Kliniczne badanie rejestracyjne pacjentów ze zwężeniem wewnątrzczaszkowym / tętnicy szyjnej
16 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Poprzez prospektywną rejestrację i obserwację, w tym badaniu zostaną zebrane dane pacjentów ze zwężeniem wewnątrzczaszkowym/szyjnym, w tym informacje kliniczne, skale neuropsychologiczne, obrazy multimodalnego rezonansu magnetycznego.
Badacze mają na celu analizę cech klinicznych i obrazowych pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych związanych ze zwężeniem tętnicy szyjnej/czaszkowej w celu wczesnego rozpoznania zaburzeń funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Min Lou, PhD, MD
- Numer telefonu: 13958007213
- E-mail: lm99@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
HangZhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Min Lou, PhD, MD
- Numer telefonu: 13958007213
- E-mail: lm99@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zwężeniem wewnątrzczaszkowym/ tętnicy szyjnej w wieku ≥ 40 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 40 lat
- ≥ 50% zwężenie w jednostronnej tętnicy wewnątrzczaszkowej / tętnicy szyjnej
- Dostępna pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia poważnych urazów głowy i wszelkich operacji wewnątrzczaszkowych
- Nieprawidłowości wewnątrzczaszkowe, takie jak krwotok śródmózgowy, krwotok podpajęczynówkowy i inne zmiany chorobowe zajmujące przestrzeń
- Objawy pozapiramidowe lub choroba psychiczna, które mogą wpływać na pomiary neuropsychologiczne
- Poważna utrata wzroku, słuchu lub zdolności komunikacyjnych
Kryteria wyjścia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- W przypadku słabego przestrzegania zaleceń należy nie stosować się do wymagań dotyczących obserwacji lub ze względów bezpieczeństwa określonych przez badacza
- Wszelkie niepożądane lub poważne zdarzenia niepożądane w okresie badania oceniane przez badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach Mini-mental State Examination
Ramy czasowe: 2 lata
|
Łączny wynik 30.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania udaru, w tym udaru niedokrwiennego i krwotocznego
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Zmiany funkcji glimfatycznej mózgu
Ramy czasowe: 2 lata
|
oceniane za pomocą nieinwazyjnej analizy obrazu tensora dyfuzji wzdłuż przestrzeni okołonaczyniowej (wskaźnik ALPS)
|
2 lata
|
|
Zmiany w wynikach Montrealskiej Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Łączny wynik 30
|
2 lata
|
|
Zmiany w mózgowym przepływie krwi w obszarze tętnicy winowajcy
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Zmiany w wynikach testu Color Trail
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Zmiany w wynikach Testu Uczenia się Werbalnego Hopkinsa
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Zmiany w wynikach testu z rysowania zegara
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Zmiany w wynikach Animal Fluency Test
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Zmiany w wynikach testu kija węchowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Zmiany w metabonomice
Ramy czasowe: 2 lata
|
obejmują próbki krwi i kału
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ROSE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .