Un estudio de arritmia cardíaca y cambios en el ECG en niños con convulsiones en el Hospital Universitario de Sohag
11 de abril de 2022 actualizado por: Eman Aiman Sadek, Sohag University
La convulsión es un trastorno pediátrico común y existe una fuerte relación entre la convulsión y el sistema cardiovascular que se revela mediante la monitorización del ECG y existen muchas anomalías del ECG atribuidas a diferentes causas de convulsiones. Un ECG de 12 derivaciones es una prueba de bajo costo y puede detectar síntomas clínicamente anomalías como intervalo QTc prolongado o bloqueo cardíaco.
Hacer un ECG en todos los pacientes que presentan convulsiones clínicas, inevitablemente, detecta anomalías no específicas que requieren una mayor investigación.
Además, un ECG normal de 12 derivaciones no excluye una causa cardiovascular para el colapso y para aquellos en quienes aún se sospecha una causa cardíaca a pesar de un ECG normal, se recomienda la derivación a un cardiólogo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eman A Sadek
- Número de teléfono: 002 01156556464
- Correo electrónico: eman011064@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Montaser M Mohamed
- Número de teléfono: 002 01026372799
- Correo electrónico: montaser-dabah@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán todos los niños de 1 mes a 18 años que acudan a Urgencias Pediátricas con convulsiones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los niños de 1 mes a 18 años que acudan a Urgencias Pediátricas con convulsiones.
Criterio de exclusión:
- Niños que no cumplen los criterios de convulsiones (condiciones similares a las de la epilepsia)
- Se excluirán los niños con enfermedad cardíaca conocida o arritmia cardíaca y los pacientes que no den su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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niños con epilepsia
epilepsia diagnosticada clínicamente EEG
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ii. ECG de 12 derivaciones: Se realizará un ECG de 12 derivaciones a todos los bebés y niños que usen (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modelo FCP 7101).
Los electrocardiogramas serán revisados mediante la elaboración de informes descriptivos y determinación de las siguientes variables: frecuencia cardiaca, duración del QRS, El intervalo QT se midió desde el inicio del complejo QRS hasta el final de la onda T, definida por el retorno del onda T terminal a la línea base isoeléctrica T-P.
Cuando las ondas U estaban presentes, el final de la onda T se tomará como el nadir entre las ondas T y U.
Luego, el intervalo QT se corregirá para la frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de Bazett. Interpretación de cada documento de ECG.
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niños con convulsiones febriles
el niño tiene fiebre alta desde los 6 meses hasta los 6 años de duración no recurrente menos de 15 minutos o convulsiones febriles atípicas
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ii. ECG de 12 derivaciones: Se realizará un ECG de 12 derivaciones a todos los bebés y niños que usen (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modelo FCP 7101).
Los electrocardiogramas serán revisados mediante la elaboración de informes descriptivos y determinación de las siguientes variables: frecuencia cardiaca, duración del QRS, El intervalo QT se midió desde el inicio del complejo QRS hasta el final de la onda T, definida por el retorno del onda T terminal a la línea base isoeléctrica T-P.
Cuando las ondas U estaban presentes, el final de la onda T se tomará como el nadir entre las ondas T y U.
Luego, el intervalo QT se corregirá para la frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de Bazett. Interpretación de cada documento de ECG.
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niños con infección del SNC
el niño tiene fiebre, cuello, rigidez DCL +o- Análisis de LCR |
ii. ECG de 12 derivaciones: Se realizará un ECG de 12 derivaciones a todos los bebés y niños que usen (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modelo FCP 7101).
Los electrocardiogramas serán revisados mediante la elaboración de informes descriptivos y determinación de las siguientes variables: frecuencia cardiaca, duración del QRS, El intervalo QT se midió desde el inicio del complejo QRS hasta el final de la onda T, definida por el retorno del onda T terminal a la línea base isoeléctrica T-P.
Cuando las ondas U estaban presentes, el final de la onda T se tomará como el nadir entre las ondas T y U.
Luego, el intervalo QT se corregirá para la frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de Bazett. Interpretación de cada documento de ECG.
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niños con desequilibrio electrolítico, hipoglucemia
valores anormales de electrolitos hipoglucemia
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ii. ECG de 12 derivaciones: Se realizará un ECG de 12 derivaciones a todos los bebés y niños que usen (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modelo FCP 7101).
Los electrocardiogramas serán revisados mediante la elaboración de informes descriptivos y determinación de las siguientes variables: frecuencia cardiaca, duración del QRS, El intervalo QT se midió desde el inicio del complejo QRS hasta el final de la onda T, definida por el retorno del onda T terminal a la línea base isoeléctrica T-P.
Cuando las ondas U estaban presentes, el final de la onda T se tomará como el nadir entre las ondas T y U.
Luego, el intervalo QT se corregirá para la frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de Bazett. Interpretación de cada documento de ECG.
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niños con envenenamiento
antecedentes de ingestión o inhalación de sustancias tóxicas
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ii. ECG de 12 derivaciones: Se realizará un ECG de 12 derivaciones a todos los bebés y niños que usen (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modelo FCP 7101).
Los electrocardiogramas serán revisados mediante la elaboración de informes descriptivos y determinación de las siguientes variables: frecuencia cardiaca, duración del QRS, El intervalo QT se midió desde el inicio del complejo QRS hasta el final de la onda T, definida por el retorno del onda T terminal a la línea base isoeléctrica T-P.
Cuando las ondas U estaban presentes, el final de la onda T se tomará como el nadir entre las ondas T y U.
Luego, el intervalo QT se corregirá para la frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de Bazett. Interpretación de cada documento de ECG.
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niños con encefalopatía
el niño se queja de enfermedad cerebral o mal funcionamiento con alteración del estado mental como complicación de una enfermedad primaria como insuficiencia renal, cirrosis, etc.
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ii. ECG de 12 derivaciones: Se realizará un ECG de 12 derivaciones a todos los bebés y niños que usen (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modelo FCP 7101).
Los electrocardiogramas serán revisados mediante la elaboración de informes descriptivos y determinación de las siguientes variables: frecuencia cardiaca, duración del QRS, El intervalo QT se midió desde el inicio del complejo QRS hasta el final de la onda T, definida por el retorno del onda T terminal a la línea base isoeléctrica T-P.
Cuando las ondas U estaban presentes, el final de la onda T se tomará como el nadir entre las ondas T y U.
Luego, el intervalo QT se corregirá para la frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de Bazett. Interpretación de cada documento de ECG.
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niños con trauma
Historia del estudio de imágenes de trauma realizado.
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ii. ECG de 12 derivaciones: Se realizará un ECG de 12 derivaciones a todos los bebés y niños que usen (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modelo FCP 7101).
Los electrocardiogramas serán revisados mediante la elaboración de informes descriptivos y determinación de las siguientes variables: frecuencia cardiaca, duración del QRS, El intervalo QT se midió desde el inicio del complejo QRS hasta el final de la onda T, definida por el retorno del onda T terminal a la línea base isoeléctrica T-P.
Cuando las ondas U estaban presentes, el final de la onda T se tomará como el nadir entre las ondas T y U.
Luego, el intervalo QT se corregirá para la frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de Bazett. Interpretación de cada documento de ECG.
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niños con causa genética
el niño tiene una anomalía congénita como anomalía cromosómica, enfermedad metabólica, enfermedad mitocondrial
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ii. ECG de 12 derivaciones: Se realizará un ECG de 12 derivaciones a todos los bebés y niños que usen (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modelo FCP 7101).
Los electrocardiogramas serán revisados mediante la elaboración de informes descriptivos y determinación de las siguientes variables: frecuencia cardiaca, duración del QRS, El intervalo QT se midió desde el inicio del complejo QRS hasta el final de la onda T, definida por el retorno del onda T terminal a la línea base isoeléctrica T-P.
Cuando las ondas U estaban presentes, el final de la onda T se tomará como el nadir entre las ondas T y U.
Luego, el intervalo QT se corregirá para la frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de Bazett. Interpretación de cada documento de ECG.
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otros
niños que no cumplen los grupos anteriores
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ii. ECG de 12 derivaciones: Se realizará un ECG de 12 derivaciones a todos los bebés y niños que usen (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modelo FCP 7101).
Los electrocardiogramas serán revisados mediante la elaboración de informes descriptivos y determinación de las siguientes variables: frecuencia cardiaca, duración del QRS, El intervalo QT se midió desde el inicio del complejo QRS hasta el final de la onda T, definida por el retorno del onda T terminal a la línea base isoeléctrica T-P.
Cuando las ondas U estaban presentes, el final de la onda T se tomará como el nadir entre las ondas T y U.
Luego, el intervalo QT se corregirá para la frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de Bazett. Interpretación de cada documento de ECG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: un año
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Valores normales según edad y sexo.
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervalo PR
Periodo de tiempo: un año
|
Valores normales según edad y sexo.
|
un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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QTC
Periodo de tiempo: un año
|
Valores normales según edad y sexo.
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huang X, Malek N, Simpson J, Kalladka D, Dunn FG, Leach JP. Winning hearts and minds: ECG reporting in the first seizure clinic. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Jul 31;21(1):364. doi: 10.1186/s12872-021-02174-4.
- Rijnbeek PR, Witsenburg M, Szatmari A, Hess J, Kors JA. PEDMEANS: a computer program for the interpretation of pediatric electrocardiograms. J Electrocardiol. 2001;34 Suppl:85-91. doi: 10.1054/jelc.2001.28835.
- Karjalainen J, Viitasalo M. Fever and cardiac rhythm. Arch Intern Med. 1986 Jun;146(6):1169-71.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-03-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .