Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intrakraniális / carotis szűkületben szenvedő betegek klinikai regisztrációs vizsgálata

2023. április 16. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Prospektív regisztráció és nyomon követés révén ez a tanulmány intracranialis/carotis szűkületben szenvedő betegek adatait gyűjti össze, beleértve a klinikai információkat, a neuropszichológiai skálákat és a multimodális mágneses rezonancia képeket. A kutatók célja az intracranialis/carotis szűkülettel összefüggő kognitív károsodásban szenvedő betegek klinikai és képalkotó jellemzőinek elemzése a kognitív károsodás korai felismerése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • Toborzás
        • Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

40 év feletti intracranialis/carotis szűkületben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 40 évesnél idősebb betegek
  • ≥ 50%-os szűkület az egyoldali intracranialis/carotis artériában
  • Írásbeli tájékozott beleegyezés elérhető

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi súlyos fejsérülés és bármilyen koponyaűri műtét
  • Intrakraniális rendellenességek, mint például intracerebralis vérzés, subarachnoidális vérzés és más teret elfoglaló elváltozások
  • Extrapiramidális tünetek vagy mentális betegség, amely befolyásolhatja a neuropszichológiai mérést
  • A látás, a hallás vagy a kommunikációs képesség súlyos elvesztése

Kilépési feltételek:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
  • Rossz betartás esetén ne tartsa be a nyomon követés követelményeit, vagy a vizsgáló által meghatározott biztonsági okokat
  • A vizsgáló által megítélt bármely nemkívánatos vagy súlyos nemkívánatos esemény a vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a Minimentális Államvizsga pontszámaiban
Időkeret: 2 év
Az összpontszám 30. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stroke esemény előfordulása, beleértve az ischaemiás és hemorrhagiás stroke-ot
Időkeret: 2 év
2 év
Változások az agyi glimfa funkciójában
Időkeret: 2 év
nem invazív diffúziós tenzor képanalízissel értékelve a perivaszkuláris tér mentén (ALPS-index)
2 év
Változások a montreali kognitív értékelés pontszámaiban
Időkeret: 2 év
Az összpontszám 30
2 év
Az agyi véráramlás változásai a bűnös artéria területén
Időkeret: 2 év
2 év
Változások a Color Trail Test pontszámaiban
Időkeret: 2 év
2 év
Változások a Hopkins verbális tanulási teszt pontszámaiban
Időkeret: 2 év
2 év
Változások az órarajzi teszt pontszámaiban
Időkeret: 2 év
2 év
Változások az Animal Fluency Test pontszámaiban
Időkeret: 2 év
2 év
Változások a szaglóbot-teszt pontszámaiban
Időkeret: 2 év
2 év
Változások a metabonómiában
Időkeret: 2 év
vér- és székletmintákat is tartalmaz
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ROSE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a standard orvosi kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel