Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af skjoldbruskkirtelvolumener hos patienter med og uden endometriom

28. juli 2023 opdateret af: Gulsum Uysal, Adana City Training and Research Hospital

Sammenligning af skjoldbruskkirtelvolumener ved ultralyd hos patienter med og uden endometriom

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere, om der er en statistisk forskel mellem skjoldbruskkirtelvolumen hos patienter med patologisk diagnose endometriose eller endometriom og hos patienter, der er blevet opereret af andre gynækologiske årsager, og at afsløre tilstedeværelsen af ​​samtidig skjoldbruskkirtelsygdom i disse tilfælde. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Transkripter og proteiner involveret i thyreoideametabolisme er dysregulerede i det eutopiske og ektopiske endometrium hos endometriotiske patienter, hvilket fører til triiodothyronin (T3) virkning, resistens og lokal thyroxin (T4) akkumulering af det ektopiske endometrium. Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) virker som et proliferativt og prooxidativt hormon i alle endometrium hos endometriosepatienter og kontroller. Museundersøgelser har bekræftet, at endometriotiske implantater er større, når thyreoideahormoner øges.

Da endometriose er karakteriseret ved en kronisk inflammatorisk proces, kan den høje forekomst af autoimmune skjoldbruskkirtelsygdomme hos patienter med endometriose være resultatet af immunforstyrrelser observeret hos kvinder med endometriose (5). Thyroideapåvirkning er allerede blevet beskrevet i fysiologien af ​​endometrium og æggestokke, og skjoldbruskkirtelsygdomme er ofte forbundet med gynækologiske og obstetriske lidelser såsom infertilitet, abort eller for tidlig fødsel.

På trods af alle sammenhænge mellem skjoldbruskkirtelsygdomme og endometriose er der indtil videre ingen undersøgelse relateret til skjoldbruskkirtelvolumen hos patienter med endometriose. Thyroidvolumen blev undersøgt hos patienter med diabetes mellitus, gravide kvinder og sklerodermi. Vi mener, at evalueringen af ​​skjoldbruskkirtelvolumen hos patienter med endometriose vil bidrage til undersøgelsen af ​​sammenhængen mellem disse to patogeneser og til behandlings- og opfølgningstilgangen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Adana, Merkez, Kalkun, 01100
        • Adana City Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prædiagnose af kirurgisk planlagt endometriom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med struma,
  • Patienter med tidligere eller nuværende autoimmun skjoldbruskkirteldysfunktion,
  • Patienter på behandling med skjoldbruskkirtelhormoner eller lægemidler, der indeholder jod.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med endometriom
Patienter med en prædiagnose af kirurgisk planlagt endometriom forekom i denne gruppe.
Inklusionskriterierne er ; have en prædiagnosticering af kirurgisk planlagt endometriom og at gennemgå gynækologisk kirurgi af en anden årsag end endometriose (kontrolgruppe). Blandt de patienter med prædiagnosticering af endometriose, som henvendte sig til vores klinik i løbet af undersøgelsesperioden og accepterede at deltage i undersøgelsen, vil skjoldbruskkirtelvolumen blive målt ved ultralyd under den præoperative indlæggelse. Patienternes patologiske diagnose vil blive bekræftet, og patienter med forskellige resultater vil blive udelukket fra undersøgelsen (såsom malignitet, endometriose prædiagnose, men forskellig patologi opdaget osv.) I samme periode blev gynækologisk operation planlagt af en anden årsag og patienter uden endometriose vil danne kontrolgruppen.
Andre navne:
  • rutinemæssige blodprøver, patologidatarapporter
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter, der havde planlagt gynækologisk kirurgi af en anden årsag (ovariecykter) end endometriom
Inklusionskriterierne er ; have en prædiagnosticering af kirurgisk planlagt endometriom og at gennemgå gynækologisk kirurgi af en anden årsag end endometriose (kontrolgruppe). Blandt de patienter med prædiagnosticering af endometriose, som henvendte sig til vores klinik i løbet af undersøgelsesperioden og accepterede at deltage i undersøgelsen, vil skjoldbruskkirtelvolumen blive målt ved ultralyd under den præoperative indlæggelse. Patienternes patologiske diagnose vil blive bekræftet, og patienter med forskellige resultater vil blive udelukket fra undersøgelsen (såsom malignitet, endometriose prædiagnose, men forskellig patologi opdaget osv.) I samme periode blev gynækologisk operation planlagt af en anden årsag og patienter uden endometriose vil danne kontrolgruppen.
Andre navne:
  • rutinemæssige blodprøver, patologidatarapporter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af Thyroid Volumes ved ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
Langsgående og tværgående scanninger udføres, hvilket muliggør måling af dybden, bredden og længden af ​​hver lap. Ellipsoidformlen bruges. Skjoldbruskkirtlens volumen er summen af ​​begge lapper eksklusive landtangen. Alle målinger udføres af en erfaren radiolog.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gulsum Uysal, University of Heath and Sciences Adana City Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner