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Une étude sur l'arythmie cardiaque et les modifications de l'ECG chez les enfants souffrant de convulsions à l'hôpital universitaire de Sohag

11 avril 2022 mis à jour par: Eman Aiman Sadek, Sohag University
La convulsion est un trouble pédiatrique courant et il existe une forte relation entre la convulsion et le système cardiovasculaire révélée par la surveillance ECG et il existe de nombreuses anomalies ECG attribuées à différentes causes de convulsions. Un ECG à 12 dérivations est un test peu coûteux et peut détecter une signification clinique anomalies telles qu'un intervalle QTc long ou un bloc cardiaque. Faire un ECG chez tous les patients présentant des convulsions en clinique, inévitablement, capte des anomalies non spécifiques qui nécessitent une investigation plus poussée. De plus, un ECG à 12 dérivations normal n'exclut pas une cause cardiovasculaire de collapsus et pour ceux chez qui une cause cardiaque est encore suspectée malgré un ECG normal, une référence à un cardiologue est recommandée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants âgés de 1 mois à 18 ans se présentant aux urgences pédiatriques avec des convulsions seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants âgés de 1 mois à 18 ans se présentant aux urgences pédiatriques avec des convulsions seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants ne remplissant pas les critères de convulsions (comme les affections miment l'épilepsie)
  • Les enfants ayant une maladie cardiaque connue ou une arythmie cardiaque et les patients qui ne donneront pas leur consentement seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
enfants épileptiques
épilepsie diagnostiquée cliniquement EEG
Dispositif: ECG
ii. ECG 12 dérivations : un ECG 12 dérivations sera effectué sur tous les nourrissons et enfants utilisant (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modèle FCP 7101). Les électrocardiogrammes seront passés en revue par la création de rapports descriptifs et la détermination des variables suivantes : fréquence cardiaque, durée QRS, L'intervalle QT a été mesuré depuis le début du complexe QRS jusqu'à la fin de l'onde T, défini par le retour du onde T terminale à la ligne de base T-P isoélectrique. Lorsque des ondes U étaient présentes, la fin de l'onde T sera considérée comme le nadir entre les ondes T et U. Ensuite, l'intervalle QT sera corrigé pour la fréquence cardiaque à l'aide de la formule de Bazett Interprétation de chaque papier ECG
enfants avec des convulsions fébriles
l'enfant a une forte fièvre de 6 mois à 6 ans non récurrente durée inférieure à 15 minutes ou convulsions fébriles atypiques
Dispositif: ECG
ii. ECG 12 dérivations : un ECG 12 dérivations sera effectué sur tous les nourrissons et enfants utilisant (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modèle FCP 7101). Les électrocardiogrammes seront passés en revue par la création de rapports descriptifs et la détermination des variables suivantes : fréquence cardiaque, durée QRS, L'intervalle QT a été mesuré depuis le début du complexe QRS jusqu'à la fin de l'onde T, défini par le retour du onde T terminale à la ligne de base T-P isoélectrique. Lorsque des ondes U étaient présentes, la fin de l'onde T sera considérée comme le nadir entre les ondes T et U. Ensuite, l'intervalle QT sera corrigé pour la fréquence cardiaque à l'aide de la formule de Bazett Interprétation de chaque papier ECG
enfants atteints d'une infection du système nerveux central

l'enfant a de la fièvre, du cou, une raideur DCL

+ou- Analyse du LCR
Dispositif: ECG
ii. ECG 12 dérivations : un ECG 12 dérivations sera effectué sur tous les nourrissons et enfants utilisant (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modèle FCP 7101). Les électrocardiogrammes seront passés en revue par la création de rapports descriptifs et la détermination des variables suivantes : fréquence cardiaque, durée QRS, L'intervalle QT a été mesuré depuis le début du complexe QRS jusqu'à la fin de l'onde T, défini par le retour du onde T terminale à la ligne de base T-P isoélectrique. Lorsque des ondes U étaient présentes, la fin de l'onde T sera considérée comme le nadir entre les ondes T et U. Ensuite, l'intervalle QT sera corrigé pour la fréquence cardiaque à l'aide de la formule de Bazett Interprétation de chaque papier ECG
enfants avec déséquilibre électrolytique, hypoglycémie
valeurs anormales de l'hypoglycémie électrolytique
Dispositif: ECG
ii. ECG 12 dérivations : un ECG 12 dérivations sera effectué sur tous les nourrissons et enfants utilisant (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modèle FCP 7101). Les électrocardiogrammes seront passés en revue par la création de rapports descriptifs et la détermination des variables suivantes : fréquence cardiaque, durée QRS, L'intervalle QT a été mesuré depuis le début du complexe QRS jusqu'à la fin de l'onde T, défini par le retour du onde T terminale à la ligne de base T-P isoélectrique. Lorsque des ondes U étaient présentes, la fin de l'onde T sera considérée comme le nadir entre les ondes T et U. Ensuite, l'intervalle QT sera corrigé pour la fréquence cardiaque à l'aide de la formule de Bazett Interprétation de chaque papier ECG
enfants empoisonnés
antécédents d'ingestion ou d'inhalation de substance toxique
Dispositif: ECG
ii. ECG 12 dérivations : un ECG 12 dérivations sera effectué sur tous les nourrissons et enfants utilisant (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modèle FCP 7101). Les électrocardiogrammes seront passés en revue par la création de rapports descriptifs et la détermination des variables suivantes : fréquence cardiaque, durée QRS, L'intervalle QT a été mesuré depuis le début du complexe QRS jusqu'à la fin de l'onde T, défini par le retour du onde T terminale à la ligne de base T-P isoélectrique. Lorsque des ondes U étaient présentes, la fin de l'onde T sera considérée comme le nadir entre les ondes T et U. Ensuite, l'intervalle QT sera corrigé pour la fréquence cardiaque à l'aide de la formule de Bazett Interprétation de chaque papier ECG
enfants atteints d'encéphalopathie
l'enfant se plaint d'une maladie cérébrale ou d'un dysfonctionnement avec un état mental altéré en tant que complication d'une maladie primaire telle qu'une insuffisance rénale, une cirrhose, etc.
Dispositif: ECG
ii. ECG 12 dérivations : un ECG 12 dérivations sera effectué sur tous les nourrissons et enfants utilisant (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modèle FCP 7101). Les électrocardiogrammes seront passés en revue par la création de rapports descriptifs et la détermination des variables suivantes : fréquence cardiaque, durée QRS, L'intervalle QT a été mesuré depuis le début du complexe QRS jusqu'à la fin de l'onde T, défini par le retour du onde T terminale à la ligne de base T-P isoélectrique. Lorsque des ondes U étaient présentes, la fin de l'onde T sera considérée comme le nadir entre les ondes T et U. Ensuite, l'intervalle QT sera corrigé pour la fréquence cardiaque à l'aide de la formule de Bazett Interprétation de chaque papier ECG
enfants traumatisés
antécédent d'étude d'imagerie traumatique réalisée
Dispositif: ECG
ii. ECG 12 dérivations : un ECG 12 dérivations sera effectué sur tous les nourrissons et enfants utilisant (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modèle FCP 7101). Les électrocardiogrammes seront passés en revue par la création de rapports descriptifs et la détermination des variables suivantes : fréquence cardiaque, durée QRS, L'intervalle QT a été mesuré depuis le début du complexe QRS jusqu'à la fin de l'onde T, défini par le retour du onde T terminale à la ligne de base T-P isoélectrique. Lorsque des ondes U étaient présentes, la fin de l'onde T sera considérée comme le nadir entre les ondes T et U. Ensuite, l'intervalle QT sera corrigé pour la fréquence cardiaque à l'aide de la formule de Bazett Interprétation de chaque papier ECG
enfants avec cause génétique
l'enfant a une anomalie congénitale telle qu'une anomalie chromosomique, une maladie métabolique, une maladie mitochondriale
Dispositif: ECG
ii. ECG 12 dérivations : un ECG 12 dérivations sera effectué sur tous les nourrissons et enfants utilisant (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modèle FCP 7101). Les électrocardiogrammes seront passés en revue par la création de rapports descriptifs et la détermination des variables suivantes : fréquence cardiaque, durée QRS, L'intervalle QT a été mesuré depuis le début du complexe QRS jusqu'à la fin de l'onde T, défini par le retour du onde T terminale à la ligne de base T-P isoélectrique. Lorsque des ondes U étaient présentes, la fin de l'onde T sera considérée comme le nadir entre les ondes T et U. Ensuite, l'intervalle QT sera corrigé pour la fréquence cardiaque à l'aide de la formule de Bazett Interprétation de chaque papier ECG
autres
enfants ne remplissant pas les groupes précédents
Dispositif: ECG
ii. ECG 12 dérivations : un ECG 12 dérivations sera effectué sur tous les nourrissons et enfants utilisant (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modèle FCP 7101). Les électrocardiogrammes seront passés en revue par la création de rapports descriptifs et la détermination des variables suivantes : fréquence cardiaque, durée QRS, L'intervalle QT a été mesuré depuis le début du complexe QRS jusqu'à la fin de l'onde T, défini par le retour du onde T terminale à la ligne de base T-P isoélectrique. Lorsque des ondes U étaient présentes, la fin de l'onde T sera considérée comme le nadir entre les ondes T et U. Ensuite, l'intervalle QT sera corrigé pour la fréquence cardiaque à l'aide de la formule de Bazett Interprétation de chaque papier ECG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rythme cardiaque
Délai: un ans
valeurs normales selon l'âge et le sexe.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervalle PR
Délai: un ans
valeurs normales selon l'âge et le sexe.
un ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CQT
Délai: un ans
valeurs normales selon l'âge et le sexe.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2022

Première publication (RÉEL)

12 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-22-03-05

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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