숙주-미생물 상호작용을 연구하기 위한 베른 인간 오가노이드 연구 (humorg)
2023년 5월 11일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
숙주-미생물상 상호작용의 분자 경로를 해부하는 도구로서 인간 오가노이드 계통의 확립
인체는 함께 미생물군을 형성하는 다양한 미생물의 복잡한 컨소시엄에 서식합니다. 사실상 인체의 모든 표면은 복잡한 군집을 형성하는 별개의 미생물군에 의해 식민지화됩니다. 점점 더 많은 연구 결과는 미생물군의 변화가 숙주의 건강에 막대한 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다.
미생물군을 조사하는 대부분의 연구는 윤리적 고려로 인해 인간에 대해 많은 개입과 조사를 수행할 수 없기 때문에 동물에 대해 수행되었습니다. 이는 실험적 연구 결과가 중개적이고 환자에게 도움이 될 수 있는지에 대한 의문을 제기합니다. 이는 영양소, 미생물군 및 그 숙주 사이의 미세 조정된 상호 작용과 관련된 분자 메커니즘을 분석하려고 할 때 특히 분명해집니다.
미생물 및/또는 미생물 산물에 노출될 수 있는 대장 및 소장의 인간 오가노이드 배양을 구축하고 후속 전사체, 후생유전학 및 면역학적 분석을 통해 조사자들은 복잡한 상호작용에 대한 새로운 통찰력을 통해 번역 잠재력이 높은 결과를 생성하는 것을 목표로 합니다. microbiota, 호스트 및 그것의 면역 체계.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
- 참가자로부터 얻은 데이터는 고품질 데이터 기록을 보장하기 위해 Redcap 데이터베이스에 기록됩니다.
- 인간 오가노이드 배양의 확립은 공개된 프로토콜에 의해 표준화됩니다(Pleguezuelos-Manzano et al. 2020).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bauchzentrum
- 전화번호: +41 31 632 59 00
- 이메일: bauchzentrum@insel.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Stephanie Ganal-Vonarburg, Prof
- 전화번호: +41 31 632 49 73
- 이메일: stephanie.ganal@dbmr.unibe.ch
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Inselspital, University Hospital Bern
-
연락하다:
- Bauchzentrum
- 전화번호: +41 31 632 59 00
- 이메일: bauchzentrum@insel.ch
-
수석 연구원:
- Stephanie Ganal-Vonarburg, Prof
-
부수사관:
- Sandro Christensen, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 염증, 이형성증 또는 조직학적 종양의 징후 없이 일상적인 회장-대장경 검사를 받는 환자
- 조직학상 염증, 이형성 또는 신생물의 징후 없이 일상적인 위-십이지장경 검사를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 상부 또는 하부 내시경 시술에 대한 적응증
- 연구 절차를 이해하고 따르며 사전 동의를 이해할 수 있는 능력
- 18-80세
- 여성 연구 참가자의 연구 등록 전 음성 임신 테스트 결과(테스트는 등록 전에 수행됨)
- BMI 18.5 ~ 30kg/m2
제외 기준:
- 장내 미생물, 장 상피 또는 장 관련 면역 체계에 만성적으로 영향을 미치는 것으로 알려진 질병, 즉 염증성 장 질환, 게실염, 미세 대장염, 간경변증, 소화관 내 악성 종양, 전신 경화증, 체강 질병, 공통 가변성 면역 결핍증, 진성 당뇨병
- 면역억제제(예: 코르티코이드, 생물학적 요법)
- 혈액학적 장애의 현재 진단(예: 헤모글로빈이 7g/dl 미만인 빈혈, 백혈병) 또는 채혈에 대한 기타 절대적 금기
- 임신한 여성
- 심각한 응고 장애, 관련 혈소판 감소증(<50,000/ul), 이중 혈소판 억제, 경구용 항응고제(ASS 요법 가능)
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
- 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해 연구 절차를 수행할 수 없음
- 현재 연구에 대한 이전 등록
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 피부양자의 등록
- 혈액 샘플 및 조직 샘플(생검)을 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
- 경구 항응고제를 복용 중이거나 생검 샘플 후 출혈 위험이 훨씬 높거나 내시경 검사가 금기인 출혈 장애가 있는 참가자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 최근 4주간 항생제 치료를 받은 환자
- 연구 절차를 방해하는 다른 임상 연구에 참여
- 건강 및 질병 예방과 관련된 연구 중(예: 내시경 검사 또는 유전자 분석 중) 획득한 무작위 결과에 대해 알리고 싶지 않은 잠재적 연구 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오가노이드 배양 전후 상피 세포의 전사체 프로파일 변화 평가
기간: 3 년
|
RNA 시퀀싱 및 정량적 폴리머라제 연쇄 반응(qPCR)에 의해 오가노이드 배양이 확립되기 전후의 상피 세포의 전사체 프로파일의 변화 평가
|
3 년
|
|
오가노이드 배양 전후 상피세포의 후성유전체 변화 평가
기간: 3 년
|
전체 게놈 bisulphite sequencing과 염색질 면역침전 sequencing으로 오가노이드 배양 전후 상피세포의 epigenome 변화 평가
|
3 년
|
|
숙주-미생물상 상호작용의 전사체 및 후성유전학적 환경
기간: 3 년
|
미생물 유래 대사산물이 각 대사산물로 처리된 인간 오가노이드의 전사체 및 후성유전체 환경에 미치는 영향 결정
|
3 년
|
|
숙주-미생물상 상호 작용 - 줄기 세포 유지 및 세포 분화
기간: 3 년
|
미생물 유래 대사산물이 상피세포 분화 및 줄기세포 유지에 미치는 영향 규명
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3D-to-2D 트랜스웰 시스템
기간: 3 년
|
인간 오가노이드 배양을 운송 연구, 상피 무결성 특성화 및 기타 다운스트림 분석을 허용하는 2차원 트랜스-웰 시스템으로 변환하는 방법 확립
|
3 년
|
|
내장 칩
기간: 3 년
|
베른 대학의 Artorg 센터와 공동으로 2차원 트랜스 웰 시스템을 내장 칩 설정에 적용
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Ganal-Vonarburg, Prof, Inselspital, University Hospital Bern
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 31일
기본 완료 (예상)
2025년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미생물군에 대한 임상 시험
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel...모병영양 실조 | 장내 미생물 | 환경 장 기능 장애(EED) | 가임기 여성 | Microbiota Directed Complementary Food(MDCF)방글라데시