A-vitamiinin tila potilailla, joilla on lauluääninen leukoplakia
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämä tutkimus määrittää systeemisen A-vitamiinin tilan ja leesion histopatologian osallistujilla, joilla on kliiniseen leukoplakiaan johtanut äänihuoman hyperkeratoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijan päätavoitteena on selvittää, onko A-vitamiinilisällä patofysiologisia perusteita äänihuutteen hyperkeratoosin hoidossa.
Äänitatteen hyperkeratoosi on epiteelin pintakeratiinin kertymä, joka johtaa kliiniseen leukoplakiaan.
Sitä hoidetaan ensisijaisesti tuhoisilla tekniikoilla, jotka voivat aiheuttaa iatrogeenisen vamman, fibroosin ja äänen heikkenemisen.
Ottaen huomioon biopsian ja leesioiden poistamisen mahdollisen sairastuvuuden, tarvitaan uusia lähestymistapoja äänihuoman leukoplakkihäiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon, jotka eivät ole tuhoavia.
A-vitamiini on epiteelin terveyden keskeinen säätelijä, ja systeeminen A-vitamiinin puutos voi suoraan vaikuttaa hyperkeratoosiin.
Tämä tutkimus perustuu A-vitamiinin merkitykseen äänitahteen tähtien ja epiteelisolujen biologialle ja sen välittömään merkitykseen äänihuutteen hyperkeratoosiin.
Yhdistys ehdottaisi lisätutkimuksia A-vitamiinin optimoinnin ja/tai lisäravinteiden vaikutuksista leukoplakiapotilailla sekä adjuvanttihoitoa osallistujille, joille kirurginen hoito on aiheellinen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potentiaaliset osallistujat tunnistetaan puhekielen patologien tai otolaryngologien aktiivisten tapausten perusteella.
Rutiininomaisen kliinisen kohtaamisen aikana kliinisen tiimin jäsen tiedottaa mahdollisille osallistujille tutkimusmahdollisuudesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen.
- Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan.
- Kyky ottaa oraalisia lääkkeitä.
- Vähintään 18-vuotias.
Leukoplakia-tutkimusryhmät:
- Leukoplakia, joka johtuu hyperkeratoosista ja dysplasiasta: biopsialla vahvistettu diagnoosi hyperkeratoosista ja dysplasiasta.
- Leukoplakia, joka johtuu hyperkeratoosista ilman dysplasiaa: biopsialla vahvistettu diagnoosi hyperkeratoosista ilman dysplasiaa.
- Kontrolliryhmä: Laryngoskooppi, jossa ei ole merkkejä äänihuutteen limakalvosairaudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat pahanlaatuiset äänitautteen limakalvopatologiat.
- Aiempi aineenvaihdunta- tai maksahäiriö.
- Anoreksia tai bulimia historia.
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana.
- Yli 4,5 kg:n painonpudotus viimeisten 90 päivän aikana.
- Lääketieteellinen tai muu kyvyttömyys suorittaa 8 tunnin paasto.
- Akuutti hengitystie- tai maha-suolikanavan sairaus.
- Tällä hetkellä vangittuna.
- Heikentynyt päätöksentekokyky.
- Englannin kielen taitoa ei ole tai se on rajoitettu; lukutaidottomia tai heikosti lukutaidottomia.
- Syvä näkö- tai kuulovaurio, joka rajoittaa kirjallista tai suullista viestintää.
- Statussuhde tutkimusryhmän jäseneen.
- Ei sovellu tutkimukseen osallistumiseen muista syistä tutkijoiden harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Leukoplakia due to hyperkeratosis with dysplasia
Biopsy-confirmed diagnosis of hyperkeratosis with dysplasia
|
|
Leukoplakia due to hyperkeratosis with no dysplasia
Biopsy-confirmed diagnosis of hyperkeratosis with no dysplasia
|
|
Control group
Laryngoscopy showing no evidence of vocal fold epithelial disease
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan A-vitamiinivarastot
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Maksan A-vitamiinin kokonaiskonsentraatio määritetty käyttämällä retinolistabiilia isotooppilaimennusta (μmol/g)
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin retinoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin retinolipitoisuus (μmol/L)
|
Perustaso
|
|
Seerumin retinyyliesterit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin retinyyliesteripitoisuus (μmol/L)
|
Perustaso
|
|
Seerumin karotenoidit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin karotenoidipitoisuudet (μmol/L)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan Welham, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1045 (Muu tunniste: UW Madison)
- A539770 (Muu tunniste: UW- Madison)
- SMPH/SURGERY/SURGERY*OT (Muu tunniste: UW Madison)
- R01DC019357 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 07/2024 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .