- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05323539
자궁내막종 유무에 따른 갑상선 용적 비교
자궁내막종 유무에 따른 초음파 검사에 의한 갑상선 용적 비교
연구 개요
상세 설명
갑상선 대사에 관여하는 전사체 및 단백질은 자궁내막증 환자의 자궁외 및 이소성 자궁내막에서 조절 장애가 있어 자궁외 자궁내막의 트리요오드티로닌(T3) 작용, 저항성 및 국소 티록신(T4) 축적을 유발합니다. 갑상선 자극 호르몬(TSH)은 자궁내막증 환자 및 대조군의 모든 자궁내막에서 증식 및 산화 촉진 호르몬으로 작용합니다. 마우스 연구는 갑상선 호르몬이 증가할 때 자궁내막 임플란트가 더 크다는 것을 확인했습니다.
자궁내막증은 만성 염증 과정을 특징으로 하기 때문에, 자궁내막증 환자에서 자가면역 갑상선 질환의 높은 유병률은 자궁내막증이 있는 여성에서 관찰되는 면역 조절 장애의 결과일 수 있습니다(5). 갑상선 침범은 이미 자궁내막과 난소의 생리학에서 기술되었으며, 갑상선 질환은 종종 불임, 유산 또는 조산과 같은 부인과 및 산과적 장애와 관련이 있습니다.
갑상선 질환과 자궁내막증 사이의 모든 연관성에도 불구하고 지금까지 자궁내막증 환자의 갑상선 부피와 관련된 연구는 없습니다. 당뇨병, 임산부 및 피부경화증 환자를 대상으로 갑상선 용적을 연구했습니다. 우리는 자궁내막증 환자에서 갑상선 용적의 평가가 이 두 병인 사이의 관계를 조사하고 치료 및 추적 접근에 기여할 것이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Adana, Merkez, 칠면조, 01100
- Adana City Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외과적으로 계획된 자궁내막종의 사전진단
제외 기준:
- 갑상선종 환자,
- 과거 또는 현재의 자가면역 갑상선 기능 장애가 있는 환자,
- 갑상선 호르몬 또는 요오드 함유 약물로 치료 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자궁내막종 환자
외과적으로 계획된 자궁내막종의 사전진단을 받은 환자들이 이 그룹에서 발생했습니다.
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포함 기준은 다음과 같습니다. 외과적으로 계획된 자궁내막종의 사전진단을 받고 자궁내막증 이외의 이유로 부인과 수술을 받는 경우(대조군).
자궁내막증 사전진단을 받고 연구기간 동안 본원에 신청하여 연구참여를 수락한 환자 중 수술 전 입원기간 동안 초음파를 통해 갑상선 용적을 측정하게 됩니다.
환자의 병리학적 진단이 확인되고 결과가 다른 환자는 연구에서 제외됩니다(예: 악성 종양, 자궁내막증 사전진단이지만 다른 병리가 발견됨 등). 같은 기간에 다른 이유로 부인과 수술이 계획되었고 자궁내막증이 없는 환자 컨트롤 그룹을 구성합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
자궁내막종 이외의 원인(난소낭종)으로 부인과 수술을 계획한 환자
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포함 기준은 다음과 같습니다. 외과적으로 계획된 자궁내막종의 사전진단을 받고 자궁내막증 이외의 이유로 부인과 수술을 받는 경우(대조군).
자궁내막증 사전진단을 받고 연구기간 동안 본원에 신청하여 연구참여를 수락한 환자 중 수술 전 입원기간 동안 초음파를 통해 갑상선 용적을 측정하게 됩니다.
환자의 병리학적 진단이 확인되고 결과가 다른 환자는 연구에서 제외됩니다(예: 악성 종양, 자궁내막증 사전진단이지만 다른 병리가 발견됨 등). 같은 기간에 다른 이유로 부인과 수술이 계획되었고 자궁내막증이 없는 환자 컨트롤 그룹을 구성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 촬영으로 갑상선 부피 측정
기간: 6 개월
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세로 및 가로 스캔을 수행하여 각 로브의 깊이, 너비 및 길이를 측정할 수 있습니다.
타원체 공식이 사용됩니다.
갑상선 용적은 협부를 제외한 양쪽 엽의 합입니다.
모든 측정은 숙련된 방사선 전문의 한 명에 의해 수행됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gulsum Uysal, University of Heath and Sciences Adana City Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1557/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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