- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05322824
Kliininen rekisteröintitutkimus potilaista, joilla on intrakraniaalinen / kaulavaltimostenoosi
sunnuntai 16. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Mahdollisen rekisteröinnin ja seurannan avulla tämä tutkimus kerää tietoja potilaista, joilla on kallonsisäinen/karotidiahtauma, mukaan lukien kliiniset tiedot, neuropsykologiset asteikot ja multimodaaliset magneettiresonanssikuvat.
Tutkijoiden tavoitteena on analysoida kallonsisäiseen/karotidiseen ahtaumaan liittyvää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kliinisiä ja kuvantamisominaisuuksia, jotta kognitiiviset häiriöt voidaan tunnistaa varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Lou, PhD, MD
- Puhelinnumero: 13958007213
- Sähköposti: lm99@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
HangZhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Lou, PhD, MD
- Puhelinnumero: 13958007213
- Sähköposti: lm99@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥ 40-vuotiaat potilaat, joilla on kallonsisäinen / kaulavaltimon ahtauma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 40 vuotta
- ≥ 50 % ahtauma toispuolisessa kallonsisäisessä / kaulavaltimossa
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava päävamma ja kaikki kallonsisäiset leikkaukset
- kallonsisäiset poikkeavuudet, kuten aivoverenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto ja muut tilaa vievät leesiot
- Ekstrapyramidaaliset oireet tai mielisairaus, jotka voivat vaikuttaa neuropsykologiseen mittaukseen
- Vaikea näön, kuulon tai kommunikaatiokyvyn menetys
Poistumiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
- Jos kiinnitys on huono, älä noudata seurannan vaatimuksia tai tutkijan määrittämiä turvallisuussyitä
- Kaikki tutkijan arvioimat haitalliset tai vakavat haittatapahtumat tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset mielentilatutkimuksen pisteisiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokonaispistemäärä 30.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivohalvaustapahtuman ilmaantuvuus, mukaan lukien iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Muutokset aivojen glymfaattisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioitu ei-invasiivisella diffuusiotensorikuva-analyysillä perivaskulaarista tilaa pitkin (ALPS-indeksi)
|
2 vuotta
|
Muutokset Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokonaispistemäärä 30
|
2 vuotta
|
Muutokset aivoverenkierrossa syyllisen valtimon alueella
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Muutokset Color Trail Testin tuloksissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Muutokset Hopkinsin sanallisen oppimistestin pisteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Muutoksia kellon piirustustestin pisteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Muutokset Animal Fluency Testin pisteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Muutokset hajupuikkotestin pisteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Muutokset metabonomiikassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
sisältää veri- ja ulostenäytteet
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROSE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tavanomaista lääketieteellistä hoitoa
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonMarihuanan väärinkäyttöEspanja
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpä | Eturauhasen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
American Regent, Inc.Valmis
-
American Regent, Inc.Valmis
-
The Hospital for Sick ChildrenValmisNiveltulehdus, juveniili idiopaattinenKanada
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrytointiGlioblastoomaUusi Seelanti
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of WashingtonValmis
-
American Regent, Inc.Valmis