Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pravidla klinického rozhodování na oddělení urgentního příjmu pro zlepšení léčby akutní respirační infekce a akutního infekčního průjmu

26. května 2023 aktualizováno: Simon Berthelot

Multicentrická prospektivní kohortová studie k odvození a ověření pravidel klinického rozhodování v třídění na oddělení urgentního příjmu s cílem zlepšit cestu péče o pacienty s akutní respirační infekcí nebo akutním infekčním průjmem.

Akutní respirační infekce (jako je onemocnění podobné chřipce a infekce horních cest dýchacích) a akutní infekční průjem jsou z větší části stavy, které nevyžadují lékařskou péči nebo specifickou léčbu. V závislosti na míře jejich přenosu v komunitě však tato onemocnění významně klinicky i finančně zatěžují zdravotnický systém, zejména pohotovostní oddělení (ED). Vyšetřovatelé navrhují prospektivní multicentrickou kohortovou studii, jejímž cílem je ověřit klinická rozhodovací pravidla kombinující 1) rychlé molekulární testy a 2) nástroje rizikové stratifikace k identifikaci pacientů s nízkým rizikem komplikací souvisejících s akutní respirační infekcí a akutním infekčním průjmem. Použití těchto klinických rozhodovacích pravidel sestrami v ED třídění by mohlo umožnit, aby pacienti s nízkým rizikem byli posláni přímo domů k samoléčbě, aniž by museli navštívit pohotovostního lékaře. Odstraněním potřeby lékařského posouzení, paraklinického testování a dlouhého čekání na ED by tato pravidla klinického rozhodování založená na třídění mohla poskytnout nový, bezpečný způsob péče o akutní respirační infekce a akutní infekční průjem, čímž by se snížila zátěž pro pacienta a zdravotní péči. systému a společnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1474

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Québec - Université Laval
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre hospitalier universitaire de Montréal
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Hôpital Général Juif

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou náborováni podle jejich symptomů při prezentaci na ED. Mohou být zahrnuty do skupiny akutních respiračních infekcí, skupiny akutních infekčních průjmů nebo obou.

Popis

Akutní respirační infekce:

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší;
  2. Schopnost souhlasit se studií;
  3. Dosažitelné po telefonu;
  4. Souhlas lze dosáhnout přímo telefonicky;
  5. Alespoň jeden z následujících respiračních příznaků odpovídá akutní respirační infekci po dobu 10 dnů nebo méně, tj. Kašel a/nebo ii. Hnisavý sputum a/nebo iii. Faryngeální bolest a/nebo iv. Nosní kongesce a/nebo v. Rhinorea a/nebo vi. Agueusia a/nebo vii. anosmie;
  6. Skóre třídění 3 (30 minut), 4 (60 minut) nebo 5 (120 minut) na kanadské stupnici třídění a ostrosti (CTAS);
  7. Triedováno sestrou ED a vedeno podle standardních protokolů péče o ED;
  8. Obyvatel Québecu;
  9. Držitel quebeckého čísla zdravotního pojištění.

Kritéria vyloučení:

  1. Kognitivní porucha, která pacientovi brání ve spolehlivé odpovědi na nástroj stratifikace rizika nebo výzkumné otázky;
  2. obyvatel léčebny pro dlouhodobě nemocné;
  3. Odmítnutí výtěru z nosohltanu.

Akutní infekční průjem:

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší;
  2. Schopnost souhlasit se studií;
  3. Dosažitelné po telefonu;
  4. Souhlas lze dosáhnout přímo telefonicky;
  5. Nejméně tři řídké nebo tekuté stolice během 24 hodin a po dobu 10 dnů nebo méně;
  6. Skóre třídění 3 (30 minut), 4 (60 minut) nebo 5 (120 minut) na kanadské stupnici třídění a ostrosti (CTAS);
  7. Triedováno sestrou ED a vedeno podle standardních protokolů péče o ED;
  8. Obyvatel Québecu.
  9. Držitel quebeckého čísla zdravotního pojištění.

Kritéria vyloučení:

  1. Známá neutropenie (<500 neutrofilů);
  2. Aktivní zánětlivé onemocnění střev;
  3. Anorektální patologie;
  4. Nedávná operace tlustého střeva (< 6 měsíců);
  5. Kognitivní porucha bránící pacientovi spolehlivě zodpovědět nástroj stratifikace rizika nebo výzkumné otázky;
  6. obyvatel léčebny pro dlouhodobě nemocné;
  7. Odmítnutí výtěru z konečníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Akutní respirační infekce

Účastníci budou náborováni podle jejich symptomů při příchodu na pohotovost. Mohou být zahrnuty buď do skupiny akutních respiračních infekcí nebo akutních infekčních průjmů nebo do obou.

Bezprostředně po třídění budou způsobilí pacienti osloveni výzkumným personálem (sestra nebo jiný odborník oprávněný provádět odběr vzorků a techniky požadované pro studii) a po obdržení souhlasu je zařadí. Jakmile jsou postupy studie dokončeny, účastníci budou následovat cestu péče, kterou by normálně následovali bez výzkumného projektu. Výsledky klinického rozhodovacího pravidla (molekulární test a nástroj stratifikace rizika) nebudou sděleny ošetřujícímu týmu ani pacientovi.
Akutní infekční průjem

Účastníci budou náborováni podle jejich symptomů při příchodu na pohotovost. Mohou být zahrnuty buď do skupiny akutních respiračních infekcí nebo akutních infekčních průjmů nebo do obou.

Bezprostředně po třídění budou způsobilí pacienti osloveni výzkumným personálem (sestra nebo jiný odborník oprávněný provádět odběr vzorků a techniky požadované pro studii) a po obdržení souhlasu je zařadí. Jakmile jsou postupy studie dokončeny, účastníci budou následovat cestu péče, kterou by normálně následovali bez výzkumného projektu. Výsledky klinického rozhodovacího pravidla (molekulární test a nástroj stratifikace rizika) nebudou sděleny ošetřujícímu týmu ani pacientovi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7- a 30denní kombinovaná incidence návratů ED, hospitalizací a úmrtí.
Časové okno: 30 dní
Kombinovaná proporce výskytu ED po 7 a 30 dnech po první návštěvě návratů, hospitalizací a úmrtí souvisejících s akutní respirační infekcí nebo akutním infekčním průjmem (získáno z provinčních administrativních databází).
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl výskytu ED se vrací
Časové okno: 30 dní
Podíl výskytu ED se vrací po 7 a 30 dnech po první návštěvě.
30 dní
Výskyt předepisování antivirotik
Časové okno: 7 dní
Výskyt předepsání antivirové medikace (např. oseltamivir) při úvodní návštěvě ED a po 7 dnech (telefonické sledování).
7 dní
Výskyt předepisování antibiotik
Časové okno: 7 dní
Výskyt předepsání antibiotik při první návštěvě a po 7 dnech (telefonické sledování).
7 dní
Výskyt přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 30 dní
Incidence přijetí na jednotku intenzivní péče po 30 dnech (získáno z provinční správní databáze o přijetí do nemocnice).
30 dní
Průměrné náklady na péči při úvodní návštěvě ED z pohledu zdravotnického systému
Časové okno: 30 dní
Průměrné náklady na úvodní návštěvu ED z pohledu zdravotnického systému odhadnuté pomocí časově řízeného kalkulace nákladů (údaje získané ze sběru údajů o úvodní návštěvě, elektronických lékařských záznamů a fakturační databáze provinčních lékařů).
30 dní
Průměrné náklady onemocnění z pohledu pacienta
Časové okno: 7 dní
Průměrné 7denní náklady z pohledu pacienta (získané z dotazníku Cost for Patient Questionnaire - CoPaQ- zadaného při telefonické kontrole).
7 dní
Délka pobytu v ED
Časové okno: Měřeno od příchodu na ED do propuštění na ED při úvodní návštěvě (maximálně 120 hodin)
Délka pobytu na ED při vstupní návštěvě (elektronická zdravotní dokumentace).
Měřeno od příchodu na ED do propuštění na ED při úvodní návštěvě (maximálně 120 hodin)
Incidence podíl hospitalizací
Časové okno: 30 dní
Incidence podíl hospitalizací po 7 a 30 dnech po první návštěvě.
30 dní
Incidence podíl úmrtí
Časové okno: 30 dní
Podíl výskytu úmrtí 7 a 30 dnů po první návštěvě.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Simon Berthelot

Spolupracovníci

Meridian Bioscience, Inc.
Ministère de l'Économie, de la Science et de l'Innovation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FACS
  • CRI-2021-02 (Jiný identifikátor: CHU de Québec - Université Laval)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit