Vergleich der Schilddrüsenvolumina bei Patienten mit und ohne Endometriom
Vergleich der Schilddrüsenvolumina mittels Ultraschall bei Patienten mit und ohne Endometriom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Transkripte und Proteine, die am Schilddrüsenstoffwechsel beteiligt sind, sind im eutopischen und ektopischen Endometrium von Endometriosepatienten fehlreguliert, was zur Wirkung und Resistenz von Triiodthyronin (T3) und zur lokalen Anreicherung von Thyroxin (T4) im ektopischen Endometrium führt. Schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH) wirkt als proliferatives und prooxidatives Hormon in allen Endometrien von Endometriosepatienten und Kontrollpersonen. Studien an Mäusen haben bestätigt, dass endometriotische Implantate größer sind, wenn die Schilddrüsenhormone erhöht sind.
Da Endometriose durch einen chronischen Entzündungsprozess gekennzeichnet ist, kann die hohe Prävalenz autoimmuner Schilddrüsenerkrankungen bei Patienten mit Endometriose das Ergebnis einer bei Frauen mit Endometriose beobachteten Immunschwäche sein (5). Eine Beteiligung der Schilddrüse wurde bereits in der Physiologie des Endometriums und des Eierstocks beschrieben, und Schilddrüsenerkrankungen gehen häufig mit gynäkologischen und geburtshilflichen Störungen wie Unfruchtbarkeit, Fehlgeburten oder Frühgeburten einher.
Trotz aller Zusammenhänge zwischen Schilddrüsenerkrankungen und Endometriose gibt es bisher keine Studie zum Schilddrüsenvolumen bei Patientinnen mit Endometriose. Das Schilddrüsenvolumen wurde bei Patienten mit Diabetes mellitus, schwangeren Frauen und Sklerodermie untersucht. Wir glauben, dass die Beurteilung des Schilddrüsenvolumens bei Patienten mit Endometriose zur Untersuchung der Beziehung zwischen diesen beiden Pathogenese und zum Behandlungs- und Nachsorgeansatz beitragen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Merkez
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Adana, Merkez, Truthahn, 01100
- Adana City Education and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prädiagnostik eines chirurgisch geplanten Endometrioms
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kropf,
- Patienten mit früherer oder aktueller autoimmuner Schilddrüsenfunktionsstörung,
- Patienten unter Behandlung mit Schilddrüsenhormonen oder jodhaltigen Arzneimitteln.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patienten mit Endometriom
Zu dieser Gruppe gehörten Patienten mit der Vordiagnose eines chirurgisch geplanten Endometrioms.
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Die Einschlusskriterien sind: mit einer Vordiagnose eines chirurgisch geplanten Endometrioms und sich einer gynäkologischen Operation aus einem anderen Grund als Endometriose zu unterziehen (Kontrollgruppe).
Bei den Patienten mit Vordiagnose einer Endometriose, die sich während des Studienzeitraums an unserer Klinik beworben und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, wird das Schilddrüsenvolumen während des präoperativen Krankenhausaufenthalts mittels Ultraschall gemessen.
Die pathologische Diagnose der Patienten wird bestätigt und Patienten mit unterschiedlichen Ergebnissen werden von der Studie ausgeschlossen (z. B. Malignität, Endometriose-Vordiagnose, aber unterschiedliche Pathologie festgestellt usw.). Im gleichen Zeitraum waren aus einem anderen Grund gynäkologische Operationen und Patienten ohne Endometriose geplant wird die Kontrollgruppe bilden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patientinnen, die aus einem anderen Grund (Ovarialzykten) als einem Endometriom eine gynäkologische Operation geplant hatten
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Die Einschlusskriterien sind: mit einer Vordiagnose eines chirurgisch geplanten Endometrioms und sich einer gynäkologischen Operation aus einem anderen Grund als Endometriose zu unterziehen (Kontrollgruppe).
Bei den Patienten mit Vordiagnose einer Endometriose, die sich während des Studienzeitraums an unserer Klinik beworben und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, wird das Schilddrüsenvolumen während des präoperativen Krankenhausaufenthalts mittels Ultraschall gemessen.
Die pathologische Diagnose der Patienten wird bestätigt und Patienten mit unterschiedlichen Ergebnissen werden von der Studie ausgeschlossen (z. B. Malignität, Endometriose-Vordiagnose, aber unterschiedliche Pathologie festgestellt usw.). Im gleichen Zeitraum waren aus einem anderen Grund gynäkologische Operationen und Patienten ohne Endometriose geplant wird die Kontrollgruppe bilden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des Schilddrüsenvolumens mittels Ultraschall
Zeitfenster: 6 Monate
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Es werden Längs- und Querscans durchgeführt, die die Messung der Tiefe, Breite und Länge jedes Lappens ermöglichen.
Es wird die Ellipsoidformel verwendet.
Das Schilddrüsenvolumen ist die Summe beider Lappen ohne Isthmus.
Alle Messungen werden von einem erfahrenen Radiologen durchgeführt.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gulsum Uysal, University of Heath and Sciences Adana City Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1557/2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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