Kilpirauhasen tilavuuden vertailu potilailla, joilla on endometriooma ja ilman sitä
Kilpirauhasen tilavuuden vertailu ultraäänitutkimuksella potilailla, joilla on endometriooma ja ilman sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen aineenvaihduntaan liittyvät transkriptit ja proteiinit ovat säätelemättömiä endometrioottisten potilaiden eutooppisessa ja kohdunulkoisessa kohdun limakalvossa, mikä johtaa trijodityroniinin (T3) vaikutukseen, resistenssiin ja paikalliseen tyroksiinin (T4) kertymiseen kohdunulkoiseen kohdun limakalvoon. Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) toimii proliferatiivisena ja prooksidatiivisena hormonina endometrioosipotilaiden ja kontrollien kaikissa kohdun limakalvoissa. Hiirillä tehdyt tutkimukset ovat vahvistaneet, että endometrioottiset implantit ovat suurempia, kun kilpirauhashormonien määrä lisääntyy.
Koska endometrioosille on ominaista krooninen tulehdusprosessi, autoimmuunisten kilpirauhasen sairauksien suuri esiintyvyys endometrioosipotilailla voi johtua endometrioosia sairastavilla naisilla havaitusta immuunijärjestelmän häiriöstä (5). Kilpirauhasen toimintahäiriö on jo kuvattu kohdun limakalvon ja munasarjojen fysiologiassa, ja kilpirauhasen sairaudet liittyvät usein gynekologisiin ja synnytyssairauksiin, kuten hedelmättömyyteen, keskenmenoon tai ennenaikaiseen synnytykseen.
Kaikista kilpirauhasen sairauksien ja endometrioosin välisistä yhteyksistä huolimatta ei ole toistaiseksi tehty tutkimusta kilpirauhasen tilavuudesta endometrioosipotilailla. Kilpirauhasen tilavuutta tutkittiin potilailla, joilla oli diabetes mellitus, raskaana olevat naiset ja skleroderma. Uskomme, että kilpirauhasen tilavuuden arviointi endometrioosipotilailla auttaa selvittämään näiden kahden patogeneesin välistä suhdetta sekä hoitoa ja seurantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Adana, Merkez, Turkki, 01100
- Adana City Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgisesti suunnitellun endometriooman ennakkodiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on struuma,
- Potilaat, joilla on ollut tai on autoimmuuninen kilpirauhasen toimintahäiriö,
- Potilaat, joita hoidetaan kilpirauhashormoneilla tai jodia sisältävillä lääkkeillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on endometriooma
Tässä ryhmässä esiintyi potilaita, joilla oli ennalta diagnosoitu kirurgisesti suunniteltu endometriooma.
|
Osallistumiskriteerit ovat ; joilla on ennalta diagnosoitu leikkaussuunniteltu endometriooma ja gynekologinen leikkaus muusta syystä kuin endometrioosista (kontrolliryhmä).
Niistä potilaista, joilla on esidiagnoosi endometrioosi ja jotka hakeutuivat klinikallemme tutkimusjakson aikana ja hyväksyivät tutkimukseen osallistumisen, kilpirauhasen tilavuudet mitataan ultraäänellä ennen leikkausta sairaalahoidon aikana.
Potilaiden patologinen diagnoosi vahvistetaan ja tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on erilaiset tulokset (esim. pahanlaatuisuus, endometrioosien esidiagnoosi, mutta todettiin eri patologia jne.) Samaan aikaan suunniteltiin gynekologista leikkausta toisesta syystä ja potilaita, joilla ei ole endometrioosia muodostavat kontrolliryhmän.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka olivat suunnitelleet gynekologista leikkausta muusta syystä (munasarjasykleistä) kuin endometrioomasta
|
Osallistumiskriteerit ovat ; joilla on ennalta diagnosoitu leikkaussuunniteltu endometriooma ja gynekologinen leikkaus muusta syystä kuin endometrioosista (kontrolliryhmä).
Niistä potilaista, joilla on esidiagnoosi endometrioosi ja jotka hakeutuivat klinikallemme tutkimusjakson aikana ja hyväksyivät tutkimukseen osallistumisen, kilpirauhasen tilavuudet mitataan ultraäänellä ennen leikkausta sairaalahoidon aikana.
Potilaiden patologinen diagnoosi vahvistetaan ja tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on erilaiset tulokset (esim. pahanlaatuisuus, endometrioosien esidiagnoosi, mutta todettiin eri patologia jne.) Samaan aikaan suunniteltiin gynekologista leikkausta toisesta syystä ja potilaita, joilla ei ole endometrioosia muodostavat kontrolliryhmän.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen tilavuuden mittaaminen ultraäänellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suoritetaan pitkittäis- ja poikittaisskannaukset, jotka mahdollistavat kunkin keilan syvyyden, leveyden ja pituuden mittaamisen.
Käytetään ellipsoidikaavaa.
Kilpirauhasen tilavuus on molempien lohkojen summa, lukuun ottamatta kannasta.
Kaikki mittaukset tehdään kokeneen radiologin toimesta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gulsum Uysal, University of Heath and Sciences Adana City Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1557/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .