Srovnání objemů štítné žlázy u pacientů s endometriomem a bez něj
Porovnání objemů štítné žlázy pomocí ultrasonografie u pacientů s endometriomem a bez něj
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transkripty a proteiny zapojené do metabolismu štítné žlázy jsou dysregulovány v eutopickém a ektopickém endometriu endometriotických pacientek, což vede k působení trijodtyroninu (T3), rezistenci a lokální akumulaci tyroxinu (T4) v ektopickém endometriu. Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) působí jako proliferativní a prooxidační hormon ve všech endometriích pacientek s endometriózou a kontrol. Studie na myších potvrdily, že endometriotické implantáty jsou větší, když jsou zvýšené hormony štítné žlázy.
Protože endometrióza je charakterizována chronickým zánětlivým procesem, vysoká prevalence autoimunitních onemocnění štítné žlázy u pacientek s endometriózou může být výsledkem imunitní dysregulace pozorované u žen s endometriózou (5). Postižení štítné žlázy již bylo popsáno ve fyziologii endometria a vaječníků a onemocnění štítné žlázy jsou často spojena s gynekologickými a porodnickými poruchami, jako je neplodnost, potrat nebo předčasný porod.
Přes všechny souvislosti mezi onemocněními štítné žlázy a endometriózou zatím neexistuje žádná studie týkající se objemu štítné žlázy u pacientek s endometriózou. Objem štítné žlázy byl studován u pacientů s diabetes mellitus, těhotných žen a sklerodermie. Věříme, že hodnocení objemu štítné žlázy u pacientek s endometriózou přispěje ke zkoumání vztahu mezi těmito dvěma patogenezemi ak léčebnému a následnému přístupu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Adana, Merkez, Krocan, 01100
- Adana City Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Preddiagnostika chirurgicky plánovaného endometriomu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se strumou,
- Pacienti s minulou nebo současnou autoimunitní dysfunkcí štítné žlázy,
- Pacienti na léčbě hormony štítné žlázy nebo léky obsahujícími jód.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacientky s endometriomem
V této skupině se vyskytovaly pacientky s predispozicí chirurgicky plánovaného endometriomu.
|
Kritéria pro zařazení jsou ; s diagnózou chirurgicky plánovaného endometriomu a podstoupit gynekologickou operaci z jiného důvodu, než je endometrióza (kontrolní skupina).
U pacientek s předdiagnostikovanou endometriózou, které se na naši kliniku přihlásily v průběhu studie a přijaly účast ve studii, budou ultrasonograficky měřeny objemy štítné žlázy během předoperační hospitalizace.
Patologická diagnóza pacientek bude potvrzena a pacientky s odlišnými výsledky budou ze studie vyloučeny (jako je malignita, preddiagnostika endometriózy, ale zjištěná odlišná patologie atd.) Ve stejném období byla plánována gynekologická operace z jiného důvodu a pacientky bez endometriózy vytvoří kontrolní skupinu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacientky, které plánovaly gynekologickou operaci z jiného důvodu (cycty vaječníků), než je endometriom
|
Kritéria pro zařazení jsou ; s diagnózou chirurgicky plánovaného endometriomu a podstoupit gynekologickou operaci z jiného důvodu, než je endometrióza (kontrolní skupina).
U pacientek s předdiagnostikovanou endometriózou, které se na naši kliniku přihlásily v průběhu studie a přijaly účast ve studii, budou ultrasonograficky měřeny objemy štítné žlázy během předoperační hospitalizace.
Patologická diagnóza pacientek bude potvrzena a pacientky s odlišnými výsledky budou ze studie vyloučeny (jako je malignita, preddiagnostika endometriózy, ale zjištěná odlišná patologie atd.) Ve stejném období byla plánována gynekologická operace z jiného důvodu a pacientky bez endometriózy vytvoří kontrolní skupinu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření objemu štítné žlázy pomocí ultrasonografie
Časové okno: 6 měsíců
|
Provádí se podélné a příčné skenování umožňující měření hloubky, šířky a délky každého laloku.
Použije se elipsoidní vzorec.
Objem štítné žlázy je součtem obou laloků bez isthmu.
Všechna měření provádí jeden zkušený radiolog.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gulsum Uysal, University of Heath and Sciences Adana City Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1557/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .