En undersøgelse af hjertearytmi og EKG-ændringer hos børn med kramper på Sohag Universitetshospital
11. april 2022 opdateret af: Eman Aiman Sadek, Sohag University
Kramper er en almindelig pædiatrisk lidelse, og der er en stærk sammenhæng mellem kramper og det kardiovaskulære system, som afsløres ved EKG-monitorering, og der er mange EKG-abnormaliteter, der tilskrives forskellige årsager til kramper. Et 12-aflednings EKG er en billig test og kan påvise klinisk signifikant abnormiteter såsom langt QTc-interval eller hjerteblokering.
Ved at lave et EKG hos alle patienter, der kommer på anfaldsklinikken, opfanger det uundgåeligt uspecifikke abnormiteter, som kræver yderligere undersøgelse.
Desuden udelukker et normalt 12-aflednings EKG ikke en kardiovaskulær årsag til kollaps, og for dem, hvor der stadig er mistanke om en hjerteårsag på trods af et normalt EKG, tilrådes henvisning til en kardiolog
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eman A Sadek
- Telefonnummer: 002 01156556464
- E-mail: eman011064@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Montaser M Mohamed
- Telefonnummer: 002 01026372799
- E-mail: montaser-dabah@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle børn i alderen fra 1 måned til 18 år, der kommer til den pædiatriske akutmodtagelse med kramper, vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn i alderen fra 1 måned til 18 år, der kommer til den pædiatriske akutmodtagelse med kramper, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der ikke opfylder kriterierne for kramper (som tilstande efterligner epilepsi)
- Børn med kendt hjertesygdom eller hjertearytmi og patienter, der ikke vil give samtykke, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
børn med epilepsi
epilepsi diagnosticeret klinisk EEG
|
ii. 12 afledninger EKG: 12 afledninger EKG vil blive udført til alle spædbørn og børn, der bruger (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101).
Elektrokardiogrammerne vil blive gennemgået gennem oprettelse af beskrivende rapporter og bestemmelse af følgende variabler: hjertefrekvens, QRS-varighed, QT-intervallet blev målt fra begyndelsen af QRS-komplekset til slutningen af T-bølgen, defineret ved tilbagevenden af terminal T-bølge til den isoelektriske T-P-basislinje.
Når U-bølger var til stede, vil slutningen af T-bølgen blive taget som nadir mellem T- og U-bølgerne.
Derefter vil QT-intervallet blive korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Bazetts formel Fortolkning af hvert EKG-papir
|
|
børn med feberkramper
barnet har høj feber fra 6 måneder til 6 år ikke tilbagevendende varighed mindre end 15 minutter eller atypiske feberkramper
|
ii. 12 afledninger EKG: 12 afledninger EKG vil blive udført til alle spædbørn og børn, der bruger (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101).
Elektrokardiogrammerne vil blive gennemgået gennem oprettelse af beskrivende rapporter og bestemmelse af følgende variabler: hjertefrekvens, QRS-varighed, QT-intervallet blev målt fra begyndelsen af QRS-komplekset til slutningen af T-bølgen, defineret ved tilbagevenden af terminal T-bølge til den isoelektriske T-P-basislinje.
Når U-bølger var til stede, vil slutningen af T-bølgen blive taget som nadir mellem T- og U-bølgerne.
Derefter vil QT-intervallet blive korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Bazetts formel Fortolkning af hvert EKG-papir
|
|
børn med cns-infektion
barnet har feber, nakke, stivhed DCL +eller- CSF-analyse |
ii. 12 afledninger EKG: 12 afledninger EKG vil blive udført til alle spædbørn og børn, der bruger (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101).
Elektrokardiogrammerne vil blive gennemgået gennem oprettelse af beskrivende rapporter og bestemmelse af følgende variabler: hjertefrekvens, QRS-varighed, QT-intervallet blev målt fra begyndelsen af QRS-komplekset til slutningen af T-bølgen, defineret ved tilbagevenden af terminal T-bølge til den isoelektriske T-P-basislinje.
Når U-bølger var til stede, vil slutningen af T-bølgen blive taget som nadir mellem T- og U-bølgerne.
Derefter vil QT-intervallet blive korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Bazetts formel Fortolkning af hvert EKG-papir
|
|
børn med elektrolyt ubalance, hypoglykæmi
unormale værdier af elektrolythypoglykæmi
|
ii. 12 afledninger EKG: 12 afledninger EKG vil blive udført til alle spædbørn og børn, der bruger (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101).
Elektrokardiogrammerne vil blive gennemgået gennem oprettelse af beskrivende rapporter og bestemmelse af følgende variabler: hjertefrekvens, QRS-varighed, QT-intervallet blev målt fra begyndelsen af QRS-komplekset til slutningen af T-bølgen, defineret ved tilbagevenden af terminal T-bølge til den isoelektriske T-P-basislinje.
Når U-bølger var til stede, vil slutningen af T-bølgen blive taget som nadir mellem T- og U-bølgerne.
Derefter vil QT-intervallet blive korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Bazetts formel Fortolkning af hvert EKG-papir
|
|
børn med forgiftning
historie med indtagelse eller indånding af giftigt stof
|
ii. 12 afledninger EKG: 12 afledninger EKG vil blive udført til alle spædbørn og børn, der bruger (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101).
Elektrokardiogrammerne vil blive gennemgået gennem oprettelse af beskrivende rapporter og bestemmelse af følgende variabler: hjertefrekvens, QRS-varighed, QT-intervallet blev målt fra begyndelsen af QRS-komplekset til slutningen af T-bølgen, defineret ved tilbagevenden af terminal T-bølge til den isoelektriske T-P-basislinje.
Når U-bølger var til stede, vil slutningen af T-bølgen blive taget som nadir mellem T- og U-bølgerne.
Derefter vil QT-intervallet blive korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Bazetts formel Fortolkning af hvert EKG-papir
|
|
børn med encefalopati
barnet klager over hjernesygdom eller dårlig funktion med ændret mental status som en komplikation til primær sygdom som nyresvigt, skrumpelever osv.
|
ii. 12 afledninger EKG: 12 afledninger EKG vil blive udført til alle spædbørn og børn, der bruger (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101).
Elektrokardiogrammerne vil blive gennemgået gennem oprettelse af beskrivende rapporter og bestemmelse af følgende variabler: hjertefrekvens, QRS-varighed, QT-intervallet blev målt fra begyndelsen af QRS-komplekset til slutningen af T-bølgen, defineret ved tilbagevenden af terminal T-bølge til den isoelektriske T-P-basislinje.
Når U-bølger var til stede, vil slutningen af T-bølgen blive taget som nadir mellem T- og U-bølgerne.
Derefter vil QT-intervallet blive korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Bazetts formel Fortolkning af hvert EKG-papir
|
|
børn med traumer
traumebilleddannelsesundersøgelse udført
|
ii. 12 afledninger EKG: 12 afledninger EKG vil blive udført til alle spædbørn og børn, der bruger (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101).
Elektrokardiogrammerne vil blive gennemgået gennem oprettelse af beskrivende rapporter og bestemmelse af følgende variabler: hjertefrekvens, QRS-varighed, QT-intervallet blev målt fra begyndelsen af QRS-komplekset til slutningen af T-bølgen, defineret ved tilbagevenden af terminal T-bølge til den isoelektriske T-P-basislinje.
Når U-bølger var til stede, vil slutningen af T-bølgen blive taget som nadir mellem T- og U-bølgerne.
Derefter vil QT-intervallet blive korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Bazetts formel Fortolkning af hvert EKG-papir
|
|
børn med genetisk årsag
barnet har medfødt anomali som kromosomabnormitet, stofskiftesygdom, mitokondriel sygdom
|
ii. 12 afledninger EKG: 12 afledninger EKG vil blive udført til alle spædbørn og børn, der bruger (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101).
Elektrokardiogrammerne vil blive gennemgået gennem oprettelse af beskrivende rapporter og bestemmelse af følgende variabler: hjertefrekvens, QRS-varighed, QT-intervallet blev målt fra begyndelsen af QRS-komplekset til slutningen af T-bølgen, defineret ved tilbagevenden af terminal T-bølge til den isoelektriske T-P-basislinje.
Når U-bølger var til stede, vil slutningen af T-bølgen blive taget som nadir mellem T- og U-bølgerne.
Derefter vil QT-intervallet blive korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Bazetts formel Fortolkning af hvert EKG-papir
|
|
andre
børn, der ikke opfylder de tidligere grupper
|
ii. 12 afledninger EKG: 12 afledninger EKG vil blive udført til alle spædbørn og børn, der bruger (FUKUDA DENSHI, CARDIMAX, model FCP 7101).
Elektrokardiogrammerne vil blive gennemgået gennem oprettelse af beskrivende rapporter og bestemmelse af følgende variabler: hjertefrekvens, QRS-varighed, QT-intervallet blev målt fra begyndelsen af QRS-komplekset til slutningen af T-bølgen, defineret ved tilbagevenden af terminal T-bølge til den isoelektriske T-P-basislinje.
Når U-bølger var til stede, vil slutningen af T-bølgen blive taget som nadir mellem T- og U-bølgerne.
Derefter vil QT-intervallet blive korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Bazetts formel Fortolkning af hvert EKG-papir
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerterytme
Tidsramme: et år
|
normale værdier efter alder og køn.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PR interval
Tidsramme: et år
|
normale værdier efter alder og køn.
|
et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QTC
Tidsramme: et år
|
normale værdier efter alder og køn.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Huang X, Malek N, Simpson J, Kalladka D, Dunn FG, Leach JP. Winning hearts and minds: ECG reporting in the first seizure clinic. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Jul 31;21(1):364. doi: 10.1186/s12872-021-02174-4.
- Rijnbeek PR, Witsenburg M, Szatmari A, Hess J, Kors JA. PEDMEANS: a computer program for the interpretation of pediatric electrocardiograms. J Electrocardiol. 2001;34 Suppl:85-91. doi: 10.1054/jelc.2001.28835.
- Karjalainen J, Viitasalo M. Fever and cardiac rhythm. Arch Intern Med. 1986 Jun;146(6):1169-71.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
12. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-03-05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .