- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05323539
Сравнение объемов щитовидной железы у пациентов с эндометриомой и без нее
Сравнение объемов щитовидной железы по данным УЗИ у пациентов с эндометриомой и без нее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транскрипты и белки, участвующие в метаболизме щитовидной железы, нарушены в эутопическом и эктопическом эндометрии пациенток с эндометриозом, что приводит к действию трийодтиронина (Т3), резистентности и локальному накоплению тироксина (Т4) в эктопическом эндометрии. Тиреотропный гормон (ТТГ) действует как пролиферативный и прооксидантный гормон во всех эндометриях пациенток с эндометриозом и контрольной группы. Исследования на мышах подтвердили, что эндометриоидные имплантаты увеличиваются в размерах при повышении уровня гормонов щитовидной железы.
Поскольку эндометриоз характеризуется хроническим воспалительным процессом, высокая распространенность аутоиммунных заболеваний щитовидной железы у пациенток с эндометриозом может быть результатом нарушения иммунной регуляции, наблюдаемого у женщин с эндометриозом (5). Вовлечение щитовидной железы уже было описано в физиологии эндометрия и яичников, а заболевания щитовидной железы часто связаны с гинекологическими и акушерскими расстройствами, такими как бесплодие, невынашивание беременности или преждевременные роды.
Несмотря на все связи между заболеваниями щитовидной железы и эндометриозом, до сих пор нет исследований, связанных с объемом щитовидной железы у пациенток с эндометриозом. Изучен объем щитовидной железы у больных сахарным диабетом, беременных и больных склеродермией. Мы считаем, что оценка объема щитовидной железы у пациенток с эндометриозом будет способствовать изучению взаимосвязи между этими двумя патогенезами, а также подходу к лечению и последующему наблюдению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Adana, Merkez, Турция, 01100
- Adana City Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предварительная диагностика хирургически запланированной эндометриомы
Критерий исключения:
- Больные зобом,
- Пациенты с аутоиммунной дисфункцией щитовидной железы в прошлом или в настоящее время,
- Пациенты, получающие лечение гормонами щитовидной железы или препаратами, содержащими йод.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с эндометриомой
В эту группу попали пациентки с предварительным диагнозом хирургически планируемой эндометриомы.
|
Критерии включения: наличие предварительного диагноза хирургически запланированной эндометриомы и проведение гинекологической операции по причине, отличной от эндометриоза (контрольная группа).
Среди пациенток с преддиагнозом эндометриоза, обратившихся в нашу клинику в период исследования и принятых для участия в исследовании, объемы щитовидной железы будут измеряться с помощью УЗИ во время предоперационной госпитализации.
Патологоанатомический диагноз пациенток будет подтвержден, а пациентки с другими результатами будут исключены из исследования (например, со злокачественными новообразованиями, эндометриозом до диагноза, но обнаружена другая патология и т. д.). составят контрольную группу.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациентки, у которых была запланирована гинекологическая операция по другой причине (кисты яичников), кроме эндометриомы.
|
Критерии включения: наличие предварительного диагноза хирургически запланированной эндометриомы и проведение гинекологической операции по причине, отличной от эндометриоза (контрольная группа).
Среди пациенток с преддиагнозом эндометриоза, обратившихся в нашу клинику в период исследования и принятых для участия в исследовании, объемы щитовидной железы будут измеряться с помощью УЗИ во время предоперационной госпитализации.
Патологоанатомический диагноз пациенток будет подтвержден, а пациентки с другими результатами будут исключены из исследования (например, со злокачественными новообразованиями, эндометриозом до диагноза, но обнаружена другая патология и т. д.). составят контрольную группу.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение объемов щитовидной железы с помощью УЗИ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выполняются продольные и поперечные сканирования, позволяющие измерить глубину, ширину и длину каждой доли.
Используется формула эллипсоида.
Объем щитовидной железы представляет собой сумму обеих долей, исключая перешеек.
Все измерения выполняются одним опытным рентгенологом.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gulsum Uysal, University of Heath and Sciences Adana City Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1557/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .