Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av hjärtarytmi och EKG-förändringar hos barn med kramper vid Sohag University Hospital

11 april 2022 uppdaterad av: Eman Aiman Sadek, Sohag University
Kramper är en vanlig pediatrisk sjukdom och det finns ett starkt samband mellan konvulsioner och kardiovaskulära system som avslöjas av EKG-övervakning och det finns många EKG-avvikelser som tillskrivs olika orsaker till kramper. Ett 12-avlednings-EKG är ett billigt test och kan upptäcka kliniskt signifikanta abnormiteter som långt QTc-intervall eller hjärtblock. Att göra ett EKG hos alla patienter som kommer till anfallskliniken, upptäcker oundvikligen ospecifika avvikelser som kräver ytterligare utredning. Dessutom utesluter inte ett normalt 12-avlednings-EKG en kardiovaskulär orsak till kollaps och för de där en hjärtorsak fortfarande misstänks trots ett normalt EKG, är remiss till en kardiolog att rekommendera

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn i åldrarna 1 månad till 18 år som kommer till pediatrisk akut med kramper kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn i åldrarna 1 månad till 18 år som kommer till pediatrisk akut med kramper kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Barn som inte uppfyller kriterierna för kramper (som tillstånd efterliknar epilepsi)
  • Barn med känd hjärtsjukdom eller hjärtarytmi och patienter som inte ger sitt samtycke kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
barn med epilepsi
epilepsi diagnostiserats kliniskt EEG
Enhet: EKG
ii. 12 avlednings-EKG: 12 avlednings-EKG kommer att göras till alla spädbarn och barn som använder (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modell FCP 7101). Elektrokardiogrammen kommer att granskas genom att skapa beskrivande rapporter och fastställa följande variabler: hjärtfrekvens, QRS-varaktighet, QT-intervallet mättes från början av QRS-komplexet till slutet av T-vågen, definierat av återkomsten av terminal T-våg till den isoelektriska T-P-baslinjen. När U-vågor var närvarande, kommer slutet av T-vågen att tas som nadir mellan T- och U-vågorna. Sedan kommer QT-intervallet att korrigeras för hjärtfrekvens med hjälp av Bazetts formel Tolkning av varje EKG-papper
barn med feberkramper
barnet har hög feber från 6 månader till 6 år inte återkommande varaktighet mindre än 15 minuter eller atypiska feberkramper
Enhet: EKG
ii. 12 avlednings-EKG: 12 avlednings-EKG kommer att göras till alla spädbarn och barn som använder (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modell FCP 7101). Elektrokardiogrammen kommer att granskas genom att skapa beskrivande rapporter och fastställa följande variabler: hjärtfrekvens, QRS-varaktighet, QT-intervallet mättes från början av QRS-komplexet till slutet av T-vågen, definierat av återkomsten av terminal T-våg till den isoelektriska T-P-baslinjen. När U-vågor var närvarande, kommer slutet av T-vågen att tas som nadir mellan T- och U-vågorna. Sedan kommer QT-intervallet att korrigeras för hjärtfrekvens med hjälp av Bazetts formel Tolkning av varje EKG-papper
barn med cns-infektion

barnet har feber, nacke, stelhet DCL

+eller- CSF-analys
Enhet: EKG
ii. 12 avlednings-EKG: 12 avlednings-EKG kommer att göras till alla spädbarn och barn som använder (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modell FCP 7101). Elektrokardiogrammen kommer att granskas genom att skapa beskrivande rapporter och fastställa följande variabler: hjärtfrekvens, QRS-varaktighet, QT-intervallet mättes från början av QRS-komplexet till slutet av T-vågen, definierat av återkomsten av terminal T-våg till den isoelektriska T-P-baslinjen. När U-vågor var närvarande, kommer slutet av T-vågen att tas som nadir mellan T- och U-vågorna. Sedan kommer QT-intervallet att korrigeras för hjärtfrekvens med hjälp av Bazetts formel Tolkning av varje EKG-papper
barn med elektrolytobalans, hypoglykemi
onormala värden av elektrolythypoglykemi
Enhet: EKG
ii. 12 avlednings-EKG: 12 avlednings-EKG kommer att göras till alla spädbarn och barn som använder (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modell FCP 7101). Elektrokardiogrammen kommer att granskas genom att skapa beskrivande rapporter och fastställa följande variabler: hjärtfrekvens, QRS-varaktighet, QT-intervallet mättes från början av QRS-komplexet till slutet av T-vågen, definierat av återkomsten av terminal T-våg till den isoelektriska T-P-baslinjen. När U-vågor var närvarande, kommer slutet av T-vågen att tas som nadir mellan T- och U-vågorna. Sedan kommer QT-intervallet att korrigeras för hjärtfrekvens med hjälp av Bazetts formel Tolkning av varje EKG-papper
barn med förgiftning
historia av förtäring eller inandning av giftigt ämne
Enhet: EKG
ii. 12 avlednings-EKG: 12 avlednings-EKG kommer att göras till alla spädbarn och barn som använder (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modell FCP 7101). Elektrokardiogrammen kommer att granskas genom att skapa beskrivande rapporter och fastställa följande variabler: hjärtfrekvens, QRS-varaktighet, QT-intervallet mättes från början av QRS-komplexet till slutet av T-vågen, definierat av återkomsten av terminal T-våg till den isoelektriska T-P-baslinjen. När U-vågor var närvarande, kommer slutet av T-vågen att tas som nadir mellan T- och U-vågorna. Sedan kommer QT-intervallet att korrigeras för hjärtfrekvens med hjälp av Bazetts formel Tolkning av varje EKG-papper
barn med encefalopati
barnet klagar över hjärnsjukdom eller dålig funktion med förändrad mental status som en komplikation av primär sjukdom som njursvikt, cirros, etc.
Enhet: EKG
ii. 12 avlednings-EKG: 12 avlednings-EKG kommer att göras till alla spädbarn och barn som använder (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modell FCP 7101). Elektrokardiogrammen kommer att granskas genom att skapa beskrivande rapporter och fastställa följande variabler: hjärtfrekvens, QRS-varaktighet, QT-intervallet mättes från början av QRS-komplexet till slutet av T-vågen, definierat av återkomsten av terminal T-våg till den isoelektriska T-P-baslinjen. När U-vågor var närvarande, kommer slutet av T-vågen att tas som nadir mellan T- och U-vågorna. Sedan kommer QT-intervallet att korrigeras för hjärtfrekvens med hjälp av Bazetts formel Tolkning av varje EKG-papper
barn med trauma
historia av traumatiseringsstudie gjord
Enhet: EKG
ii. 12 avlednings-EKG: 12 avlednings-EKG kommer att göras till alla spädbarn och barn som använder (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modell FCP 7101). Elektrokardiogrammen kommer att granskas genom att skapa beskrivande rapporter och fastställa följande variabler: hjärtfrekvens, QRS-varaktighet, QT-intervallet mättes från början av QRS-komplexet till slutet av T-vågen, definierat av återkomsten av terminal T-våg till den isoelektriska T-P-baslinjen. När U-vågor var närvarande, kommer slutet av T-vågen att tas som nadir mellan T- och U-vågorna. Sedan kommer QT-intervallet att korrigeras för hjärtfrekvens med hjälp av Bazetts formel Tolkning av varje EKG-papper
barn med genetisk orsak
barnet har medfödd anomali som kromosomavvikelse, metabol sjukdom, mitokondriell sjukdom
Enhet: EKG
ii. 12 avlednings-EKG: 12 avlednings-EKG kommer att göras till alla spädbarn och barn som använder (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modell FCP 7101). Elektrokardiogrammen kommer att granskas genom att skapa beskrivande rapporter och fastställa följande variabler: hjärtfrekvens, QRS-varaktighet, QT-intervallet mättes från början av QRS-komplexet till slutet av T-vågen, definierat av återkomsten av terminal T-våg till den isoelektriska T-P-baslinjen. När U-vågor var närvarande, kommer slutet av T-vågen att tas som nadir mellan T- och U-vågorna. Sedan kommer QT-intervallet att korrigeras för hjärtfrekvens med hjälp av Bazetts formel Tolkning av varje EKG-papper
andra
barn som inte uppfyller de tidigare grupperna
Enhet: EKG
ii. 12 avlednings-EKG: 12 avlednings-EKG kommer att göras till alla spädbarn och barn som använder (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modell FCP 7101). Elektrokardiogrammen kommer att granskas genom att skapa beskrivande rapporter och fastställa följande variabler: hjärtfrekvens, QRS-varaktighet, QT-intervallet mättes från början av QRS-komplexet till slutet av T-vågen, definierat av återkomsten av terminal T-våg till den isoelektriska T-P-baslinjen. När U-vågor var närvarande, kommer slutet av T-vågen att tas som nadir mellan T- och U-vågorna. Sedan kommer QT-intervallet att korrigeras för hjärtfrekvens med hjälp av Bazetts formel Tolkning av varje EKG-papper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: ett år
normala värden efter ålder och kön.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PR-intervall
Tidsram: ett år
normala värden efter ålder och kön.
ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QTC
Tidsram: ett år
normala värden efter ålder och kön.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Första postat (FAKTISK)

12 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-22-03-05

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EKG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera