Päivystyspolikliiniset päätöksentekosäännöt akuutin hengitystieinfektion ja akuutin tarttuvan ripulin hoidon parantamiseksi
perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Simon Berthelot
Monikeskustutkimus kohorttitutkimuksessa kliinisten päätösten johtamiseksi ja validoimiseksi ensiapuosaston triagessa akuutista hengitystieinfektiosta tai akuutista tarttuvasta ripulista sairastavien potilaiden hoitopolun parantamiseksi.
Akuutit hengitystieinfektiot (kuten influenssan kaltaiset sairaudet ja ylähengitystieinfektiot) ja akuutti tarttuva ripuli ovat enimmäkseen tiloja, jotka eivät vaadi lääketieteellistä hoitoa tai erityistä hoitoa.
Riippuen niiden leviämisasteesta yhteisössä, nämä sairaudet aiheuttavat kuitenkin merkittävää kliinistä ja taloudellista taakkaa terveydenhuoltojärjestelmälle, erityisesti ensiapuosastoille (ED).
Tutkijat ehdottavat prospektiivista monikeskustutkimusta, jonka avulla he pyrkivät validoimaan kliinisen päätöksentekosäännöt, joissa yhdistyvät 1) nopeat molekyylitestit ja 2) riskikerrostustyökalut potilaiden tunnistamiseksi, joilla on alhainen riski saada akuuttiin hengitystieinfektioon ja akuuttiin tarttuvaan ripuliin liittyviä komplikaatioita.
Jos sairaanhoitajat käyttävät näitä kliinisen päätöksen sääntöjä ED-triagissa, matalariskiset potilaat voidaan lähettää suoraan kotiin itsehoitoon ilman, että heidän tarvitsee käydä ensiapulääkärillä.
Eliminoimalla lääkärin arvioinnin, parakliinisten testausten ja pitkittyneen odotuksen päivystyksessä nämä triage-pohjaiset kliinisen päätöksen säännöt voisivat tarjota uuden, turvallisen hoitoreitin akuuteille hengitystieinfektioille ja akuutille tartuntaripulille, mikä vähentää potilaan ja terveydenhuollon taakkaa. järjestelmä ja yhteiskunta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1474
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simon Berthelot, MD MSc FRCPC
- Puhelinnumero: 70553 418-525-4444
- Sähköposti: simon.berthelot@fmed.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- CHU de Quebec - Université Laval
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Hôpital Général Juif
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan heidän oireidensa mukaan esitellessään ED:lle.
Ne voivat kuulua akuutin hengitystieinfektion ryhmään, akuutin tarttuvan ripulin ryhmään tai molempiin.
Kuvaus
Akuutit hengitystieinfektiot:
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- Pystyy antamaan suostumuksensa tutkimukseen;
- tavoitettavissa puhelimitse;
- Suostumus olla tavoitettavissa suoraan puhelimitse;
- Vähintään yksi seuraavista hengitystieoireista, joka vastaa akuuttia hengitystieinfektiota 10 päivää tai vähemmän, ts. Yskä ja/tai ii. Märkivä yskös ja/tai iii. Nielun kipu ja/tai iv. Nenän tukkoisuus ja/tai v. Rhinorrhea ja/tai vi. Agueusia ja/tai vii. Anosmia;
- Triage-pisteet 3 (30 minuuttia), 4 (60 minuuttia) tai 5 (120 minuuttia) Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS) -asteikolla;
- ED-sairaanhoitajan testaama ja tavanomaisten ED-hoitokäytäntöjen mukainen;
- Québecin asukas;
- Québecin sairausvakuutusnumeron haltija.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen, joka estää potilasta vastaamasta luotettavasti riskin kerrostustyökaluun tai tutkimuskysymyksiin;
- Pitkäaikaishoitolaitoksen asukas;
- Nenänielun vanupuikolla hylkääminen.
Akuutti tarttuva ripuli:
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- Pystyy antamaan suostumuksensa tutkimukseen;
- tavoitettavissa puhelimitse;
- Suostumus olla tavoitettavissa suoraan puhelimitse;
- Vähintään kolme löysää tai nestemäistä ulostetta 24 tunnin aikana ja enintään 10 päivän ajan;
- Triage-pisteet 3 (30 minuuttia), 4 (60 minuuttia) tai 5 (120 minuuttia) Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS) -asteikolla;
- ED-sairaanhoitajan testaama ja tavanomaisten ED-hoitokäytäntöjen mukainen;
- Québecin asukas.
- Québecin sairausvakuutusnumeron haltija.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu neutropenia (<500 neutrofiiliä);
- Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus;
- Anorektaalinen patologia;
- Äskettäin tehty paksusuolen leikkaus (< 6 kuukautta);
- Kognitiivinen heikentyminen, joka estää potilasta vastaamasta luotettavasti riskin kerrostustyökaluun tai tutkimuskysymyksiin;
- Pitkäaikaishoitolaitoksen asukas;
- Peräsuolen vanupuikolla hylkääminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutit hengitystieinfektiot
Osallistujat rekrytoidaan oireidensa mukaan päivystykseen saapuessaan. Ne voivat kuulua joko akuutin hengitystieinfektion ryhmään tai akuutin tarttuvan ripulin ryhmään tai molempiin. Tutkimushenkilöstö (sairaanhoitaja tai muu ammattilainen, joka on valtuutettu suorittamaan näytteenottoa ja tutkimuksessa vaadittavia tekniikoita) lähestyy kelvollisia potilaita välittömästi triasion jälkeen, ja heidät otetaan mukaan, kun suostumus on saatu. Kun tutkimustoimenpiteet on suoritettu, osallistujat seuraavat hoitopolkua, jota he tavallisesti seurasivat ilman tutkimusprojektia. Kliinisen päätöksen säännön (molekyylitesti ja riskin kerrostustyökalu) tuloksia ei paljasteta hoitavalle tiimille tai potilaalle. |
|
Akuutti tarttuva ripuli
Osallistujat rekrytoidaan oireidensa mukaan päivystykseen saapuessaan. Ne voivat kuulua joko akuutin hengitystieinfektion ryhmään tai akuutin tarttuvan ripulin ryhmään tai molempiin. Tutkimushenkilöstö (sairaanhoitaja tai muu ammattilainen, joka on valtuutettu suorittamaan näytteenottoa ja tutkimuksessa vaadittavia tekniikoita) lähestyy kelvollisia potilaita välittömästi triasion jälkeen, ja heidät otetaan mukaan, kun suostumus on saatu. Kun tutkimustoimenpiteet on suoritettu, osallistujat seuraavat hoitopolkua, jota he tavallisesti seurasivat ilman tutkimusprojektia. Kliinisen päätöksen säännön (molekyylitesti ja riskin kerrostustyökalu) tuloksia ei paljasteta hoitavalle tiimille tai potilaalle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 ja 30 päivän yhdistetty ED-palojen, sairaalahoitojen ja kuolemantapausten esiintyvyys.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Yhdistetty osuus ilmaantuvuus 7 ja 30 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen ED palaa, sairaalahoidot ja kuolemat liittyvät akuuttiin hengitystieinfektio tai akuutti tarttuva ripuli (saatu maakuntien hallinnollisista tietokannoista).
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaantuvuusosuus ED-palautuksista
Aikaikkuna: 30 päivää
|
ED:n ilmaantuvuusosuus palaa 7 ja 30 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Viruslääkkeiden määräämisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Viruslääkkeiden (esim. oseltamiviirin) määräämisen ilmaantuvuus ensimmäisellä ED-käynnillä ja 7 päivän kuluttua (puhelinseuranta).
|
7 päivää
|
|
Antibioottien määräämisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Antibioottien määräämisen ilmaantuvuus ensimmäisellä käynnillä ja 7 päivän kohdalla (puhelinseuranta).
|
7 päivää
|
|
Tehohoitoon pääsyn ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tehohoidon osastoon ottamisen ilmaantuvuus 30 päivän kohdalla (saatu maakunnan hallinnollisesta tietokannasta sairaalahoitoon).
|
30 päivää
|
|
Ensimmäisen lääkärikäynnin keskimääräiset hoitokustannukset terveysjärjestelmän näkökulmasta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensimmäisen päivystyskäynnin keskimääräiset kustannukset terveysjärjestelmän näkökulmasta arvioituna käyttämällä aikaperusteista toimintaan perustuvaa kustannuslaskentaa (tiedot, jotka on saatu ensikäynnin tietojen keräämisestä, sähköisistä potilaskertomuksista ja lääninlääkärin laskutustietokannasta).
|
30 päivää
|
|
Sairauden keskimääräiset kustannukset potilaan näkökulmasta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Keskimääräiset 7 päivän kustannukset potilaan näkökulmasta (saatu Cost for Patient Questionnaire -kyselystä - CoPaQ - annettu puhelinseuranta).
|
7 päivää
|
|
Oleskelun kesto ED:ssä
Aikaikkuna: Mitattu ED-saapumisesta ED-poistoon ensimmäisellä käynnillä (enintään 120 tuntia)
|
Ensikäynnin päivystyspoliklinikassa oleskelun kesto (sähköiset potilastiedot).
|
Mitattu ED-saapumisesta ED-poistoon ensimmäisellä käynnillä (enintään 120 tuntia)
|
|
Sairaalahoitojen ilmaantuvuusosuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalahoitojen ilmaantuvuusosuus 7 ja 30 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Kuolemien ilmaantuvuusosuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolemien ilmaantuvuusosuus 7 ja 30 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FACS
- CRI-2021-02 (Muu tunniste: CHU de Québec - Université Laval)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitystieinfektio
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat