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성대 백반증 환자의 비타민 A 상태

2026년 7월 15일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구는 임상 백반증을 초래하는 성대 과각화증이 있는 참가자의 전신 비타민 A 상태 및 병변 조직병리학을 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

연구자의 가장 중요한 목표는 성대 과각화증의 치료에서 비타민 A 보충에 대한 병태생리학적 근거가 있는지를 결정하는 것입니다. 성대 과각화증은 임상 백반증을 초래하는 상피 표면 케라틴의 축적입니다. 그것은 주로 의원성 손상, 섬유증 및 음성 장애를 위험에 빠뜨리는 파괴적인 기술을 사용하여 관리됩니다. 생검 및 병변 제거의 잠재적 이환율을 감안할 때 비파괴적인 성대 백반증 장애의 예방 및 치료에 대한 새로운 접근법이 필요합니다. 비타민 A는 상피 건강의 핵심 조절자이며 전신 비타민 A 결핍은 각화과다증에 직접적으로 기여할 수 있습니다. 성대 성상 및 상피 세포 생물학에 대한 비타민 A의 중요성과 성대 과각화증과의 직접적인 관련성에 기초하여 이 연구는 성대 과각화증 참가자의 비타민 A 상태를 평가할 것입니다. 협회는 백반증 환자의 비타민 A 최적화 및/또는 보충의 효과에 대한 추가 연구와 외과적 치료가 필요한 참가자의 보조 요법을 제안할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Hospitals and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적 참가자는 언어 병리학자 또는 이비인후과 의사의 활성 사례 부하에서 식별됩니다. 일상적인 임상 만남 중에 임상 팀원이 잠재적 참여자에게 연구 기회를 알릴 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
  2. 모든 연구 절차를 기꺼이 준수하고 연구 기간 동안 사용할 수 있습니다.
  3. 경구 약물 복용 능력.
  4. 18세 이상.

  5. 백반증 연구 그룹:

    1. 이형성증을 동반한 과각화증으로 인한 백반증: 이형성증을 동반한 과각화증의 생검 확진 진단.
    2. 이형성증이 없는 과각화증으로 인한 백반증: 이형성증이 없는 과각화증의 생검 확진 진단.
  6. 대조군: 성대 점막 질환의 증거가 없는 후두경 검사.

제외 기준:

  1. 악성 성대 점막 병리의 병력.
  2. 대사 또는 간 장애의 병력.
  3. 거식증 또는 폭식증의 병력.
  4. 연구 기간 동안 임신, 수유 또는 임신 계획.
  5. 지난 90일 동안 >4.5kg의 체중 감소 이력.
  6. 8시간 금식을 완료할 수 없는 의료 또는 기타 무능력.
  7. 급성 호흡기 또는 위장 질환.
  8. 현재 수감 중입니다.
  9. 의사 결정 능력이 손상되었습니다.
  10. 영어 말하기 능력이 없거나 제한적입니다. 문맹 또는 문해력이 낮은 능력.
  11. 서면 또는 구두 의사 소통을 제한하는 심오한 시각 또는 청각 장애.
  12. 연구 팀 구성원과의 상태 관계.
  13. 연구자의 재량에 따른 기타 사유로 인해 연구 참여에 적합하지 않은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
Leukoplakia due to hyperkeratosis with dysplasia
Biopsy-confirmed diagnosis of hyperkeratosis with dysplasia
Leukoplakia due to hyperkeratosis with no dysplasia
Biopsy-confirmed diagnosis of hyperkeratosis with no dysplasia
Control group
Laryngoscopy showing no evidence of vocal fold epithelial disease

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 A 간 보유량
기간: 14 일
레티놀 안정 동위원소 희석을 사용하여 측정한 총 비타민 A 간 농도(μmol/g)
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 레티놀
기간: 기준선
혈청 레티놀 농도(μmol/L)
기준선
혈청 레티닐 에스테르
기간: 기준선
혈청 레티닐 에스테르 농도(μmol/L)
기준선
혈청 카로티노이드
기간: 기준선
혈청 카로티노이드 농도(μmol/L)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

수사관

  • 수석 연구원: Nathan Welham, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-1045 (기타 식별자: UW Madison)
  • A539770 (기타 식별자: UW- Madison)
  • SMPH/SURGERY/SURGERY*OT (기타 식별자: UW Madison)
  • R01DC019357 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 07/2024 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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