- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05323539
Comparaison des volumes thyroïdiens chez les patientes avec et sans endométriome
Comparaison des volumes thyroïdiens par échographie chez des patientes avec et sans endométriome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les transcriptions et les protéines impliquées dans le métabolisme thyroïdien sont dérégulées dans l'endomètre eutopique et ectopique des patientes endométriosiques, entraînant une action, une résistance et une accumulation locale de thyroxine (T4) de la triiodothyronine (T3) de l'endomètre ectopique. L'hormone de stimulation de la thyroïde (TSH) agit comme une hormone proliférative et prooxydante dans tous les endomètres des patients atteints d'endométriose et des témoins. Des études sur des souris ont confirmé que les implants d'endométriose sont plus gros lorsque les hormones thyroïdiennes sont augmentées.
L'endométriose étant caractérisée par un processus inflammatoire chronique, la forte prévalence des maladies thyroïdiennes auto-immunes chez les patientes atteintes d'endométriose peut être le résultat d'un dérèglement immunitaire observé chez les femmes atteintes d'endométriose (5). L'atteinte thyroïdienne a déjà été décrite dans la physiologie de l'endomètre et de l'ovaire, et les maladies thyroïdiennes sont souvent associées à des troubles gynécologiques et obstétriques tels que l'infertilité, une fausse couche ou un accouchement prématuré.
Malgré tous les liens entre les maladies thyroïdiennes et l'endométriose, il n'existe jusqu'à présent aucune étude liée au volume thyroïdien chez les patientes atteintes d'endométriose. Le volume thyroïdien a été étudié chez des patients atteints de diabète sucré, de femmes enceintes et de sclérodermie. Nous pensons que l'évaluation du volume thyroïdien chez les patientes atteintes d'endométriose contribuera à l'étude de la relation entre ces deux pathogenèses, ainsi qu'à l'approche de traitement et de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Adana, Merkez, Turquie, 01100
- Adana City Education and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Prédiagnostic de l'endométriome planifié chirurgicalement
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de goitre,
- Patients ayant un dysfonctionnement thyroïdien auto-immun passé ou présent,
- Patients sous traitement avec des hormones thyroïdiennes ou des médicaments contenant de l'iode.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patientes atteintes d'endométriome
Les patientes ayant un prédiagnostic d'endométriome planifié chirurgicalement faisaient partie de ce groupe.
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Les critères d'inclusion sont ; ayant un prédiagnostic d'endométriome planifié chirurgicalement et devant subir une chirurgie gynécologique pour une raison autre que l'endométriose (groupe témoin).
Parmi les patientes présentant un pré-diagnostic d'endométriose, qui ont postulé à notre clinique pendant la période d'étude et accepté de participer à l'étude, les volumes thyroïdiens seront mesurés par échographie lors de l'hospitalisation préopératoire.
Le diagnostic pathologique des patientes sera confirmé et les patientes avec des résultats différents seront exclues de l'étude (comme une tumeur maligne, un prédiagnostic d'endométriose mais une pathologie différente détectée, etc.) Au cours de la même période, une chirurgie gynécologique était prévue pour une autre raison et des patientes sans endométriose formera le groupe de contrôle.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Patientes ayant prévu une chirurgie gynécologique pour une raison (cycts ovariens) autre que l'endométriome
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Les critères d'inclusion sont ; ayant un prédiagnostic d'endométriome planifié chirurgicalement et devant subir une chirurgie gynécologique pour une raison autre que l'endométriose (groupe témoin).
Parmi les patientes présentant un pré-diagnostic d'endométriose, qui ont postulé à notre clinique pendant la période d'étude et accepté de participer à l'étude, les volumes thyroïdiens seront mesurés par échographie lors de l'hospitalisation préopératoire.
Le diagnostic pathologique des patientes sera confirmé et les patientes avec des résultats différents seront exclues de l'étude (comme une tumeur maligne, un prédiagnostic d'endométriose mais une pathologie différente détectée, etc.) Au cours de la même période, une chirurgie gynécologique était prévue pour une autre raison et des patientes sans endométriose formera le groupe de contrôle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des volumes thyroïdiens par échographie
Délai: 6 mois
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Des balayages longitudinaux et transversaux sont effectués permettant la mesure de la profondeur, de la largeur et de la longueur de chaque lobe.
La formule de l'ellipsoïde est utilisée.
Le volume thyroïdien est la somme des deux lobes hors isthme.
Toutes les mesures sont effectuées par un radiologue expérimenté.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gulsum Uysal, University of Heath and Sciences Adana City Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1557/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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