- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05323539
Sammenligning af skjoldbruskkirtelvolumener hos patienter med og uden endometriom
Sammenligning af skjoldbruskkirtelvolumener ved ultralyd hos patienter med og uden endometriom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transkripter og proteiner involveret i thyreoideametabolisme er dysregulerede i det eutopiske og ektopiske endometrium hos endometriotiske patienter, hvilket fører til triiodothyronin (T3) virkning, resistens og lokal thyroxin (T4) akkumulering af det ektopiske endometrium. Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) virker som et proliferativt og prooxidativt hormon i alle endometrium hos endometriosepatienter og kontroller. Museundersøgelser har bekræftet, at endometriotiske implantater er større, når thyreoideahormoner øges.
Da endometriose er karakteriseret ved en kronisk inflammatorisk proces, kan den høje forekomst af autoimmune skjoldbruskkirtelsygdomme hos patienter med endometriose være resultatet af immunforstyrrelser observeret hos kvinder med endometriose (5). Thyroideapåvirkning er allerede blevet beskrevet i fysiologien af endometrium og æggestokke, og skjoldbruskkirtelsygdomme er ofte forbundet med gynækologiske og obstetriske lidelser såsom infertilitet, abort eller for tidlig fødsel.
På trods af alle sammenhænge mellem skjoldbruskkirtelsygdomme og endometriose er der indtil videre ingen undersøgelse relateret til skjoldbruskkirtelvolumen hos patienter med endometriose. Thyroidvolumen blev undersøgt hos patienter med diabetes mellitus, gravide kvinder og sklerodermi. Vi mener, at evalueringen af skjoldbruskkirtelvolumen hos patienter med endometriose vil bidrage til undersøgelsen af sammenhængen mellem disse to patogeneser og til behandlings- og opfølgningstilgangen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Adana, Merkez, Kalkun, 01100
- Adana City Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prædiagnose af kirurgisk planlagt endometriom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med struma,
- Patienter med tidligere eller nuværende autoimmun skjoldbruskkirteldysfunktion,
- Patienter på behandling med skjoldbruskkirtelhormoner eller lægemidler, der indeholder jod.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter med endometriom
Patienter med en prædiagnose af kirurgisk planlagt endometriom forekom i denne gruppe.
|
Inklusionskriterierne er ; have en prædiagnosticering af kirurgisk planlagt endometriom og at gennemgå gynækologisk kirurgi af en anden årsag end endometriose (kontrolgruppe).
Blandt de patienter med prædiagnosticering af endometriose, som henvendte sig til vores klinik i løbet af undersøgelsesperioden og accepterede at deltage i undersøgelsen, vil skjoldbruskkirtelvolumen blive målt ved ultralyd under den præoperative indlæggelse.
Patienternes patologiske diagnose vil blive bekræftet, og patienter med forskellige resultater vil blive udelukket fra undersøgelsen (såsom malignitet, endometriose prædiagnose, men forskellig patologi opdaget osv.) I samme periode blev gynækologisk operation planlagt af en anden årsag og patienter uden endometriose vil danne kontrolgruppen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter, der havde planlagt gynækologisk kirurgi af en anden årsag (ovariecykter) end endometriom
|
Inklusionskriterierne er ; have en prædiagnosticering af kirurgisk planlagt endometriom og at gennemgå gynækologisk kirurgi af en anden årsag end endometriose (kontrolgruppe).
Blandt de patienter med prædiagnosticering af endometriose, som henvendte sig til vores klinik i løbet af undersøgelsesperioden og accepterede at deltage i undersøgelsen, vil skjoldbruskkirtelvolumen blive målt ved ultralyd under den præoperative indlæggelse.
Patienternes patologiske diagnose vil blive bekræftet, og patienter med forskellige resultater vil blive udelukket fra undersøgelsen (såsom malignitet, endometriose prædiagnose, men forskellig patologi opdaget osv.) I samme periode blev gynækologisk operation planlagt af en anden årsag og patienter uden endometriose vil danne kontrolgruppen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af Thyroid Volumes ved ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
|
Langsgående og tværgående scanninger udføres, hvilket muliggør måling af dybden, bredden og længden af hver lap.
Ellipsoidformlen bruges.
Skjoldbruskkirtlens volumen er summen af begge lapper eksklusive landtangen.
Alle målinger udføres af en erfaren radiolog.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gulsum Uysal, University of Heath and Sciences Adana City Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1557/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .