Een studie van hartritmestoornissen en ECG-veranderingen bij kinderen met convulsies in het Sohag University Hospital
11 april 2022 bijgewerkt door: Eman Aiman Sadek, Sohag University
Convulsie is een veel voorkomende aandoening bij kinderen en er is een sterke relatie tussen convulsie en het cardiovasculaire systeem, wat aan het licht kwam door ECG-monitoring en er zijn veel ECG-afwijkingen die worden toegeschreven aan verschillende oorzaken van convulsies. Een 12-afleidingen ECG is een goedkope test en kan klinisch significante afwijkingen zoals lang QTc-interval of hartblok.
Het maken van een ECG bij alle patiënten die zich presenteren met een kliniek voor epileptische aanvallen, zal onvermijdelijk niet-specifieke afwijkingen oppikken die verder onderzoek vereisen.
Bovendien sluit een normaal 12-leads ECG een cardiovasculaire oorzaak voor collaps niet uit en bij wie ondanks een normaal ECG toch een cardiale oorzaak wordt vermoed, is verwijzing naar een cardioloog aan te raden
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eman A Sadek
- Telefoonnummer: 002 01156556464
- E-mail: eman011064@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Montaser M Mohamed
- Telefoonnummer: 002 01026372799
- E-mail: montaser-dabah@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen van 1 maand tot 18 jaar die zich met convulsies bij de Pediatrische Spoedeisende Hulp presenteren, worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen van 1 maand tot 18 jaar die zich met convulsies bij de Pediatrische Spoedeisende Hulp presenteren, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die niet voldoen aan de criteria voor convulsies (zoals aandoeningen die epilepsie nabootsen)
- Kinderen met bekende hartaandoeningen of hartritmestoornissen en patiënten die geen toestemming willen geven, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kinderen met epilepsie
epilepsie gediagnosticeerd klinisch EEG
|
ii. ECG met 12 afleidingen: ECG met 12 afleidingen wordt uitgevoerd bij alle baby's en kinderen die (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101) gebruiken.
De elektrocardiogrammen worden beoordeeld door beschrijvende rapporten te maken en de volgende variabelen te bepalen: hartslag, QRS-duur. Het QT-interval werd gemeten vanaf het begin van het QRS-complex tot het einde van de T-golf, gedefinieerd door de terugkeer van terminale T-golf naar de iso-elektrische T-P-basislijn.
Wanneer U-golven aanwezig waren, wordt het einde van de T-golf genomen als het dieptepunt tussen de T- en U-golven.
Vervolgens wordt het QT-interval gecorrigeerd voor de hartslag met behulp van Bazett's formule Interpretatie van elk ECG-papier
|
|
kinderen met koortsstuipen
het kind heeft hoge koorts van 6 maanden tot 6 jaar niet terugkerende duur van minder dan 15 minuten of atypische koortsstuipen
|
ii. ECG met 12 afleidingen: ECG met 12 afleidingen wordt uitgevoerd bij alle baby's en kinderen die (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101) gebruiken.
De elektrocardiogrammen worden beoordeeld door beschrijvende rapporten te maken en de volgende variabelen te bepalen: hartslag, QRS-duur. Het QT-interval werd gemeten vanaf het begin van het QRS-complex tot het einde van de T-golf, gedefinieerd door de terugkeer van terminale T-golf naar de iso-elektrische T-P-basislijn.
Wanneer U-golven aanwezig waren, wordt het einde van de T-golf genomen als het dieptepunt tussen de T- en U-golven.
Vervolgens wordt het QT-interval gecorrigeerd voor de hartslag met behulp van Bazett's formule Interpretatie van elk ECG-papier
|
|
kinderen met CZS-infectie
het kind heeft koorts, nek, stijfheid DCL + of - CSF-analyse |
ii. ECG met 12 afleidingen: ECG met 12 afleidingen wordt uitgevoerd bij alle baby's en kinderen die (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101) gebruiken.
De elektrocardiogrammen worden beoordeeld door beschrijvende rapporten te maken en de volgende variabelen te bepalen: hartslag, QRS-duur. Het QT-interval werd gemeten vanaf het begin van het QRS-complex tot het einde van de T-golf, gedefinieerd door de terugkeer van terminale T-golf naar de iso-elektrische T-P-basislijn.
Wanneer U-golven aanwezig waren, wordt het einde van de T-golf genomen als het dieptepunt tussen de T- en U-golven.
Vervolgens wordt het QT-interval gecorrigeerd voor de hartslag met behulp van Bazett's formule Interpretatie van elk ECG-papier
|
|
kinderen met verstoorde elektrolytenbalans, hypoglykemie
abnormale waarden van elektrolytenhypoglykemie
|
ii. ECG met 12 afleidingen: ECG met 12 afleidingen wordt uitgevoerd bij alle baby's en kinderen die (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101) gebruiken.
De elektrocardiogrammen worden beoordeeld door beschrijvende rapporten te maken en de volgende variabelen te bepalen: hartslag, QRS-duur. Het QT-interval werd gemeten vanaf het begin van het QRS-complex tot het einde van de T-golf, gedefinieerd door de terugkeer van terminale T-golf naar de iso-elektrische T-P-basislijn.
Wanneer U-golven aanwezig waren, wordt het einde van de T-golf genomen als het dieptepunt tussen de T- en U-golven.
Vervolgens wordt het QT-interval gecorrigeerd voor de hartslag met behulp van Bazett's formule Interpretatie van elk ECG-papier
|
|
kinderen met vergiftiging
voorgeschiedenis van inname of inademing van giftige stoffen
|
ii. ECG met 12 afleidingen: ECG met 12 afleidingen wordt uitgevoerd bij alle baby's en kinderen die (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101) gebruiken.
De elektrocardiogrammen worden beoordeeld door beschrijvende rapporten te maken en de volgende variabelen te bepalen: hartslag, QRS-duur. Het QT-interval werd gemeten vanaf het begin van het QRS-complex tot het einde van de T-golf, gedefinieerd door de terugkeer van terminale T-golf naar de iso-elektrische T-P-basislijn.
Wanneer U-golven aanwezig waren, wordt het einde van de T-golf genomen als het dieptepunt tussen de T- en U-golven.
Vervolgens wordt het QT-interval gecorrigeerd voor de hartslag met behulp van Bazett's formule Interpretatie van elk ECG-papier
|
|
kinderen met encefalopathie
het kind klaagt over een hersenziekte of slecht functioneren met een veranderde mentale toestand als complicatie van een primaire ziekte als nierfalen, cirrose, enz.
|
ii. ECG met 12 afleidingen: ECG met 12 afleidingen wordt uitgevoerd bij alle baby's en kinderen die (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101) gebruiken.
De elektrocardiogrammen worden beoordeeld door beschrijvende rapporten te maken en de volgende variabelen te bepalen: hartslag, QRS-duur. Het QT-interval werd gemeten vanaf het begin van het QRS-complex tot het einde van de T-golf, gedefinieerd door de terugkeer van terminale T-golf naar de iso-elektrische T-P-basislijn.
Wanneer U-golven aanwezig waren, wordt het einde van de T-golf genomen als het dieptepunt tussen de T- en U-golven.
Vervolgens wordt het QT-interval gecorrigeerd voor de hartslag met behulp van Bazett's formule Interpretatie van elk ECG-papier
|
|
kinderen met een trauma
geschiedenis van trauma beeldvormend onderzoek gedaan
|
ii. ECG met 12 afleidingen: ECG met 12 afleidingen wordt uitgevoerd bij alle baby's en kinderen die (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101) gebruiken.
De elektrocardiogrammen worden beoordeeld door beschrijvende rapporten te maken en de volgende variabelen te bepalen: hartslag, QRS-duur. Het QT-interval werd gemeten vanaf het begin van het QRS-complex tot het einde van de T-golf, gedefinieerd door de terugkeer van terminale T-golf naar de iso-elektrische T-P-basislijn.
Wanneer U-golven aanwezig waren, wordt het einde van de T-golf genomen als het dieptepunt tussen de T- en U-golven.
Vervolgens wordt het QT-interval gecorrigeerd voor de hartslag met behulp van Bazett's formule Interpretatie van elk ECG-papier
|
|
kinderen met genetische oorzaak
het kind heeft een aangeboren afwijking als chromosomale afwijking, stofwisselingsziekte, mitochondriale ziekte
|
ii. ECG met 12 afleidingen: ECG met 12 afleidingen wordt uitgevoerd bij alle baby's en kinderen die (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101) gebruiken.
De elektrocardiogrammen worden beoordeeld door beschrijvende rapporten te maken en de volgende variabelen te bepalen: hartslag, QRS-duur. Het QT-interval werd gemeten vanaf het begin van het QRS-complex tot het einde van de T-golf, gedefinieerd door de terugkeer van terminale T-golf naar de iso-elektrische T-P-basislijn.
Wanneer U-golven aanwezig waren, wordt het einde van de T-golf genomen als het dieptepunt tussen de T- en U-golven.
Vervolgens wordt het QT-interval gecorrigeerd voor de hartslag met behulp van Bazett's formule Interpretatie van elk ECG-papier
|
|
anderen
kinderen die niet voldoen aan de vorige groepen
|
ii. ECG met 12 afleidingen: ECG met 12 afleidingen wordt uitgevoerd bij alle baby's en kinderen die (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101) gebruiken.
De elektrocardiogrammen worden beoordeeld door beschrijvende rapporten te maken en de volgende variabelen te bepalen: hartslag, QRS-duur. Het QT-interval werd gemeten vanaf het begin van het QRS-complex tot het einde van de T-golf, gedefinieerd door de terugkeer van terminale T-golf naar de iso-elektrische T-P-basislijn.
Wanneer U-golven aanwezig waren, wordt het einde van de T-golf genomen als het dieptepunt tussen de T- en U-golven.
Vervolgens wordt het QT-interval gecorrigeerd voor de hartslag met behulp van Bazett's formule Interpretatie van elk ECG-papier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartslag
Tijdsspanne: een jaar
|
normale waarden volgens leeftijd en geslacht.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PR-interval
Tijdsspanne: een jaar
|
normale waarden volgens leeftijd en geslacht.
|
een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
QTC
Tijdsspanne: een jaar
|
normale waarden volgens leeftijd en geslacht.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Huang X, Malek N, Simpson J, Kalladka D, Dunn FG, Leach JP. Winning hearts and minds: ECG reporting in the first seizure clinic. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Jul 31;21(1):364. doi: 10.1186/s12872-021-02174-4.
- Rijnbeek PR, Witsenburg M, Szatmari A, Hess J, Kors JA. PEDMEANS: a computer program for the interpretation of pediatric electrocardiograms. J Electrocardiol. 2001;34 Suppl:85-91. doi: 10.1054/jelc.2001.28835.
- Karjalainen J, Viitasalo M. Fever and cardiac rhythm. Arch Intern Med. 1986 Jun;146(6):1169-71.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 april 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-03-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .