- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05322772
Tutkimus sydämen rytmihäiriöistä ja EKG-muutoksista lapsilla, joilla on kouristuksia Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Eman Aiman Sadek, Sohag University
Kouristukset on yleinen lasten sairaus, ja kouristusten ja sydän- ja verisuonijärjestelmän välillä on vahva yhteys, mikä paljastuu EKG-seurannassa, ja monet EKG-poikkeavuudet johtuvat kouristuksen eri syistä. 12-kytkentäinen EKG on edullinen testi ja se voi havaita kliinisesti merkittävän poikkeavuudet, kuten pitkä QTc-aika tai sydänkatkos.
EKG:n tekeminen kaikille potilaille, joilla on kohtauksia, havaitsee väistämättä epäspesifisiä poikkeavuuksia, jotka vaativat lisätutkimuksia.
Normaali 12-kytkentäinen EKG ei myöskään sulje pois sydän- ja verisuoniperäistä romahduksen syytä, ja niille, joilla sydämen syytä epäillään normaalista EKG:stä huolimatta, on suositeltavaa lähettää lähete kardiologille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman A Sadek
- Puhelinnumero: 002 01156556464
- Sähköposti: eman011064@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Montaser M Mohamed
- Puhelinnumero: 002 01026372799
- Sähköposti: montaser-dabah@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan luetaan kaikki 1 kuukauden–18-vuotiaat lapset, jotka saapuvat lastenapuun kouristuksineen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan luetaan kaikki 1 kuukauden–18-vuotiaat lapset, jotka saapuvat lastenapuun kouristuksineen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät täytä kouristusten kriteerejä (kuten epilepsiaa jäljittelevät sairaudet)
- Lapset, joilla on tunnettu sydänsairaus tai sydämen rytmihäiriö, ja potilaat, jotka eivät anna suostumusta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
epilepsiaa sairastavat lapset
epilepsia diagnosoitu kliinisesti EEG
|
ii. 12-kytkentäinen EKG: 12-kytkentäinen EKG tehdään kaikille vauvoille ja lapsille, jotka käyttävät (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, malli FCP 7101).
EKG-käyrät tarkistetaan luomalla kuvaavia raportteja ja määrittämällä seuraavat muuttujat: syke, QRS-kesto, QT-aika mitattiin QRS-kompleksin alkamisesta T-aallon loppuun, joka määritetään terminaalin T-aalto isoelektriseen T-P-perusviivaan.
Kun U-aaltoja oli läsnä, T-aallon loppua pidetään T- ja U-aaltojen välisenä nadiirina.
Sitten QT-aika korjataan sykkeen mukaan käyttämällä Bazettin kaavaa. Jokaisen EKG-paperin tulkinta
|
|
lapset, joilla on kuumeisia kouristuksia
lapsella on korkea kuume 6 kuukauden - 6 vuoden iässä, ei toistuva alle 15 minuuttia tai epätyypillisiä kuumekouristuksia
|
ii. 12-kytkentäinen EKG: 12-kytkentäinen EKG tehdään kaikille vauvoille ja lapsille, jotka käyttävät (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, malli FCP 7101).
EKG-käyrät tarkistetaan luomalla kuvaavia raportteja ja määrittämällä seuraavat muuttujat: syke, QRS-kesto, QT-aika mitattiin QRS-kompleksin alkamisesta T-aallon loppuun, joka määritetään terminaalin T-aalto isoelektriseen T-P-perusviivaan.
Kun U-aaltoja oli läsnä, T-aallon loppua pidetään T- ja U-aaltojen välisenä nadiirina.
Sitten QT-aika korjataan sykkeen mukaan käyttämällä Bazettin kaavaa. Jokaisen EKG-paperin tulkinta
|
|
lapset, joilla on cn-infektio
lapsella on kuumetta, niska, jäykkyys DCL +tai- CSF-analyysi |
ii. 12-kytkentäinen EKG: 12-kytkentäinen EKG tehdään kaikille vauvoille ja lapsille, jotka käyttävät (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, malli FCP 7101).
EKG-käyrät tarkistetaan luomalla kuvaavia raportteja ja määrittämällä seuraavat muuttujat: syke, QRS-kesto, QT-aika mitattiin QRS-kompleksin alkamisesta T-aallon loppuun, joka määritetään terminaalin T-aalto isoelektriseen T-P-perusviivaan.
Kun U-aaltoja oli läsnä, T-aallon loppua pidetään T- ja U-aaltojen välisenä nadiirina.
Sitten QT-aika korjataan sykkeen mukaan käyttämällä Bazettin kaavaa. Jokaisen EKG-paperin tulkinta
|
|
lapset, joilla on elektrolyyttitasapainohäiriö, hypoglykemia
elektrolyyttihypoglykemian epänormaalit arvot
|
ii. 12-kytkentäinen EKG: 12-kytkentäinen EKG tehdään kaikille vauvoille ja lapsille, jotka käyttävät (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, malli FCP 7101).
EKG-käyrät tarkistetaan luomalla kuvaavia raportteja ja määrittämällä seuraavat muuttujat: syke, QRS-kesto, QT-aika mitattiin QRS-kompleksin alkamisesta T-aallon loppuun, joka määritetään terminaalin T-aalto isoelektriseen T-P-perusviivaan.
Kun U-aaltoja oli läsnä, T-aallon loppua pidetään T- ja U-aaltojen välisenä nadiirina.
Sitten QT-aika korjataan sykkeen mukaan käyttämällä Bazettin kaavaa. Jokaisen EKG-paperin tulkinta
|
|
myrkytyksen saaneet lapset
myrkyllisen aineen nieleminen tai hengittäminen
|
ii. 12-kytkentäinen EKG: 12-kytkentäinen EKG tehdään kaikille vauvoille ja lapsille, jotka käyttävät (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, malli FCP 7101).
EKG-käyrät tarkistetaan luomalla kuvaavia raportteja ja määrittämällä seuraavat muuttujat: syke, QRS-kesto, QT-aika mitattiin QRS-kompleksin alkamisesta T-aallon loppuun, joka määritetään terminaalin T-aalto isoelektriseen T-P-perusviivaan.
Kun U-aaltoja oli läsnä, T-aallon loppua pidetään T- ja U-aaltojen välisenä nadiirina.
Sitten QT-aika korjataan sykkeen mukaan käyttämällä Bazettin kaavaa. Jokaisen EKG-paperin tulkinta
|
|
lapset, joilla on enkefalopatia
lapsi valittaa aivosairaudesta tai toimintahäiriöstä, jolla on muuttunut henkinen tila primaarisen sairauden, kuten munuaisten vajaatoiminnan, kirroosin jne., komplikaationa.
|
ii. 12-kytkentäinen EKG: 12-kytkentäinen EKG tehdään kaikille vauvoille ja lapsille, jotka käyttävät (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, malli FCP 7101).
EKG-käyrät tarkistetaan luomalla kuvaavia raportteja ja määrittämällä seuraavat muuttujat: syke, QRS-kesto, QT-aika mitattiin QRS-kompleksin alkamisesta T-aallon loppuun, joka määritetään terminaalin T-aalto isoelektriseen T-P-perusviivaan.
Kun U-aaltoja oli läsnä, T-aallon loppua pidetään T- ja U-aaltojen välisenä nadiirina.
Sitten QT-aika korjataan sykkeen mukaan käyttämällä Bazettin kaavaa. Jokaisen EKG-paperin tulkinta
|
|
lapset, joilla on trauma
tehty traumakuvaustutkimus historiasta
|
ii. 12-kytkentäinen EKG: 12-kytkentäinen EKG tehdään kaikille vauvoille ja lapsille, jotka käyttävät (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, malli FCP 7101).
EKG-käyrät tarkistetaan luomalla kuvaavia raportteja ja määrittämällä seuraavat muuttujat: syke, QRS-kesto, QT-aika mitattiin QRS-kompleksin alkamisesta T-aallon loppuun, joka määritetään terminaalin T-aalto isoelektriseen T-P-perusviivaan.
Kun U-aaltoja oli läsnä, T-aallon loppua pidetään T- ja U-aaltojen välisenä nadiirina.
Sitten QT-aika korjataan sykkeen mukaan käyttämällä Bazettin kaavaa. Jokaisen EKG-paperin tulkinta
|
|
lapset, joilla on geneettinen syy
lapsella on synnynnäinen poikkeama, kuten kromosomipoikkeavuus, aineenvaihduntasairaus, mitokondriaalinen sairaus
|
ii. 12-kytkentäinen EKG: 12-kytkentäinen EKG tehdään kaikille vauvoille ja lapsille, jotka käyttävät (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, malli FCP 7101).
EKG-käyrät tarkistetaan luomalla kuvaavia raportteja ja määrittämällä seuraavat muuttujat: syke, QRS-kesto, QT-aika mitattiin QRS-kompleksin alkamisesta T-aallon loppuun, joka määritetään terminaalin T-aalto isoelektriseen T-P-perusviivaan.
Kun U-aaltoja oli läsnä, T-aallon loppua pidetään T- ja U-aaltojen välisenä nadiirina.
Sitten QT-aika korjataan sykkeen mukaan käyttämällä Bazettin kaavaa. Jokaisen EKG-paperin tulkinta
|
|
muut
lapset, jotka eivät täytä edellisiä ryhmiä
|
ii. 12-kytkentäinen EKG: 12-kytkentäinen EKG tehdään kaikille vauvoille ja lapsille, jotka käyttävät (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, malli FCP 7101).
EKG-käyrät tarkistetaan luomalla kuvaavia raportteja ja määrittämällä seuraavat muuttujat: syke, QRS-kesto, QT-aika mitattiin QRS-kompleksin alkamisesta T-aallon loppuun, joka määritetään terminaalin T-aalto isoelektriseen T-P-perusviivaan.
Kun U-aaltoja oli läsnä, T-aallon loppua pidetään T- ja U-aaltojen välisenä nadiirina.
Sitten QT-aika korjataan sykkeen mukaan käyttämällä Bazettin kaavaa. Jokaisen EKG-paperin tulkinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
normaaliarvot iän ja sukupuolen mukaan.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PR-väli
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
normaaliarvot iän ja sukupuolen mukaan.
|
yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QTC
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
normaaliarvot iän ja sukupuolen mukaan.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huang X, Malek N, Simpson J, Kalladka D, Dunn FG, Leach JP. Winning hearts and minds: ECG reporting in the first seizure clinic. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Jul 31;21(1):364. doi: 10.1186/s12872-021-02174-4.
- Rijnbeek PR, Witsenburg M, Szatmari A, Hess J, Kors JA. PEDMEANS: a computer program for the interpretation of pediatric electrocardiograms. J Electrocardiol. 2001;34 Suppl:85-91. doi: 10.1054/jelc.2001.28835.
- Karjalainen J, Viitasalo M. Fever and cardiac rhythm. Arch Intern Med. 1986 Jun;146(6):1169-71.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-03-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .