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두개내/경동맥 협착증 환자의 임상 등록 연구

전향적 등록 및 후속 조치를 통해 이 연구는 임상 정보, 신경 심리학 척도, 다중 모드 자기 공명 영상을 포함하여 두개내/경동맥 협착증 환자의 데이터를 수집할 것입니다. 연구자들은 인지 장애의 조기 식별을 달성하기 위해 두개내/경동맥 협착증과 관련된 인지 장애가 있는 환자의 임상 및 영상 특성을 분석하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Min Lou, PhD, MD
  • 전화번호: 13958007213
  • 이메일: lm99@zju.edu.cn

연구 장소

    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • 모병
        • Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

40세 이상의 두개내/경동맥 협착증 환자

설명

포함 기준:

  • 40세 이상 환자
  • 편측 두개내/경동맥의 ≥ 50% 협착
  • 서면 동의 가능

제외 기준:

  • 주요 두부 외상 및 두개내 수술의 이전 병력
  • 뇌내 출혈, 지주막하 출혈 및 기타 공간 점유 병변과 같은 두개내 이상
  • 신경심리학적 측정에 영향을 줄 수 있는 추체외로증상 또는 정신질환
  • 심각한 시력, 청력 또는 의사소통 능력 상실

종료 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않음
  • 순응도가 좋지 않은 경우 후속 조치의 요구 사항을 준수하지 않거나 조사자가 결정한 안전상의 이유
  • 조사자가 판단하는 연구 기간 동안의 모든 부작용 또는 심각한 부작용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간이심리검사 점수 변화
기간: 2 년
총점 30점. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈성 및 출혈성 뇌졸중을 포함한 뇌졸중 사건의 발생률
기간: 2 년
2 년
대뇌 글림프 기능의 변화
기간: 2 년
혈관주위 공간(ALPS-지수)을 따라 비침습적 확산 텐서 이미지 분석으로 평가
2 년
몬트리올 인지 평가 점수의 변화
기간: 2 년
총점 30점
2 년
범인 동맥 영역의 뇌 혈류 변화
기간: 2 년
2 년
Color Trail Test 점수 변화
기간: 2 년
2 년
Hopkins Verbal Learning Test 점수의 변화
기간: 2 년
2 년
시계 그리기 시험 점수 변화
기간: 2 년
2 년
동물유창성시험 점수 변화
기간: 2 년
2 년
후각 스틱 테스트 점수의 변화
기간: 2 년
2 년
메타보노믹스의 변화
기간: 2 년
혈액 및 대변 샘플 포함
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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