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Étude d'enregistrement clinique de patients atteints de sténose intracrânienne / carotidienne

16 avril 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Par le biais d'un enregistrement prospectif et d'un suivi, cette étude collectera des données sur des patients atteints de sténose intracrânienne/carotidienne, y compris des informations cliniques, des échelles neuropsychologiques, des images de résonance magnétique multimodales. Les chercheurs visent à analyser les caractéristiques cliniques et d'imagerie des patients atteints de troubles cognitifs liés à une sténose intracrânienne/carotidienne, afin de parvenir à une identification précoce des troubles cognitifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Min Lou, PhD, MD
Numéro de téléphone: 13958007213
E-mail: lm99@zju.edu.cn

Lieux d'étude

Chine
- Zhejiang
  - HangZhou, Zhejiang, Chine, 310009
    - Recrutement
    - Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
    - Contact:
      
      Min Lou, PhD, MD
      
      Numéro de téléphone: 13958007213
      
      E-mail: lm99@zju.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec une sténose intracrânienne / carotidienne âgés de ≥ 40 ans

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de ≥ 40 ans
≥ 50 % de sténose dans l'artère intracrânienne/carotide unilatérale
Consentement éclairé écrit disponible

Critère d'exclusion:

Antécédents de traumatisme crânien majeur et de toute chirurgie intracrânienne
Anomalies intracrâniennes, telles qu'hémorragie intracérébrale, hémorragie sous-arachnoïdienne et autres lésions occupant de l'espace
Symptômes extrapyramidaux ou maladie mentale pouvant affecter la mesure neuropsychologique
Perte sévère de la vision, de l'ouïe ou de la capacité de communication

Critère de sortie:

Ne répond pas aux critères d'inclusion
Pour toute mauvaise observance, ne pas se conformer aux exigences du suivi, ou raisons de sécurité déterminées par l'investigateur
Tout événement indésirable indésirable ou grave au cours de la période d'étude jugé par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changements dans les scores du mini-examen de l'état mental Délai: 2 années	Note totale de 30. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.	2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence des événements d'AVC, y compris les AVC ischémiques et hémorragiques Délai: 2 années		2 années
Modifications de la fonction glymphatique cérébrale Délai: 2 années	évaluée par analyse non invasive d'images du tenseur de diffusion le long de l'espace périvasculaire (ALPS-index)	2 années
Évolution des scores de l'Évaluation cognitive de Montréal Délai: 2 années	Note totale de 30	2 années
Modifications du flux sanguin cérébral sur le territoire de l'artère coupable Délai: 2 années		2 années
Changements dans les scores du Color Trail Test Délai: 2 années		2 années
Changements dans les scores du test d'apprentissage verbal de Hopkins Délai: 2 années		2 années
Changements dans les scores du test de dessin d'horloge Délai: 2 années		2 années
Changements dans les scores du test de fluidité animale Délai: 2 années		2 années
Évolution des scores du test au bâton olfactif Délai: 2 années		2 années
Changements dans la métabonomique Délai: 2 années	inclure des échantillons de sang et de matières fécales	2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2022

Première publication (Réel)

12 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ROSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .