Klinisk registreringsundersøgelse af patienter med intrakraniel/carotisstenose
16. april 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Gennem prospektiv registrering og opfølgning vil denne undersøgelse indsamle data fra patienter med intrakraniel/carotisstenose, herunder klinisk information, neuropsykologiske skalaer, multimodale magnetiske resonansbilleder.
Efterforskerne sigter mod at analysere kliniske og billeddiagnostiske karakteristika hos patienter med kognitiv svækkelse relateret til intrakraniel/carotisstenose, for at opnå tidlig identifikation af kognitiv svækkelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Min Lou, PhD, MD
- Telefonnummer: 13958007213
- E-mail: lm99@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
HangZhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Min Lou, PhD, MD
- Telefonnummer: 13958007213
- E-mail: lm99@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med intrakraniel/carotisstenose i alderen ≥ 40 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥ 40 år
- ≥ 50 % stenose i unilateral intrakraniel/carotisarterie
- Skriftligt informeret samtykke tilgængeligt
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med større hovedtraume og enhver intrakraniel operation
- Intrakranielle abnormiteter, såsom intracerebral blødning, subaraknoidal blødning og andre pladsoptagende læsioner
- Ekstrapyramidale symptomer eller psykisk sygdom, som kan påvirke neuropsykologisk måling
- Alvorligt tab af syn, hørelse eller kommunikationsevne
Udgangskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne
- For dårlig overholdelse skal du ikke overholde kravene i opfølgningen eller sikkerhedsmæssige årsager bestemt af investigator
- Eventuelle uønskede eller alvorlige bivirkninger i undersøgelsesperioden vurderet af investigator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i scorerne for Mini-mental State Examination
Tidsramme: 2 år
|
Samlet score på 30.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af slagtilfælde inklusive iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Ændringer i cerebral glymphatisk funktion
Tidsramme: 2 år
|
vurderet ved non-invasiv diffusion tensor billedanalyse langs det perivaskulære rum (ALPS-indeks)
|
2 år
|
|
Ændringer i scoringerne af Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 2 år
|
Samlet score på 30
|
2 år
|
|
Ændringer i cerebral blodgennemstrømning i den skyldige arteries territorium
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Ændringer i resultaterne af Color Trail Test
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Ændringer i resultaterne af Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Ændringer i scorerne for urtegnetest
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Ændringer i resultaterne af Animal Fluency Test
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Ændringer i resultaterne af Olfactory stick test
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Ændringer i metabonomi
Tidsramme: 2 år
|
omfatter blod- og afføringsprøver
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2027
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2022
Først opslået (Faktiske)
12. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ROSE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .