Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen rekisteröintitutkimus potilaista, joilla on intrakraniaalinen / kaulavaltimostenoosi

sunnuntai 16. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Mahdollisen rekisteröinnin ja seurannan avulla tämä tutkimus kerää tietoja potilaista, joilla on kallonsisäinen/karotidiahtauma, mukaan lukien kliiniset tiedot, neuropsykologiset asteikot ja multimodaaliset magneettiresonanssikuvat. Tutkijoiden tavoitteena on analysoida kallonsisäiseen/karotidiseen ahtaumaan liittyvää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kliinisiä ja kuvantamisominaisuuksia, jotta kognitiiviset häiriöt voidaan tunnistaa varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Min Lou, PhD, MD
  • Puhelinnumero: 13958007213
  • Sähköposti: lm99@zju.edu.cn

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Min Lou, PhD, MD
          • Puhelinnumero: 13958007213
          • Sähköposti: lm99@zju.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥ 40-vuotiaat potilaat, joilla on kallonsisäinen / kaulavaltimon ahtauma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on ≥ 40 vuotta
  • ≥ 50 % ahtauma toispuolisessa kallonsisäisessä / kaulavaltimossa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vakava päävamma ja kaikki kallonsisäiset leikkaukset
  • kallonsisäiset poikkeavuudet, kuten aivoverenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto ja muut tilaa vievät leesiot
  • Ekstrapyramidaaliset oireet tai mielisairaus, jotka voivat vaikuttaa neuropsykologiseen mittaukseen
  • Vaikea näön, kuulon tai kommunikaatiokyvyn menetys

Poistumiskriteerit:

  • Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Jos kiinnitys on huono, älä noudata seurannan vaatimuksia tai tutkijan määrittämiä turvallisuussyitä
  • Kaikki tutkijan arvioimat haitalliset tai vakavat haittatapahtumat tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mielentilatutkimuksen pisteisiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kokonaispistemäärä 30. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvaustapahtuman ilmaantuvuus, mukaan lukien iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Muutokset aivojen glymfaattisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
arvioitu ei-invasiivisella diffuusiotensorikuva-analyysillä perivaskulaarista tilaa pitkin (ALPS-indeksi)
2 vuotta
Muutokset Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kokonaispistemäärä 30
2 vuotta
Muutokset aivoverenkierrossa syyllisen valtimon alueella
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Muutokset Color Trail Testin tuloksissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Muutokset Hopkinsin sanallisen oppimistestin pisteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Muutoksia kellon piirustustestin pisteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Muutokset Animal Fluency Testin pisteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Muutokset hajupuikkotestin pisteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Muutokset metabonomiikassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
sisältää veri- ja ulostenäytteet
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tavanomaista lääketieteellistä hoitoa

3
Tilaa