Sammenligning av skjoldbruskkjertelvolumer hos pasienter med og uten endometriom
Sammenligning av skjoldbruskkjertelvolumer ved ultrasonografi hos pasienter med og uten endometriom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Transkripsjoner og proteiner som er involvert i skjoldbruskkjertelens metabolisme er dysregulert i det eutopiske og ektopiske endometrium hos endometriotiske pasienter, noe som fører til trijodtyronin (T3) virkning, motstand og lokal tyroksin (T4) akkumulering av ektopisk endometrium. Skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) virker som et proliferativt og prooksidativt hormon i alle endometrium hos endometriosepasienter og kontroller. Musestudier har bekreftet at endometriotiske implantater er større når skjoldbruskhormoner økes.
Siden endometriose er preget av en kronisk inflammatorisk prosess, kan den høye prevalensen av autoimmune skjoldbrusksykdommer hos pasienter med endometriose være et resultat av immunforstyrrelser observert hos kvinner med endometriose (5). Skjoldbrusk involvering er allerede beskrevet i fysiologien til endometrium og eggstokker, og skjoldbruskkjertelsykdommer er ofte assosiert med gynekologiske og obstetriske lidelser som infertilitet, spontanabort eller prematur fødsel.
Til tross for alle koblingene mellom skjoldbruskkjertelsykdommer og endometriose, er det ingen studie relatert til skjoldbruskkjertelvolum hos pasienter med endometriose så langt. Skjoldbruskkjertelvolum ble studert hos pasienter med diabetes mellitus, gravide kvinner og sklerodermi. Vi tror at evaluering av skjoldbruskkjertelvolum hos pasienter med endometriose vil bidra til utredning av sammenhengen mellom disse to patogenesene, og til behandlings- og oppfølgingstilnærmingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Adana, Merkez, Tyrkia, 01100
- Adana City Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prediagnose av kirurgisk planlagt endometriom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med struma,
- Pasienter med tidligere eller nåværende autoimmun skjoldbruskdysfunksjon,
- Pasienter på behandling med skjoldbruskhormoner eller medikamenter som inneholder jod.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter med endometriom
Pasienter som hadde en prediagnose av kirurgisk planlagt endometriom oppstod i denne gruppen.
|
Inkluderingskriteriene er ; ha en prediagnose av kirurgisk planlagt endometriom og å gjennomgå gynekologisk kirurgi av en annen grunn enn endometriose (kontrollgruppe).
Blant pasientene med pre-diagnostisering av endometriose, som søkte til vår klinikk i løpet av studieperioden og aksepterte å delta i studien, vil skjoldbruskkjertelvolumer bli målt ved ultralyd under den preoperative sykehusinnleggelsen.
Den patologiske diagnosen til pasientene vil bli bekreftet og pasienter med ulike resultater vil bli ekskludert fra studien (som malignitet, endometriose prediagnose men annen patologi oppdaget etc.) I samme periode ble gynekologisk kirurgi planlagt av en annen grunn og pasienter uten endometriose vil danne kontrollgruppen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter som hadde planlagt gynekologisk kirurgi av en annen grunn (ovariesykler) enn endometriom
|
Inkluderingskriteriene er ; ha en prediagnose av kirurgisk planlagt endometriom og å gjennomgå gynekologisk kirurgi av en annen grunn enn endometriose (kontrollgruppe).
Blant pasientene med pre-diagnostisering av endometriose, som søkte til vår klinikk i løpet av studieperioden og aksepterte å delta i studien, vil skjoldbruskkjertelvolumer bli målt ved ultralyd under den preoperative sykehusinnleggelsen.
Den patologiske diagnosen til pasientene vil bli bekreftet og pasienter med ulike resultater vil bli ekskludert fra studien (som malignitet, endometriose prediagnose men annen patologi oppdaget etc.) I samme periode ble gynekologisk kirurgi planlagt av en annen grunn og pasienter uten endometriose vil danne kontrollgruppen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av skjoldbruskvolumer ved ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
|
Det utføres langsgående og tverrgående skanninger som tillater måling av dybden, bredden og lengden på hver lapp.
Ellipsoidformelen brukes.
Skjoldbruskkjertelvolumet er summen av begge lappene unntatt isthmus.
Alle målinger utføres av en erfaren radiolog.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gulsum Uysal, University of Heath and Sciences Adana City Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1557/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .