Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое регистрационное исследование пациентов с внутричерепным/каротидным стенозом

16 апреля 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Благодаря проспективной регистрации и последующему наблюдению в этом исследовании будут собираться данные о пациентах с внутричерепным/каротидным стенозом, включая клиническую информацию, нейропсихологические шкалы, мультимодальные магнитно-резонансные изображения. Исследователи стремятся проанализировать клинические и визуализационные характеристики пациентов с когнитивными нарушениями, связанными с внутричерепным/каротидным стенозом, чтобы добиться раннего выявления когнитивных нарушений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Min Lou, PhD, MD
Номер телефона: 13958007213
Электронная почта: lm99@zju.edu.cn

Места учебы

Китай
- Zhejiang
  - HangZhou, Zhejiang, Китай, 310009
    - Рекрутинг
    - Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
    - Контакт:
      
      Min Lou, PhD, MD
      
      Номер телефона: 13958007213
      
      Электронная почта: lm99@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с внутричерепным/каротидным стенозом в возрасте ≥ 40 лет

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте ≥ 40 лет
≥ 50% стеноз односторонней внутричерепной/сонной артерии
Имеется письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Наличие в анамнезе серьезной травмы головы и любых внутричерепных хирургических вмешательств.
Внутричерепные аномалии, такие как внутримозговое кровоизлияние, субарахноидальное кровоизлияние и другие объемные поражения
Экстрапирамидные симптомы или психические заболевания, которые могут повлиять на нейропсихологические измерения
Тяжелая потеря зрения, слуха или коммуникативных способностей

Критерии выхода:

Не соответствует критериям включения
При любом плохом соблюдении режима, несоблюдении требований последующего наблюдения или соображений безопасности, определенных исследователем.
Любые неблагоприятные или серьезные нежелательные явления в течение периода исследования по оценке исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения в баллах мини-Экзамен психического состояния Временное ограничение: 2 года	Общий балл 30. Более высокие баллы означают лучший результат.	2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота инсульта, включая ишемический и геморрагический инсульт Временное ограничение: 2 года		2 года
Изменения церебральной лимфатической функции Временное ограничение: 2 года	оценивается с помощью неинвазивного диффузионно-тензорного анализа изображений по периваскулярному пространству (ALPS-индекс)	2 года
Изменения в баллах Montreal Cognitive Assessment Временное ограничение: 2 года	Общий балл 30	2 года
Изменения мозгового кровотока на территории артерии-виновника Временное ограничение: 2 года		2 года
Изменения в баллах теста цветового следа Временное ограничение: 2 года		2 года
Изменения в баллах вербального обучающего теста Хопкинса Временное ограничение: 2 года		2 года
Изменения в баллах за тест по рисованию часов Временное ограничение: 2 года		2 года
Изменения в баллах теста на беглость речи у животных Временное ограничение: 2 года		2 года
Изменения в баллах теста на обонятельную палочку Временное ограничение: 2 года		2 года
Изменения в метабономике Временное ограничение: 2 года	включают образцы крови и кала	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ROSE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .