Studie srdeční arytmie a změn EKG u dětí s křečemi ve Fakultní nemocnici Sohag
11. dubna 2022 aktualizováno: Eman Aiman Sadek, Sohag University
Křeče jsou běžnou dětskou poruchou a existuje silný vztah mezi křečemi a kardiovaskulárním systémem, což bylo odhaleno monitorováním EKG a existuje mnoho abnormalit EKG připisovaných různým příčinám křečí, 12svodové EKG je levný test a může detekovat klinicky významné abnormality, jako je dlouhý QTc interval nebo srdeční blok.
Provedení EKG u všech pacientů na klinice záchvatů nevyhnutelně odhalí nespecifické abnormality, které vyžadují další vyšetření.
Normální 12svodové EKG navíc nevylučuje kardiovaskulární příčinu kolapsu a u těch, u nichž je i přes normální EKG stále podezření na srdeční příčinu, se doporučuje odeslání ke kardiologovi
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eman A Sadek
- Telefonní číslo: 002 01156556464
- E-mail: eman011064@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Montaser M Mohamed
- Telefonní číslo: 002 01026372799
- E-mail: montaser-dabah@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuty všechny děti ve věku od 1 měsíce do 18 let, které se dostaví na pediatrickou pohotovost s křečemi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuty všechny děti ve věku od 1 měsíce do 18 let, které se dostaví na pediatrickou pohotovost s křečemi.
Kritéria vyloučení:
- Děti nesplňující kritéria křečí (jako stavy napodobující epilepsii)
- Děti se známým srdečním onemocněním nebo srdeční arytmií a pacienti, kteří neposkytnou souhlas, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
děti s epilepsií
epilepsie diagnostikovaná klinicky EEG
|
ii. 12svodové EKG: 12svodové EKG bude provedeno u všech kojenců a dětí používajících (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101).
Elektrokardiogramy budou přezkoumány vytvořením popisných zpráv a stanovením následujících proměnných: srdeční frekvence, trvání QRS, QT interval byl měřen od začátku komplexu QRS do konce vlny T, definovaného návratem koncová vlna T k izoelektrické základní linii T-P.
Když byly přítomny vlny U, konec vlny T bude považován za nadir mezi vlnami T a U.
Poté bude QT interval korigován na srdeční frekvenci pomocí Bazettova vzorce Interpretace každého EKG papíru
|
|
děti s febrilními křečemi
dítě má vysokou horečku od 6 měsíců do 6 let neopakující se trvání méně než 15 minut nebo atypické febrilní křeče
|
ii. 12svodové EKG: 12svodové EKG bude provedeno u všech kojenců a dětí používajících (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101).
Elektrokardiogramy budou přezkoumány vytvořením popisných zpráv a stanovením následujících proměnných: srdeční frekvence, trvání QRS, QT interval byl měřen od začátku komplexu QRS do konce vlny T, definovaného návratem koncová vlna T k izoelektrické základní linii T-P.
Když byly přítomny vlny U, konec vlny T bude považován za nadir mezi vlnami T a U.
Poté bude QT interval korigován na srdeční frekvenci pomocí Bazettova vzorce Interpretace každého EKG papíru
|
|
děti s infekcí cns
dítě má horečku, krk, ztuhlost DCL +nebo- analýza CSF |
ii. 12svodové EKG: 12svodové EKG bude provedeno u všech kojenců a dětí používajících (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101).
Elektrokardiogramy budou přezkoumány vytvořením popisných zpráv a stanovením následujících proměnných: srdeční frekvence, trvání QRS, QT interval byl měřen od začátku komplexu QRS do konce vlny T, definovaného návratem koncová vlna T k izoelektrické základní linii T-P.
Když byly přítomny vlny U, konec vlny T bude považován za nadir mezi vlnami T a U.
Poté bude QT interval korigován na srdeční frekvenci pomocí Bazettova vzorce Interpretace každého EKG papíru
|
|
děti s nerovnováhou elektrolytů, hypoglykémií
abnormální hodnoty elektrolytové hypoglykémie
|
ii. 12svodové EKG: 12svodové EKG bude provedeno u všech kojenců a dětí používajících (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101).
Elektrokardiogramy budou přezkoumány vytvořením popisných zpráv a stanovením následujících proměnných: srdeční frekvence, trvání QRS, QT interval byl měřen od začátku komplexu QRS do konce vlny T, definovaného návratem koncová vlna T k izoelektrické základní linii T-P.
Když byly přítomny vlny U, konec vlny T bude považován za nadir mezi vlnami T a U.
Poté bude QT interval korigován na srdeční frekvenci pomocí Bazettova vzorce Interpretace každého EKG papíru
|
|
děti s otravou
anamnéza požití nebo vdechnutí toxické látky
|
ii. 12svodové EKG: 12svodové EKG bude provedeno u všech kojenců a dětí používajících (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101).
Elektrokardiogramy budou přezkoumány vytvořením popisných zpráv a stanovením následujících proměnných: srdeční frekvence, trvání QRS, QT interval byl měřen od začátku komplexu QRS do konce vlny T, definovaného návratem koncová vlna T k izoelektrické základní linii T-P.
Když byly přítomny vlny U, konec vlny T bude považován za nadir mezi vlnami T a U.
Poté bude QT interval korigován na srdeční frekvenci pomocí Bazettova vzorce Interpretace každého EKG papíru
|
|
děti s encefalopatií
dítě si stěžuje na onemocnění mozku nebo špatnou funkci se změněným duševním stavem jako komplikace primárního onemocnění, jako je selhání ledvin, cirhóza atd.
|
ii. 12svodové EKG: 12svodové EKG bude provedeno u všech kojenců a dětí používajících (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101).
Elektrokardiogramy budou přezkoumány vytvořením popisných zpráv a stanovením následujících proměnných: srdeční frekvence, trvání QRS, QT interval byl měřen od začátku komplexu QRS do konce vlny T, definovaného návratem koncová vlna T k izoelektrické základní linii T-P.
Když byly přítomny vlny U, konec vlny T bude považován za nadir mezi vlnami T a U.
Poté bude QT interval korigován na srdeční frekvenci pomocí Bazettova vzorce Interpretace každého EKG papíru
|
|
děti s traumatem
historie zobrazovací studie traumatu provedena
|
ii. 12svodové EKG: 12svodové EKG bude provedeno u všech kojenců a dětí používajících (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101).
Elektrokardiogramy budou přezkoumány vytvořením popisných zpráv a stanovením následujících proměnných: srdeční frekvence, trvání QRS, QT interval byl měřen od začátku komplexu QRS do konce vlny T, definovaného návratem koncová vlna T k izoelektrické základní linii T-P.
Když byly přítomny vlny U, konec vlny T bude považován za nadir mezi vlnami T a U.
Poté bude QT interval korigován na srdeční frekvenci pomocí Bazettova vzorce Interpretace každého EKG papíru
|
|
děti s genetickou příčinou
dítě má vrozenou anomálii jako chromozomální abnormalitu, metabolické onemocnění, mitochondriální onemocnění
|
ii. 12svodové EKG: 12svodové EKG bude provedeno u všech kojenců a dětí používajících (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101).
Elektrokardiogramy budou přezkoumány vytvořením popisných zpráv a stanovením následujících proměnných: srdeční frekvence, trvání QRS, QT interval byl měřen od začátku komplexu QRS do konce vlny T, definovaného návratem koncová vlna T k izoelektrické základní linii T-P.
Když byly přítomny vlny U, konec vlny T bude považován za nadir mezi vlnami T a U.
Poté bude QT interval korigován na srdeční frekvenci pomocí Bazettova vzorce Interpretace každého EKG papíru
|
|
ostatní
děti nesplňující předchozí skupiny
|
ii. 12svodové EKG: 12svodové EKG bude provedeno u všech kojenců a dětí používajících (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101).
Elektrokardiogramy budou přezkoumány vytvořením popisných zpráv a stanovením následujících proměnných: srdeční frekvence, trvání QRS, QT interval byl měřen od začátku komplexu QRS do konce vlny T, definovaného návratem koncová vlna T k izoelektrické základní linii T-P.
Když byly přítomny vlny U, konec vlny T bude považován za nadir mezi vlnami T a U.
Poté bude QT interval korigován na srdeční frekvenci pomocí Bazettova vzorce Interpretace každého EKG papíru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: jeden rok
|
normální hodnoty podle věku a pohlaví.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PR interval
Časové okno: jeden rok
|
normální hodnoty podle věku a pohlaví.
|
jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QTC
Časové okno: jeden rok
|
normální hodnoty podle věku a pohlaví.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Huang X, Malek N, Simpson J, Kalladka D, Dunn FG, Leach JP. Winning hearts and minds: ECG reporting in the first seizure clinic. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Jul 31;21(1):364. doi: 10.1186/s12872-021-02174-4.
- Rijnbeek PR, Witsenburg M, Szatmari A, Hess J, Kors JA. PEDMEANS: a computer program for the interpretation of pediatric electrocardiograms. J Electrocardiol. 2001;34 Suppl:85-91. doi: 10.1054/jelc.2001.28835.
- Karjalainen J, Viitasalo M. Fever and cardiac rhythm. Arch Intern Med. 1986 Jun;146(6):1169-71.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-03-05
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .