Um estudo de arritmia cardíaca e alterações de ECG em crianças com convulsões no Sohag University Hospital
11 de abril de 2022 atualizado por: Eman Aiman Sadek, Sohag University
A convulsão é um distúrbio pediátrico comum e existe uma forte relação entre a convulsão e o sistema cardiovascular, revelado pelo monitoramento do ECG e existem muitas anormalidades do ECG atribuídas a diferentes causas de convulsões. Um ECG de 12 derivações é um teste de baixo custo e pode detectar clinicamente significativo anormalidades como intervalo QTc longo ou bloqueio cardíaco.
Fazer um ECG em todos os pacientes que apresentam clínica de convulsões, inevitavelmente, detecta anormalidades inespecíficas que requerem uma investigação mais aprofundada.
Além disso, um ECG normal de 12 derivações não exclui uma causa cardiovascular para o colapso e para aqueles nos quais uma causa cardíaca ainda é suspeita apesar de um ECG normal, é aconselhável o encaminhamento a um cardiologista.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eman A Sadek
- Número de telefone: 002 01156556464
- E-mail: eman011064@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Montaser M Mohamed
- Número de telefone: 002 01026372799
- E-mail: montaser-dabah@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídas todas as crianças de 1 mês a 18 anos que se apresentarem na Emergência Pediátrica com convulsões.
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídas todas as crianças de 1 mês a 18 anos que se apresentarem na Emergência Pediátrica com convulsões.
Critério de exclusão:
- Crianças que não preenchem os critérios de convulsões (como condições que imitam epilepsia)
- Crianças com doença cardíaca conhecida ou arritmia cardíaca e pacientes que não derem consentimento serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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crianças com epilepsia
epilepsia diagnosticada clinicamente EEG
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ii. ECG de 12 derivações: ECG de 12 derivações será feito para todos os bebês e crianças usando (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modelo FCP 7101).
Os eletrocardiogramas serão revisados por meio da criação de relatórios descritivos e determinação das seguintes variáveis: frequência cardíaca, duração do QRS, O intervalo QT foi medido desde o início do complexo QRS até o final da onda T, definida pelo retorno do onda T terminal para a linha de base T-P isoelétrica.
Quando as ondas U estiverem presentes, o final da onda T será considerado o nadir entre as ondas T e U.
Em seguida, o intervalo QT será corrigido para a frequência cardíaca usando a fórmula de Bazett Interpretação de cada papel de ECG
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crianças com convulsões febris
a criança tem febre alta de 6 meses a 6 anos de duração não recorrente inferior a 15 minutos ou convulsões febris atípicas
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ii. ECG de 12 derivações: ECG de 12 derivações será feito para todos os bebês e crianças usando (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modelo FCP 7101).
Os eletrocardiogramas serão revisados por meio da criação de relatórios descritivos e determinação das seguintes variáveis: frequência cardíaca, duração do QRS, O intervalo QT foi medido desde o início do complexo QRS até o final da onda T, definida pelo retorno do onda T terminal para a linha de base T-P isoelétrica.
Quando as ondas U estiverem presentes, o final da onda T será considerado o nadir entre as ondas T e U.
Em seguida, o intervalo QT será corrigido para a frequência cardíaca usando a fórmula de Bazett Interpretação de cada papel de ECG
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crianças com infecção do SNC
a criança tem febre, pescoço, rigidez DCL +ou- análise do LCR |
ii. ECG de 12 derivações: ECG de 12 derivações será feito para todos os bebês e crianças usando (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modelo FCP 7101).
Os eletrocardiogramas serão revisados por meio da criação de relatórios descritivos e determinação das seguintes variáveis: frequência cardíaca, duração do QRS, O intervalo QT foi medido desde o início do complexo QRS até o final da onda T, definida pelo retorno do onda T terminal para a linha de base T-P isoelétrica.
Quando as ondas U estiverem presentes, o final da onda T será considerado o nadir entre as ondas T e U.
Em seguida, o intervalo QT será corrigido para a frequência cardíaca usando a fórmula de Bazett Interpretação de cada papel de ECG
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crianças com desequilíbrio eletrolítico, hipoglicemia
valores anormais de hipoglicemia eletrolítica
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ii. ECG de 12 derivações: ECG de 12 derivações será feito para todos os bebês e crianças usando (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modelo FCP 7101).
Os eletrocardiogramas serão revisados por meio da criação de relatórios descritivos e determinação das seguintes variáveis: frequência cardíaca, duração do QRS, O intervalo QT foi medido desde o início do complexo QRS até o final da onda T, definida pelo retorno do onda T terminal para a linha de base T-P isoelétrica.
Quando as ondas U estiverem presentes, o final da onda T será considerado o nadir entre as ondas T e U.
Em seguida, o intervalo QT será corrigido para a frequência cardíaca usando a fórmula de Bazett Interpretação de cada papel de ECG
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crianças com envenenamento
história de ingestão ou inalação de substância tóxica
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ii. ECG de 12 derivações: ECG de 12 derivações será feito para todos os bebês e crianças usando (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modelo FCP 7101).
Os eletrocardiogramas serão revisados por meio da criação de relatórios descritivos e determinação das seguintes variáveis: frequência cardíaca, duração do QRS, O intervalo QT foi medido desde o início do complexo QRS até o final da onda T, definida pelo retorno do onda T terminal para a linha de base T-P isoelétrica.
Quando as ondas U estiverem presentes, o final da onda T será considerado o nadir entre as ondas T e U.
Em seguida, o intervalo QT será corrigido para a frequência cardíaca usando a fórmula de Bazett Interpretação de cada papel de ECG
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crianças com encefalopatia
a criança se queixa de doença cerebral ou mau funcionamento com estado mental alterado como uma complicação da doença primária como insuficiência renal, cirrose, etc.
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ii. ECG de 12 derivações: ECG de 12 derivações será feito para todos os bebês e crianças usando (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modelo FCP 7101).
Os eletrocardiogramas serão revisados por meio da criação de relatórios descritivos e determinação das seguintes variáveis: frequência cardíaca, duração do QRS, O intervalo QT foi medido desde o início do complexo QRS até o final da onda T, definida pelo retorno do onda T terminal para a linha de base T-P isoelétrica.
Quando as ondas U estiverem presentes, o final da onda T será considerado o nadir entre as ondas T e U.
Em seguida, o intervalo QT será corrigido para a frequência cardíaca usando a fórmula de Bazett Interpretação de cada papel de ECG
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crianças com trauma
história de estudo de imagem de trauma feito
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ii. ECG de 12 derivações: ECG de 12 derivações será feito para todos os bebês e crianças usando (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modelo FCP 7101).
Os eletrocardiogramas serão revisados por meio da criação de relatórios descritivos e determinação das seguintes variáveis: frequência cardíaca, duração do QRS, O intervalo QT foi medido desde o início do complexo QRS até o final da onda T, definida pelo retorno do onda T terminal para a linha de base T-P isoelétrica.
Quando as ondas U estiverem presentes, o final da onda T será considerado o nadir entre as ondas T e U.
Em seguida, o intervalo QT será corrigido para a frequência cardíaca usando a fórmula de Bazett Interpretação de cada papel de ECG
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crianças com causa genética
a criança tem anomalia congênita como anormalidade cromossômica, doença metabólica, doença mitocondrial
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ii. ECG de 12 derivações: ECG de 12 derivações será feito para todos os bebês e crianças usando (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modelo FCP 7101).
Os eletrocardiogramas serão revisados por meio da criação de relatórios descritivos e determinação das seguintes variáveis: frequência cardíaca, duração do QRS, O intervalo QT foi medido desde o início do complexo QRS até o final da onda T, definida pelo retorno do onda T terminal para a linha de base T-P isoelétrica.
Quando as ondas U estiverem presentes, o final da onda T será considerado o nadir entre as ondas T e U.
Em seguida, o intervalo QT será corrigido para a frequência cardíaca usando a fórmula de Bazett Interpretação de cada papel de ECG
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outros
crianças que não cumprem os grupos anteriores
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ii. ECG de 12 derivações: ECG de 12 derivações será feito para todos os bebês e crianças usando (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, modelo FCP 7101).
Os eletrocardiogramas serão revisados por meio da criação de relatórios descritivos e determinação das seguintes variáveis: frequência cardíaca, duração do QRS, O intervalo QT foi medido desde o início do complexo QRS até o final da onda T, definida pelo retorno do onda T terminal para a linha de base T-P isoelétrica.
Quando as ondas U estiverem presentes, o final da onda T será considerado o nadir entre as ondas T e U.
Em seguida, o intervalo QT será corrigido para a frequência cardíaca usando a fórmula de Bazett Interpretação de cada papel de ECG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca
Prazo: um ano
|
valores normais de acordo com a idade e o sexo.
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervalo PR
Prazo: um ano
|
valores normais de acordo com a idade e o sexo.
|
um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QTC
Prazo: um ano
|
valores normais de acordo com a idade e o sexo.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huang X, Malek N, Simpson J, Kalladka D, Dunn FG, Leach JP. Winning hearts and minds: ECG reporting in the first seizure clinic. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Jul 31;21(1):364. doi: 10.1186/s12872-021-02174-4.
- Rijnbeek PR, Witsenburg M, Szatmari A, Hess J, Kors JA. PEDMEANS: a computer program for the interpretation of pediatric electrocardiograms. J Electrocardiol. 2001;34 Suppl:85-91. doi: 10.1054/jelc.2001.28835.
- Karjalainen J, Viitasalo M. Fever and cardiac rhythm. Arch Intern Med. 1986 Jun;146(6):1169-71.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
12 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-03-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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