Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av hjertearytmi og EKG-endringer hos barn med kramper ved Sohag universitetssykehus

11. april 2022 oppdatert av: Eman Aiman Sadek, Sohag University
Kramper er en vanlig pediatrisk lidelse og det er en sterk sammenheng mellom kramper og det kardiovaskulære systemet som avsløres ved EKG-overvåking, og det er mange EKG-avvik som kan tilskrives ulike årsaker til kramper. Et 12-avlednings EKG er en rimelig test og kan oppdage klinisk signifikant abnormiteter som langt QTc-intervall eller hjerteblokk. Å ta et EKG hos alle pasienter som møter på anfallsklinikken, vil uunngåelig oppdage uspesifikke abnormiteter som krever ytterligere undersøkelser. Dessuten utelukker ikke et normalt 12-avlednings-EKG en kardiovaskulær årsak til kollaps, og for de som fortsatt mistenker en hjerteårsak til tross for et normalt EKG, anbefales det å henvise til en kardiolog

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn i alderen fra 1 måned til 18 år som møter til pediatrisk akuttmottak med kramper vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn i alderen fra 1 måned til 18 år som møter til pediatrisk akuttmottak med kramper vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som ikke fyller kriteriene for kramper (som tilstander etterligner epilepsi)
  • Barn med kjent hjertesykdom eller hjertearytmi og pasienter som ikke vil gi samtykke vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
barn med epilepsi
epilepsi diagnostisert klinisk EEG
Enhet: EKG
ii. 12 avledninger EKG: 12 avledninger EKG vil bli utført til alle spedbarn og barn som bruker (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modell FCP 7101). Elektrokardiogrammene vil bli gjennomgått ved å lage beskrivende rapporter og bestemme følgende variabler: hjertefrekvens, QRS-varighet, QT-intervallet ble målt fra begynnelsen av QRS-komplekset til slutten av T-bølgen, definert av returen av terminal T-bølge til den isoelektriske T-P-grunnlinjen. Når U-bølger var til stede, vil slutten av T-bølgen bli tatt som nadir mellom T- og U-bølgene. Deretter vil QT-intervallet bli korrigert for hjertefrekvens ved å bruke Bazetts formel Tolkning av hvert EKG-papir
barn med feberkramper
barnet har høygradig feber fra 6 måneder til 6 år, ikke tilbakevendende varighet mindre enn 15 minutter eller atypiske feberkramper
Enhet: EKG
ii. 12 avledninger EKG: 12 avledninger EKG vil bli utført til alle spedbarn og barn som bruker (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modell FCP 7101). Elektrokardiogrammene vil bli gjennomgått ved å lage beskrivende rapporter og bestemme følgende variabler: hjertefrekvens, QRS-varighet, QT-intervallet ble målt fra begynnelsen av QRS-komplekset til slutten av T-bølgen, definert av returen av terminal T-bølge til den isoelektriske T-P-grunnlinjen. Når U-bølger var til stede, vil slutten av T-bølgen bli tatt som nadir mellom T- og U-bølgene. Deretter vil QT-intervallet bli korrigert for hjertefrekvens ved å bruke Bazetts formel Tolkning av hvert EKG-papir
barn med cns-infeksjon

barnet har feber, nakke, stivhet DCL

+eller- CSF-analyse
Enhet: EKG
ii. 12 avledninger EKG: 12 avledninger EKG vil bli utført til alle spedbarn og barn som bruker (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modell FCP 7101). Elektrokardiogrammene vil bli gjennomgått ved å lage beskrivende rapporter og bestemme følgende variabler: hjertefrekvens, QRS-varighet, QT-intervallet ble målt fra begynnelsen av QRS-komplekset til slutten av T-bølgen, definert av returen av terminal T-bølge til den isoelektriske T-P-grunnlinjen. Når U-bølger var til stede, vil slutten av T-bølgen bli tatt som nadir mellom T- og U-bølgene. Deretter vil QT-intervallet bli korrigert for hjertefrekvens ved å bruke Bazetts formel Tolkning av hvert EKG-papir
barn med elektrolyttubalanse, hypoglykemi
unormale verdier av elektrolytthypoglykemi
Enhet: EKG
ii. 12 avledninger EKG: 12 avledninger EKG vil bli utført til alle spedbarn og barn som bruker (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modell FCP 7101). Elektrokardiogrammene vil bli gjennomgått ved å lage beskrivende rapporter og bestemme følgende variabler: hjertefrekvens, QRS-varighet, QT-intervallet ble målt fra begynnelsen av QRS-komplekset til slutten av T-bølgen, definert av returen av terminal T-bølge til den isoelektriske T-P-grunnlinjen. Når U-bølger var til stede, vil slutten av T-bølgen bli tatt som nadir mellom T- og U-bølgene. Deretter vil QT-intervallet bli korrigert for hjertefrekvens ved å bruke Bazetts formel Tolkning av hvert EKG-papir
barn med forgiftning
historie med inntak eller innånding av giftig stoff
Enhet: EKG
ii. 12 avledninger EKG: 12 avledninger EKG vil bli utført til alle spedbarn og barn som bruker (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modell FCP 7101). Elektrokardiogrammene vil bli gjennomgått ved å lage beskrivende rapporter og bestemme følgende variabler: hjertefrekvens, QRS-varighet, QT-intervallet ble målt fra begynnelsen av QRS-komplekset til slutten av T-bølgen, definert av returen av terminal T-bølge til den isoelektriske T-P-grunnlinjen. Når U-bølger var til stede, vil slutten av T-bølgen bli tatt som nadir mellom T- og U-bølgene. Deretter vil QT-intervallet bli korrigert for hjertefrekvens ved å bruke Bazetts formel Tolkning av hvert EKG-papir
barn med encefalopati
barnet klager over hjernesykdom eller dårlig funksjon med endret mental status som en komplikasjon av primær sykdom som nyresvikt, skrumplever, etc.
Enhet: EKG
ii. 12 avledninger EKG: 12 avledninger EKG vil bli utført til alle spedbarn og barn som bruker (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modell FCP 7101). Elektrokardiogrammene vil bli gjennomgått ved å lage beskrivende rapporter og bestemme følgende variabler: hjertefrekvens, QRS-varighet, QT-intervallet ble målt fra begynnelsen av QRS-komplekset til slutten av T-bølgen, definert av returen av terminal T-bølge til den isoelektriske T-P-grunnlinjen. Når U-bølger var til stede, vil slutten av T-bølgen bli tatt som nadir mellom T- og U-bølgene. Deretter vil QT-intervallet bli korrigert for hjertefrekvens ved å bruke Bazetts formel Tolkning av hvert EKG-papir
barn med traumer
historie med traumeavbildningsstudie utført
Enhet: EKG
ii. 12 avledninger EKG: 12 avledninger EKG vil bli utført til alle spedbarn og barn som bruker (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modell FCP 7101). Elektrokardiogrammene vil bli gjennomgått ved å lage beskrivende rapporter og bestemme følgende variabler: hjertefrekvens, QRS-varighet, QT-intervallet ble målt fra begynnelsen av QRS-komplekset til slutten av T-bølgen, definert av returen av terminal T-bølge til den isoelektriske T-P-grunnlinjen. Når U-bølger var til stede, vil slutten av T-bølgen bli tatt som nadir mellom T- og U-bølgene. Deretter vil QT-intervallet bli korrigert for hjertefrekvens ved å bruke Bazetts formel Tolkning av hvert EKG-papir
barn med genetisk årsak
barnet har medfødt anomali som kromosomavvik, metabolsk sykdom, mitokondriell sykdom
Enhet: EKG
ii. 12 avledninger EKG: 12 avledninger EKG vil bli utført til alle spedbarn og barn som bruker (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modell FCP 7101). Elektrokardiogrammene vil bli gjennomgått ved å lage beskrivende rapporter og bestemme følgende variabler: hjertefrekvens, QRS-varighet, QT-intervallet ble målt fra begynnelsen av QRS-komplekset til slutten av T-bølgen, definert av returen av terminal T-bølge til den isoelektriske T-P-grunnlinjen. Når U-bølger var til stede, vil slutten av T-bølgen bli tatt som nadir mellom T- og U-bølgene. Deretter vil QT-intervallet bli korrigert for hjertefrekvens ved å bruke Bazetts formel Tolkning av hvert EKG-papir
andre
barn som ikke oppfyller de tidligere gruppene
Enhet: EKG
ii. 12 avledninger EKG: 12 avledninger EKG vil bli utført til alle spedbarn og barn som bruker (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modell FCP 7101). Elektrokardiogrammene vil bli gjennomgått ved å lage beskrivende rapporter og bestemme følgende variabler: hjertefrekvens, QRS-varighet, QT-intervallet ble målt fra begynnelsen av QRS-komplekset til slutten av T-bølgen, definert av returen av terminal T-bølge til den isoelektriske T-P-grunnlinjen. Når U-bølger var til stede, vil slutten av T-bølgen bli tatt som nadir mellom T- og U-bølgene. Deretter vil QT-intervallet bli korrigert for hjertefrekvens ved å bruke Bazetts formel Tolkning av hvert EKG-papir

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: ett år
normale verdier etter alder og kjønn.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PR-intervall
Tidsramme: ett år
normale verdier etter alder og kjønn.
ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QTC
Tidsramme: ett år
normale verdier etter alder og kjønn.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-22-03-05

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EKG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere