzieli.

Ostra biegunka zakaźna:

Kryteria przyjęcia:

  1. ukończone 18 lat;
  2. Potrafi wyrazić zgodę na badanie;
  3. Osiągalny pod telefonem;
  4. Zgoda do bezpośredniego kontaktu telefonicznego;
  5. Co najmniej trzy luźne lub płynne stolce w ciągu 24 godzin i przez 10 dni lub krócej;
  6. Wynik segregacji 3 (30 minut), 4 (60 minut) lub 5 (120 minut) w Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS);
  7. Sprawdzone przez pielęgniarkę ED i zarządzane zgodnie ze standardowymi protokołami opieki ED;
  8. Mieszkaniec Quebecu.
  9. Posiadacz numeru ubezpieczenia zdrowotnego Quebecu.

Kryteria wyłączenia:

  1. znana neutropenia (<500 neutrofili);
  2. Aktywna choroba zapalna jelit;
  3. Patologia odbytu;
  4. niedawno przebyta operacja okrężnicy (< 6 miesięcy);
  5. Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające pacjentowi wiarygodną odpowiedź na narzędzie stratyfikacji ryzyka lub pytania badawcze;
  6. rezydent zakładu opieki długoterminowej;
  7. Odmowa wymazu z odbytu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ostre infekcje dróg oddechowych

Uczestnicy będą rekrutowani zgodnie z objawami występującymi podczas zgłaszania się na izbę przyjęć. Można je zaliczyć albo do grupy ostrej infekcji dróg oddechowych, albo do grupy ostrej biegunki zakaźnej, albo do obu.

Bezpośrednio po segregacji kwalifikujących się pacjentów spotka personel badawczy (pielęgniarka lub inny specjalista upoważniony do pobierania próbek i technik wymaganych do badania) i zapisani po uzyskaniu zgody. Po zakończeniu procedur badawczych uczestnicy przejdą ścieżkę opieki, którą normalnie podążaliby bez projektu badawczego. Wyniki reguły decyzji klinicznej (test molekularny i narzędzie do stratyfikacji ryzyka) nie zostaną ujawnione zespołowi leczącemu ani pacjentowi.
Ostra biegunka zakaźna

Uczestnicy będą rekrutowani zgodnie z objawami występującymi podczas zgłaszania się na izbę przyjęć. Można je zaliczyć albo do grupy ostrej infekcji dróg oddechowych, albo do grupy ostrej biegunki zakaźnej, albo do obu.

Bezpośrednio po segregacji kwalifikujących się pacjentów spotka personel badawczy (pielęgniarka lub inny specjalista upoważniony do pobierania próbek i technik wymaganych do badania) i zapisani po uzyskaniu zgody. Po zakończeniu procedur badawczych uczestnicy przejdą ścieżkę opieki, którą normalnie podążaliby bez projektu badawczego. Wyniki reguły decyzji klinicznej (test molekularny i narzędzie do stratyfikacji ryzyka) nie zostaną ujawnione zespołowi leczącemu ani pacjentowi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7- i 30-dniowa łączna częstość występowania powrotów ED, hospitalizacji i zgonów.
Ramy czasowe: 30 dni
Łączny odsetek częstości występowania po 7 i 30 dniach od pierwszej wizyty na SOR, hospitalizacji i zgonów związanych z ostrą infekcją dróg oddechowych lub ostrą biegunką zakaźną (uzyskany z baz danych administracji wojewódzkiej).
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja występowania zwrotów ED
Ramy czasowe: 30 dni
Odsetek zachorowań na nawroty zaburzeń erekcji po 7 i 30 dniach od pierwszej wizyty.
30 dni
Częstość przepisywania leków przeciwwirusowych
Ramy czasowe: 7 dni
Częstość przepisywania leków przeciwwirusowych (np. oseltamiwiru) podczas pierwszej wizyty na SOR i po 7 dniach (konsultacja telefoniczna).
7 dni
Częstość przepisywania antybiotyków
Ramy czasowe: 7 dni
Częstość przepisywania antybiotyków podczas pierwszej wizyty i po 7 dniach (konsultacja telefoniczna).
7 dni
Częstość przyjęć na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 30 dni
Częstość przyjęć na oddział intensywnej terapii w ciągu 30 dni (uzyskana z wojewódzkiej bazy danych administracyjnych o przyjęciach do szpitali).
30 dni
Średnie koszty opieki podczas pierwszej wizyty na SOR z perspektywy systemu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni
Średnie koszty pierwszej wizyty na oddziale ratunkowym z perspektywy systemu opieki zdrowotnej oszacowano za pomocą kalkulacji kosztów opartej na czasie (dane uzyskane ze zbierania danych z pierwszej wizyty, elektronicznej dokumentacji medycznej i bazy danych rozliczeń lekarzy prowincji).
30 dni
Średnie koszty choroby z perspektywy pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni
Średnie 7-dniowe koszty z perspektywy pacjenta (uzyskane z Kwestionariusza Kosztów dla Pacjenta – CoPaQ – podawanego podczas telefonicznej wizyty kontrolnej).
7 dni
Długość pobytu na SOR
Ramy czasowe: Mierzone od przybycia na SOR do wypisania z SOR podczas pierwszej wizyty (maksymalnie 120 godzin)
Długość pobytu na SOR na pierwszej wizycie (elektroniczna dokumentacja medyczna).
Mierzone od przybycia na SOR do wypisania z SOR podczas pierwszej wizyty (maksymalnie 120 godzin)
Odsetek hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni
Procent zachorowalności hospitalizacji po 7 i 30 dniach od pierwszej wizyty.
30 dni
Odsetek zachorowań na zgony
Ramy czasowe: 30 dni
Proporcja zachorowalności zgonów po 7 i 30 dniach od pierwszej wizyty.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Simon Berthelot

Współpracownicy

Meridian Bioscience, Inc.
Ministère de l'Économie, de la Science et de l'Innovation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FACS
  • CRI-2021-02 (Inny identyfikator: CHU de Québec - Université Laval)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra infekcja dróg oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj