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Estudio de Registro Clínico de Pacientes con Estenosis Intracraneal/Carotídea

16 de abril de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A través del registro y seguimiento prospectivo, este estudio recolectará datos de pacientes con estenosis intracraneal/carotídea, incluyendo información clínica, escalas neuropsicológicas, imágenes de resonancia magnética multimodal. Los investigadores tienen como objetivo analizar las características clínicas y de imagen de los pacientes con deterioro cognitivo relacionado con la estenosis intracraneal/carotídea, con el fin de lograr una identificación temprana del deterioro cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Min Lou, PhD, MD
  • Número de teléfono: 13958007213
  • Correo electrónico: lm99@zju.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Reclutamiento
        • Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
        • Contacto:
          • Min Lou, PhD, MD
          • Número de teléfono: 13958007213
          • Correo electrónico: lm99@zju.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con estenosis intracraneal/carotídea con edad ≥ 40 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ≥ 40 años
  • Estenosis ≥ 50% en arteria intracraneal/carótida unilateral
  • Consentimiento informado por escrito disponible

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante y cualquier cirugía intracraneal
  • Anomalías intracraneales, como hemorragia intracerebral, hemorragia subaracnoidea y otras lesiones que ocupan espacio
  • Síntomas extrapiramidales o enfermedad mental que pueden afectar la medición neuropsicológica
  • Pérdida grave de la visión, la audición o la capacidad comunicativa

Criterio de salida:

  • No cumplir con los criterios de inclusión
  • Por cualquier mala adherencia, no cumplir con los requisitos del seguimiento, o razones de seguridad determinadas por el investigador
  • Cualquier evento adverso o adverso grave durante el período de estudio juzgado por el investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las puntuaciones del Mini-Examen del Estado Mental
Periodo de tiempo: 2 años
Puntuación total de 30. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos de accidente cerebrovascular, incluidos accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Cambios en la función glifática cerebral
Periodo de tiempo: 2 años
evaluado por análisis de imagen de tensor de difusión no invasivo a lo largo del espacio perivascular (índice ALPS)
2 años
Cambios en las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 2 años
Puntuación total de 30
2 años
Cambios en el flujo sanguíneo cerebral en el territorio de la arteria culpable
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Cambios en las puntuaciones de Color Trail Test
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Cambios en las puntuaciones de la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Cambios en las puntuaciones de la prueba de dibujo del reloj
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Cambios en las puntuaciones de la prueba de fluidez animal
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Cambios en las puntuaciones de la prueba del palillo olfativo
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Cambios en la metabolómica
Periodo de tiempo: 2 años
incluir muestras de sangre y heces
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ROSE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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