Klinische registratiestudie van patiënten met intracraniale/carotisstenose
16 april 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Door middel van prospectieve registratie en follow-up zal deze studie gegevens verzamelen van patiënten met intracraniale/halsslagaderstenose, waaronder klinische informatie, neuropsychologische schalen, multimodale magnetische resonantiebeelden.
De onderzoekers streven ernaar klinische en beeldvormingskenmerken te analyseren van patiënten met cognitieve stoornissen gerelateerd aan intracraniale/carotisstenose, om vroegtijdige identificatie van cognitieve stoornissen te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Min Lou, PhD, MD
- Telefoonnummer: 13958007213
- E-mail: lm99@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
HangZhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Contact:
- Min Lou, PhD, MD
- Telefoonnummer: 13958007213
- E-mail: lm99@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met intracraniale/halsslagaderstenose van ≥ 40 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van ≥ 40 jaar
- ≥ 50% stenose in eenzijdige intracraniale / halsslagader
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van groot hoofdtrauma en elke intracraniale operatie
- Intracraniale afwijkingen, zoals intracerebrale bloeding, subarachnoïdale bloeding en andere ruimte-innemende laesies
- Extrapiramidale symptomen of geestesziekte die neuropsychologische metingen kunnen beïnvloeden
- Ernstig verlies van gezichtsvermogen, gehoor of communicatieve vaardigheden
Uitgangscriteria:
- Niet voldoen aan de inclusiecriteria
- Voor elke slechte naleving, niet voldoen aan de vereisten van de follow-up, of veiligheidsredenen bepaald door de onderzoeker
- Alle nadelige of ernstige bijwerkingen tijdens de onderzoeksperiode beoordeeld door de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de scores van Mini-mental State Examination
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Totaalscore van 30.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van een beroerte, inclusief ischemische en hemorragische beroerte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Veranderingen in de cerebrale glymfatische functie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
beoordeeld door niet-invasieve diffusie tensorbeeldanalyse langs de perivasculaire ruimte (ALPS-index)
|
2 jaar
|
|
Veranderingen in de scores van Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Totaalscore van 30
|
2 jaar
|
|
Veranderingen in de cerebrale bloedstroom op het grondgebied van de boosdoenerslagader
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Veranderingen in de scores van Color Trail Test
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Veranderingen in de scores van Hopkins Verbal Learning Test
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Veranderingen in de scores van de kloktekentest
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Veranderingen in de scores van de Animal Fluency Test
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Veranderingen in de scores van de olfactorische stoktest
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Veranderingen in de metabonomie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
inclusief bloed- en ontlastingsmonsters
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ROSE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .