Estudo de Registro Clínico de Pacientes com Estenose Intracraniana/Carótida
16 de abril de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Por meio de registro prospectivo e acompanhamento, este estudo coletará dados de pacientes com estenose intracraniana/carotídea, incluindo informações clínicas, escalas neuropsicológicas, imagens de ressonância magnética multimodal.
Os investigadores pretendem analisar as características clínicas e imagiológicas dos doentes com défice cognitivo relacionado com estenose intracraniana/carotídea, de forma a identificar precocemente o défice cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Min Lou, PhD, MD
- Número de telefone: 13958007213
- E-mail: lm99@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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HangZhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Contato:
- Min Lou, PhD, MD
- Número de telefone: 13958007213
- E-mail: lm99@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com estenose intracraniana/carótida com idade ≥ 40 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 40 anos
- ≥ 50% de estenose na artéria intracraniana/carótida unilateral
- Consentimento informado por escrito disponível
Critério de exclusão:
- História prévia de traumatismo craniano grave e qualquer cirurgia intracraniana
- Anormalidades intracranianas, como hemorragia intracerebral, hemorragia subaracnóidea e outras lesões que ocupam espaço
- Sintomas extrapiramidais ou doença mental que podem afetar a medição neuropsicológica
- Perda severa de visão, audição ou capacidade comunicativa
Critério de saída:
- Não atende aos critérios de inclusão
- Por qualquer adesão ruim, não cumprimento dos requisitos do acompanhamento ou razões de segurança determinadas pelo investigador
- Quaisquer eventos adversos ou graves durante o período do estudo julgados pelo investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas pontuações do Mini-exame do estado mental
Prazo: 2 anos
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Pontuação total de 30.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de acidente vascular cerebral, incluindo acidente vascular cerebral isquêmico e hemorrágico
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Alterações na função glinfática cerebral
Prazo: 2 anos
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avaliado por análise de imagem de tensor de difusão não invasiva ao longo do espaço perivascular (índice ALPS)
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2 anos
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Mudanças nas pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 2 anos
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Pontuação total de 30
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2 anos
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Alterações no fluxo sanguíneo cerebral no território da artéria culpada
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Mudanças nas pontuações do Color Trail Test
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Mudanças nas pontuações do Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Mudanças nas pontuações do teste de desenho do relógio
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Alterações nas pontuações do Teste de Fluência Animal
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Alterações nas pontuações do teste de bastão olfativo
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Mudanças na metabonômica
Prazo: 2 anos
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incluem amostras de sangue e fezes
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ROSE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .