Klinisk registreringsstudie av pasienter med intrakraniell/carotisstenose
16. april 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Gjennom prospektiv registrering og oppfølging vil denne studien samle inn data fra pasienter med intrakraniell/carotisstenose, inkludert klinisk informasjon, nevropsykologiske skalaer, multimodale magnetresonansbilder.
Etterforskerne tar sikte på å analysere kliniske og bildediagnostiske egenskaper hos pasienter med kognitiv svikt relatert til intrakraniell/carotisstenose, for å oppnå tidlig identifisering av kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Min Lou, PhD, MD
- Telefonnummer: 13958007213
- E-post: lm99@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
HangZhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Min Lou, PhD, MD
- Telefonnummer: 13958007213
- E-post: lm99@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med intrakraniell/carotisstenose i alderen ≥ 40 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen ≥ 40 år
- ≥ 50 % stenose i unilateral intrakranial/carotisarterie
- Skriftlig informert samtykke tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere store hodetraumer og eventuell intrakraniell kirurgi
- Intrakranielle abnormiteter, som intracerebral blødning, subaraknoidal blødning og andre plassopptakende lesjoner
- Ekstrapyramidale symptomer eller psykiske lidelser som kan påvirke nevropsykologisk måling
- Alvorlig tap av syn, hørsel eller kommunikasjonsevne
Utgangskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene
- For dårlig overholdelse, ikke overhold kravene til oppfølgingen, eller sikkerhetsgrunner bestemt av etterforskeren
- Eventuelle uønskede eller alvorlige uønskede hendelser i løpet av studieperioden bedømt av etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i poengsummen til Mini-mental State Examination
Tidsramme: 2 år
|
Total poengsum på 30.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hjerneslag, inkludert iskemisk og hemorragisk hjerneslag
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Endringer i cerebral glymphatisk funksjon
Tidsramme: 2 år
|
vurdert ved ikke-invasiv diffusjonstensorbildeanalyse langs det perivaskulære rommet (ALPS-indeks)
|
2 år
|
|
Endringer i scorene til Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 2 år
|
Total poengsum på 30
|
2 år
|
|
Endringer i cerebral blodstrøm i territoriet til den skyldige arterien
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Endringer i resultatene til Color Trail Test
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Endringer i poengene til Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Endringer i poengsummen til klokketegningstesten
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Endringer i resultatene til Animal Fluency Test
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Endringer i poengsummen til Olfactory stick test
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Endringer i metabonomikk
Tidsramme: 2 år
|
inkludere blod- og avføringsprøver
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2027
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ROSE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .