Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická registrační studie pacientů s intrakraniální / karotidovou stenózou

16. dubna 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Prostřednictvím prospektivní registrace a sledování bude tato studie shromažďovat data pacientů s intrakraniální/karotickou stenózou, včetně klinických informací, neuropsychologických škál, multimodálních obrazů magnetické rezonance. Cílem výzkumných pracovníků je analyzovat klinické a zobrazovací charakteristiky pacientů s kognitivní poruchou související s intrakraniální/karotidní stenózou, aby bylo dosaženo včasné identifikace kognitivní poruchy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Min Lou, PhD, MD
  • Telefonní číslo: 13958007213
  • E-mail: lm99@zju.edu.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s intrakraniální / karotidovou stenózou ve věku ≥ 40 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 40 let
  • ≥ 50% stenóza v unilaterální intrakraniální / karotické tepně
  • K dispozici je písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza velkého poranění hlavy a jakékoli intrakraniální operace
  • Intrakraniální abnormality, jako je intracerebrální krvácení, subarachnoidální krvácení a další léze zabírající prostor
  • Extrapyramidové příznaky nebo duševní onemocnění, které mohou ovlivnit neuropsychologické měření
  • Těžká ztráta zraku, sluchu nebo komunikativní schopnosti

Výstupní kritéria:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení
  • V případě špatného dodržování nesplňujte požadavky sledování nebo bezpečnostní důvody stanovené vyšetřovatelem
  • Jakékoli nepříznivé nebo závažné nepříznivé události během období studie posoudil zkoušející

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre Mini-mental State Examination
Časové okno: 2 roky
Celkové skóre 30. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt cévní mozkové příhody včetně ischemické a hemoragické cévní mozkové příhody
Časové okno: 2 roky
2 roky
Změny mozkové glymfatické funkce
Časové okno: 2 roky
hodnoceno neinvazivní difúzní analýzou tenzorového obrazu podél perivaskulárního prostoru (ALPS-index)
2 roky
Změny ve skóre Montrealského kognitivního hodnocení
Časové okno: 2 roky
Celkové skóre 30
2 roky
Změny v průtoku krve mozkem na území viníka tepny
Časové okno: 2 roky
2 roky
Změny ve skóre testu Color Trail Test
Časové okno: 2 roky
2 roky
Změny ve skóre Hopkinsova testu verbálního učení
Časové okno: 2 roky
2 roky
Změny ve skóre testu kreslení hodin
Časové okno: 2 roky
2 roky
Změny ve skóre testu plynulosti zvířat
Časové okno: 2 roky
2 roky
Změny ve skóre testu čichové tyčinky
Časové okno: 2 roky
2 roky
Změny v metabonomice
Časové okno: 2 roky
zahrnují vzorky krve a stolice
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ROSE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

Klinické studie na standardní lékařské ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit