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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05322772
서학대학교병원 경련 소아의 심부정맥과 심전도 변화에 관한 연구
2022년 4월 11일 업데이트: Eman Aiman Sadek, Sohag University
경련은 흔한 소아 질환이며 ECG 모니터링에 의해 밝혀진 경련과 심혈관계 사이에 강한 관계가 있으며 경련의 다양한 원인에 기인한 많은 ECG 이상이 있습니다. 12-리드 ECG는 저비용 검사이며 임상적으로 중요한 긴 QTc 간격 또는 심장 차단과 같은 이상.
발작 클리닉을 보이는 모든 환자에게 ECG를 실시하면 필연적으로 추가 조사가 필요한 비특이적 이상을 발견하게 됩니다.
또한 정상적인 12-lead ECG는 허탈에 대한 심혈관 원인을 배제하지 않으며 정상 ECG에도 불구하고 여전히 심장 원인이 의심되는 경우 심장 전문의에게 의뢰하는 것이 좋습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eman A Sadek
- 전화번호: 002 01156556464
- 이메일: eman011064@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Montaser M Mohamed
- 전화번호: 002 01026372799
- 이메일: montaser-dabah@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경련이 있는 1개월에서 18세 사이의 모든 어린이가 소아과 응급실에 내원할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 경련이 있는 1개월에서 18세 사이의 모든 어린이가 소아과 응급실에 내원할 것입니다.
제외 기준:
- 경련의 기준을 충족하지 못하는 어린이(예: 간질과 유사한 상태)
- 알려진 심장 질환 또는 심장 부정맥이 있는 어린이 및 동의하지 않는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간질이 있는 어린이
임상적으로 진단된 간질 EEG
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ii. 12 리드 ECG: 12 리드 ECG는 (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, 모델 FCP 7101)을 사용하여 모든 영유아에게 실시됩니다.
심전도는 설명 보고서 작성 및 다음 변수의 결정을 통해 검토됩니다. 심박수, QRS 지속 시간, QT 간격은 QRS 복합체의 시작부터 T 파의 끝까지 측정되었으며, 말단 T 파를 등전 TP 기준선으로.
U파가 존재할 때 T파의 끝은 T파와 U파 사이의 천저점으로 간주됩니다.
그런 다음 Bazett의 공식 해석을 사용하여 심박수에 대해 QT 간격을 수정합니다. 모든 ECG 논문의 해석
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열성 경련이 있는 어린이
소아가 6개월에서 6세 사이의 고열이 15분 미만의 재발하지 않거나 비정형 열성 경련을 보이는 경우
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ii. 12 리드 ECG: 12 리드 ECG는 (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, 모델 FCP 7101)을 사용하여 모든 영유아에게 실시됩니다.
심전도는 설명 보고서 작성 및 다음 변수의 결정을 통해 검토됩니다. 심박수, QRS 지속 시간, QT 간격은 QRS 복합체의 시작부터 T 파의 끝까지 측정되었으며, 말단 T 파를 등전 TP 기준선으로.
U파가 존재할 때 T파의 끝은 T파와 U파 사이의 천저점으로 간주됩니다.
그런 다음 Bazett의 공식 해석을 사용하여 심박수에 대해 QT 간격을 수정합니다. 모든 ECG 논문의 해석
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CNS 감염 어린이
아이는 열, 목, 강직 DCL +또는- CSF 분석 |
ii. 12 리드 ECG: 12 리드 ECG는 (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, 모델 FCP 7101)을 사용하여 모든 영유아에게 실시됩니다.
심전도는 설명 보고서 작성 및 다음 변수의 결정을 통해 검토됩니다. 심박수, QRS 지속 시간, QT 간격은 QRS 복합체의 시작부터 T 파의 끝까지 측정되었으며, 말단 T 파를 등전 TP 기준선으로.
U파가 존재할 때 T파의 끝은 T파와 U파 사이의 천저점으로 간주됩니다.
그런 다음 Bazett의 공식 해석을 사용하여 심박수에 대해 QT 간격을 수정합니다. 모든 ECG 논문의 해석
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전해질 불균형, 저혈당이 있는 어린이
전해질 저혈당의 비정상적인 값
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ii. 12 리드 ECG: 12 리드 ECG는 (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, 모델 FCP 7101)을 사용하여 모든 영유아에게 실시됩니다.
심전도는 설명 보고서 작성 및 다음 변수의 결정을 통해 검토됩니다. 심박수, QRS 지속 시간, QT 간격은 QRS 복합체의 시작부터 T 파의 끝까지 측정되었으며, 말단 T 파를 등전 TP 기준선으로.
U파가 존재할 때 T파의 끝은 T파와 U파 사이의 천저점으로 간주됩니다.
그런 다음 Bazett의 공식 해석을 사용하여 심박수에 대해 QT 간격을 수정합니다. 모든 ECG 논문의 해석
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중독에 걸린 아이들
독성 물질의 섭취 또는 흡입 이력
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ii. 12 리드 ECG: 12 리드 ECG는 (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, 모델 FCP 7101)을 사용하여 모든 영유아에게 실시됩니다.
심전도는 설명 보고서 작성 및 다음 변수의 결정을 통해 검토됩니다. 심박수, QRS 지속 시간, QT 간격은 QRS 복합체의 시작부터 T 파의 끝까지 측정되었으며, 말단 T 파를 등전 TP 기준선으로.
U파가 존재할 때 T파의 끝은 T파와 U파 사이의 천저점으로 간주됩니다.
그런 다음 Bazett의 공식 해석을 사용하여 심박수에 대해 QT 간격을 수정합니다. 모든 ECG 논문의 해석
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뇌병증이 있는 어린이
소아가 신부전, 간경화 등의 일차 질환의 합병증으로 정신 상태의 변화와 함께 뇌 질환 또는 기능 장애를 호소합니다.
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ii. 12 리드 ECG: 12 리드 ECG는 (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, 모델 FCP 7101)을 사용하여 모든 영유아에게 실시됩니다.
심전도는 설명 보고서 작성 및 다음 변수의 결정을 통해 검토됩니다. 심박수, QRS 지속 시간, QT 간격은 QRS 복합체의 시작부터 T 파의 끝까지 측정되었으며, 말단 T 파를 등전 TP 기준선으로.
U파가 존재할 때 T파의 끝은 T파와 U파 사이의 천저점으로 간주됩니다.
그런 다음 Bazett의 공식 해석을 사용하여 심박수에 대해 QT 간격을 수정합니다. 모든 ECG 논문의 해석
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트라우마가 있는 아이들
수행된 외상 영상 연구의 이력
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ii. 12 리드 ECG: 12 리드 ECG는 (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, 모델 FCP 7101)을 사용하여 모든 영유아에게 실시됩니다.
심전도는 설명 보고서 작성 및 다음 변수의 결정을 통해 검토됩니다. 심박수, QRS 지속 시간, QT 간격은 QRS 복합체의 시작부터 T 파의 끝까지 측정되었으며, 말단 T 파를 등전 TP 기준선으로.
U파가 존재할 때 T파의 끝은 T파와 U파 사이의 천저점으로 간주됩니다.
그런 다음 Bazett의 공식 해석을 사용하여 심박수에 대해 QT 간격을 수정합니다. 모든 ECG 논문의 해석
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유전적 원인이 있는 어린이
아이는 염색체 이상, 대사성 질환, 미토콘드리아 질환과 같은 선천성 기형을 가지고 있습니다.
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ii. 12 리드 ECG: 12 리드 ECG는 (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, 모델 FCP 7101)을 사용하여 모든 영유아에게 실시됩니다.
심전도는 설명 보고서 작성 및 다음 변수의 결정을 통해 검토됩니다. 심박수, QRS 지속 시간, QT 간격은 QRS 복합체의 시작부터 T 파의 끝까지 측정되었으며, 말단 T 파를 등전 TP 기준선으로.
U파가 존재할 때 T파의 끝은 T파와 U파 사이의 천저점으로 간주됩니다.
그런 다음 Bazett의 공식 해석을 사용하여 심박수에 대해 QT 간격을 수정합니다. 모든 ECG 논문의 해석
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다른 사람
이전 그룹을 충족하지 못하는 어린이
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ii. 12 리드 ECG: 12 리드 ECG는 (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, 모델 FCP 7101)을 사용하여 모든 영유아에게 실시됩니다.
심전도는 설명 보고서 작성 및 다음 변수의 결정을 통해 검토됩니다. 심박수, QRS 지속 시간, QT 간격은 QRS 복합체의 시작부터 T 파의 끝까지 측정되었으며, 말단 T 파를 등전 TP 기준선으로.
U파가 존재할 때 T파의 끝은 T파와 U파 사이의 천저점으로 간주됩니다.
그런 다음 Bazett의 공식 해석을 사용하여 심박수에 대해 QT 간격을 수정합니다. 모든 ECG 논문의 해석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 1년
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나이와 성별에 따른 정상 수치.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PR 간격
기간: 1년
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나이와 성별에 따른 정상 수치.
|
1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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QTC
기간: 1년
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나이와 성별에 따른 정상 수치.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huang X, Malek N, Simpson J, Kalladka D, Dunn FG, Leach JP. Winning hearts and minds: ECG reporting in the first seizure clinic. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Jul 31;21(1):364. doi: 10.1186/s12872-021-02174-4.
- Rijnbeek PR, Witsenburg M, Szatmari A, Hess J, Kors JA. PEDMEANS: a computer program for the interpretation of pediatric electrocardiograms. J Electrocardiol. 2001;34 Suppl:85-91. doi: 10.1054/jelc.2001.28835.
- Karjalainen J, Viitasalo M. Fever and cardiac rhythm. Arch Intern Med. 1986 Jun;146(6):1169-71.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .