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Comparaison des volumes thyroïdiens chez les patientes avec et sans endométriome

28 juillet 2023 mis à jour par: Gulsum Uysal, Adana City Training and Research Hospital

Comparaison des volumes thyroïdiens par échographie chez des patientes avec et sans endométriome

Le but de notre étude est d'évaluer s'il existe une différence statistique entre le volume de la glande thyroïde chez les patientes présentant un diagnostic pathologique d'endométriose ou d'endométriome et chez les patientes ayant subi une intervention chirurgicale pour d'autres raisons gynécologiques, et de révéler la présence d'une maladie thyroïdienne concomitante dans ces cas. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les transcriptions et les protéines impliquées dans le métabolisme thyroïdien sont dérégulées dans l'endomètre eutopique et ectopique des patientes endométriosiques, entraînant une action, une résistance et une accumulation locale de thyroxine (T4) de la triiodothyronine (T3) de l'endomètre ectopique. L'hormone de stimulation de la thyroïde (TSH) agit comme une hormone proliférative et prooxydante dans tous les endomètres des patients atteints d'endométriose et des témoins. Des études sur des souris ont confirmé que les implants d'endométriose sont plus gros lorsque les hormones thyroïdiennes sont augmentées.

L'endométriose étant caractérisée par un processus inflammatoire chronique, la forte prévalence des maladies thyroïdiennes auto-immunes chez les patientes atteintes d'endométriose peut être le résultat d'un dérèglement immunitaire observé chez les femmes atteintes d'endométriose (5). L'atteinte thyroïdienne a déjà été décrite dans la physiologie de l'endomètre et de l'ovaire, et les maladies thyroïdiennes sont souvent associées à des troubles gynécologiques et obstétriques tels que l'infertilité, une fausse couche ou un accouchement prématuré.

Malgré tous les liens entre les maladies thyroïdiennes et l'endométriose, il n'existe jusqu'à présent aucune étude liée au volume thyroïdien chez les patientes atteintes d'endométriose. Le volume thyroïdien a été étudié chez des patients atteints de diabète sucré, de femmes enceintes et de sclérodermie. Nous pensons que l'évaluation du volume thyroïdien chez les patientes atteintes d'endométriose contribuera à l'étude de la relation entre ces deux pathogenèses, ainsi qu'à l'approche de traitement et de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Adana, Merkez, Turquie, 01100
        • Adana City Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Prédiagnostic de l'endométriome planifié chirurgicalement

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de goitre,
  • Patients ayant un dysfonctionnement thyroïdien auto-immun passé ou présent,
  • Patients sous traitement avec des hormones thyroïdiennes ou des médicaments contenant de l'iode.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patientes atteintes d'endométriome
Les patientes ayant un prédiagnostic d'endométriome planifié chirurgicalement faisaient partie de ce groupe.
Les critères d'inclusion sont ; ayant un prédiagnostic d'endométriome planifié chirurgicalement et devant subir une chirurgie gynécologique pour une raison autre que l'endométriose (groupe témoin). Parmi les patientes présentant un pré-diagnostic d'endométriose, qui ont postulé à notre clinique pendant la période d'étude et accepté de participer à l'étude, les volumes thyroïdiens seront mesurés par échographie lors de l'hospitalisation préopératoire. Le diagnostic pathologique des patientes sera confirmé et les patientes avec des résultats différents seront exclues de l'étude (comme une tumeur maligne, un prédiagnostic d'endométriose mais une pathologie différente détectée, etc.) Au cours de la même période, une chirurgie gynécologique était prévue pour une autre raison et des patientes sans endométriose formera le groupe de contrôle.
Autres noms:
  • tests sanguins de routine, rapports de données pathologiques
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Patientes ayant prévu une chirurgie gynécologique pour une raison (cycts ovariens) autre que l'endométriome
Les critères d'inclusion sont ; ayant un prédiagnostic d'endométriome planifié chirurgicalement et devant subir une chirurgie gynécologique pour une raison autre que l'endométriose (groupe témoin). Parmi les patientes présentant un pré-diagnostic d'endométriose, qui ont postulé à notre clinique pendant la période d'étude et accepté de participer à l'étude, les volumes thyroïdiens seront mesurés par échographie lors de l'hospitalisation préopératoire. Le diagnostic pathologique des patientes sera confirmé et les patientes avec des résultats différents seront exclues de l'étude (comme une tumeur maligne, un prédiagnostic d'endométriose mais une pathologie différente détectée, etc.) Au cours de la même période, une chirurgie gynécologique était prévue pour une autre raison et des patientes sans endométriose formera le groupe de contrôle.
Autres noms:
  • tests sanguins de routine, rapports de données pathologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des volumes thyroïdiens par échographie
Délai: 6 mois
Des balayages longitudinaux et transversaux sont effectués permettant la mesure de la profondeur, de la largeur et de la longueur de chaque lobe. La formule de l'ellipsoïde est utilisée. Le volume thyroïdien est la somme des deux lobes hors isthme. Toutes les mesures sont effectuées par un radiologue expérimenté.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gulsum Uysal, University of Heath and Sciences Adana City Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Première publication (Réel)

12 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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