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Uno studio sull'aritmia cardiaca e sui cambiamenti dell'ECG nei bambini con convulsioni all'ospedale universitario di Sohag

11 aprile 2022 aggiornato da: Eman Aiman Sadek, Sohag University
La convulsione è un disturbo pediatrico comune e vi è una forte relazione tra convulsioni e sistema cardiovascolare che viene rivelato dal monitoraggio dell'ECG e ci sono molte anomalie dell'ECG attribuite a diverse cause di convulsioni, un ECG a 12 derivazioni è un test a basso costo e può rilevare clinicamente significativo anomalie come intervallo QTc lungo o blocco cardiaco. Facendo un ECG in tutti i pazienti che presentano convulsioni cliniche, inevitabilmente, si rilevano anomalie non specifiche che richiedono ulteriori indagini. Inoltre, un normale ECG a 12 derivazioni non esclude una causa cardiovascolare di collasso e per coloro in cui si sospetta ancora una causa cardiaca nonostante un normale ECG, è consigliabile rivolgersi a un cardiologo

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi tutti i bambini di età compresa tra 1 mese e 18 anni che si presentano all'Emergenza Pediatrica con convulsioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi tutti i bambini di età compresa tra 1 mese e 18 anni che si presentano all'Emergenza Pediatrica con convulsioni.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che non soddisfano i criteri delle convulsioni (condizioni simili imitano l'epilessia)
  • Saranno esclusi i bambini con malattia cardiaca nota o aritmia cardiaca e pazienti che non daranno il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini con epilessia
epilessia diagnosticata clinicamente EEG
Dispositivo: ECG
ii. ECG a 12 derivazioni: l'ECG a 12 derivazioni verrà eseguito su tutti i neonati e i bambini che utilizzano (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modello FCP 7101). Gli elettrocardiogrammi saranno rivisti attraverso la creazione di referti descrittivi e la determinazione delle seguenti variabili: frequenza cardiaca, durata del QRS, L'intervallo QT è stato misurato dall'inizio del complesso QRS alla fine dell'onda T, definita dal ritorno del onda T terminale alla linea di base isoelettrica T-P. Quando erano presenti le onde U, la fine dell'onda T sarà presa come il nadir tra le onde T e U. Quindi l'intervallo QT verrà corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Bazett Interpretazione di ogni documento ECG
bambini con convulsioni febbrili
il bambino ha febbre alta da 6 mesi a 6 anni non ricorrente durata inferiore a 15 minuti o convulsioni febbrili atipiche
Dispositivo: ECG
ii. ECG a 12 derivazioni: l'ECG a 12 derivazioni verrà eseguito su tutti i neonati e i bambini che utilizzano (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modello FCP 7101). Gli elettrocardiogrammi saranno rivisti attraverso la creazione di referti descrittivi e la determinazione delle seguenti variabili: frequenza cardiaca, durata del QRS, L'intervallo QT è stato misurato dall'inizio del complesso QRS alla fine dell'onda T, definita dal ritorno del onda T terminale alla linea di base isoelettrica T-P. Quando erano presenti le onde U, la fine dell'onda T sarà presa come il nadir tra le onde T e U. Quindi l'intervallo QT verrà corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Bazett Interpretazione di ogni documento ECG
bambini con infezione da SNC

il bambino ha febbre, collo, rigidità DCL

+ o - analisi del liquor
Dispositivo: ECG
ii. ECG a 12 derivazioni: l'ECG a 12 derivazioni verrà eseguito su tutti i neonati e i bambini che utilizzano (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modello FCP 7101). Gli elettrocardiogrammi saranno rivisti attraverso la creazione di referti descrittivi e la determinazione delle seguenti variabili: frequenza cardiaca, durata del QRS, L'intervallo QT è stato misurato dall'inizio del complesso QRS alla fine dell'onda T, definita dal ritorno del onda T terminale alla linea di base isoelettrica T-P. Quando erano presenti le onde U, la fine dell'onda T sarà presa come il nadir tra le onde T e U. Quindi l'intervallo QT verrà corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Bazett Interpretazione di ogni documento ECG
bambini con squilibrio elettrolitico, ipoglicemia
valori anormali di ipoglicemia elettrolitica
Dispositivo: ECG
ii. ECG a 12 derivazioni: l'ECG a 12 derivazioni verrà eseguito su tutti i neonati e i bambini che utilizzano (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modello FCP 7101). Gli elettrocardiogrammi saranno rivisti attraverso la creazione di referti descrittivi e la determinazione delle seguenti variabili: frequenza cardiaca, durata del QRS, L'intervallo QT è stato misurato dall'inizio del complesso QRS alla fine dell'onda T, definita dal ritorno del onda T terminale alla linea di base isoelettrica T-P. Quando erano presenti le onde U, la fine dell'onda T sarà presa come il nadir tra le onde T e U. Quindi l'intervallo QT verrà corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Bazett Interpretazione di ogni documento ECG
bambini con avvelenamento
storia di ingestione o inalazione di sostanza tossica
Dispositivo: ECG
ii. ECG a 12 derivazioni: l'ECG a 12 derivazioni verrà eseguito su tutti i neonati e i bambini che utilizzano (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modello FCP 7101). Gli elettrocardiogrammi saranno rivisti attraverso la creazione di referti descrittivi e la determinazione delle seguenti variabili: frequenza cardiaca, durata del QRS, L'intervallo QT è stato misurato dall'inizio del complesso QRS alla fine dell'onda T, definita dal ritorno del onda T terminale alla linea di base isoelettrica T-P. Quando erano presenti le onde U, la fine dell'onda T sarà presa come il nadir tra le onde T e U. Quindi l'intervallo QT verrà corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Bazett Interpretazione di ogni documento ECG
bambini con encefalopatia
il bambino lamenta una malattia cerebrale o un malfunzionamento con uno stato mentale alterato come complicazione di una malattia primaria come insufficienza renale, cirrosi, ecc.
Dispositivo: ECG
ii. ECG a 12 derivazioni: l'ECG a 12 derivazioni verrà eseguito su tutti i neonati e i bambini che utilizzano (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modello FCP 7101). Gli elettrocardiogrammi saranno rivisti attraverso la creazione di referti descrittivi e la determinazione delle seguenti variabili: frequenza cardiaca, durata del QRS, L'intervallo QT è stato misurato dall'inizio del complesso QRS alla fine dell'onda T, definita dal ritorno del onda T terminale alla linea di base isoelettrica T-P. Quando erano presenti le onde U, la fine dell'onda T sarà presa come il nadir tra le onde T e U. Quindi l'intervallo QT verrà corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Bazett Interpretazione di ogni documento ECG
bambini con traumi
anamnesi dello studio di imaging del trauma fatto
Dispositivo: ECG
ii. ECG a 12 derivazioni: l'ECG a 12 derivazioni verrà eseguito su tutti i neonati e i bambini che utilizzano (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modello FCP 7101). Gli elettrocardiogrammi saranno rivisti attraverso la creazione di referti descrittivi e la determinazione delle seguenti variabili: frequenza cardiaca, durata del QRS, L'intervallo QT è stato misurato dall'inizio del complesso QRS alla fine dell'onda T, definita dal ritorno del onda T terminale alla linea di base isoelettrica T-P. Quando erano presenti le onde U, la fine dell'onda T sarà presa come il nadir tra le onde T e U. Quindi l'intervallo QT verrà corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Bazett Interpretazione di ogni documento ECG
bambini con causa genetica
il bambino ha un'anomalia congenita come anomalia cromosomica, malattia metabolica, malattia mitocondriale
Dispositivo: ECG
ii. ECG a 12 derivazioni: l'ECG a 12 derivazioni verrà eseguito su tutti i neonati e i bambini che utilizzano (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modello FCP 7101). Gli elettrocardiogrammi saranno rivisti attraverso la creazione di referti descrittivi e la determinazione delle seguenti variabili: frequenza cardiaca, durata del QRS, L'intervallo QT è stato misurato dall'inizio del complesso QRS alla fine dell'onda T, definita dal ritorno del onda T terminale alla linea di base isoelettrica T-P. Quando erano presenti le onde U, la fine dell'onda T sarà presa come il nadir tra le onde T e U. Quindi l'intervallo QT verrà corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Bazett Interpretazione di ogni documento ECG
altri
bambini che non soddisfano i gruppi precedenti
Dispositivo: ECG
ii. ECG a 12 derivazioni: l'ECG a 12 derivazioni verrà eseguito su tutti i neonati e i bambini che utilizzano (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modello FCP 7101). Gli elettrocardiogrammi saranno rivisti attraverso la creazione di referti descrittivi e la determinazione delle seguenti variabili: frequenza cardiaca, durata del QRS, L'intervallo QT è stato misurato dall'inizio del complesso QRS alla fine dell'onda T, definita dal ritorno del onda T terminale alla linea di base isoelettrica T-P. Quando erano presenti le onde U, la fine dell'onda T sarà presa come il nadir tra le onde T e U. Quindi l'intervallo QT verrà corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Bazett Interpretazione di ogni documento ECG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: un anno
valori normali in base all'età e al sesso.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo PR
Lasso di tempo: un anno
valori normali in base all'età e al sesso.
un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
QTC
Lasso di tempo: un anno
valori normali in base all'età e al sesso.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-03-05

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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