Comparación de los volúmenes tiroideos en pacientes con y sin endometrioma
Comparación de los volúmenes tiroideos por ultrasonografía en pacientes con y sin endometrioma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las transcripciones y las proteínas involucradas en el metabolismo de la tiroides están desreguladas en el endometrio eutópico y ectópico de pacientes con endometriosis, lo que lleva a la acción de la triyodotironina (T3), resistencia y acumulación local de tiroxina (T4) del endometrio ectópico. La hormona estimulante de la tiroides (TSH) actúa como una hormona proliferativa y prooxidativa en todos los endometrios de pacientes y controles con endometriosis. Los estudios con ratones han confirmado que los implantes endometriósicos son más grandes cuando aumentan las hormonas tiroideas.
Dado que la endometriosis se caracteriza por un proceso inflamatorio crónico, la alta prevalencia de enfermedades tiroideas autoinmunes en pacientes con endometriosis puede ser el resultado de la desregulación inmune observada en mujeres con endometriosis (5). La afectación tiroidea ya ha sido descrita en la fisiología del endometrio y del ovario, y las enfermedades tiroideas suelen asociarse a trastornos ginecológicos y obstétricos como la infertilidad, el aborto espontáneo o el parto prematuro.
A pesar de todos los vínculos entre las enfermedades de la tiroides y la endometriosis, hasta el momento no hay ningún estudio relacionado con el volumen de la tiroides en pacientes con endometriosis. Se estudió el volumen tiroideo en pacientes con diabetes mellitus, mujeres embarazadas y esclerodermia. Creemos que la evaluación del volumen tiroideo en pacientes con endometriosis contribuirá a la investigación de la relación entre estas dos patogenias y al enfoque de tratamiento y seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Adana, Merkez, Pavo, 01100
- Adana City Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prediagnóstico de endometrioma quirúrgicamente planificado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con bocio,
- Pacientes con disfunción tiroidea autoinmune pasada o presente,
- Pacientes en tratamiento con hormonas tiroideas o fármacos que contengan yodo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pacientes con endometrioma
Los pacientes que tenían un diagnóstico previo de endometrioma quirúrgicamente planificado ocurrieron en este grupo.
|
Los criterios de inclusión son; tener un prediagnóstico de endometrioma quirúrgicamente planificado y someterse a una cirugía ginecológica por un motivo diferente a la endometriosis (grupo de control).
Entre las pacientes con prediagnóstico de endometriosis, que postularon a nuestra clínica durante el período de estudio y aceptaron participar en el estudio, se medirán los volúmenes tiroideos mediante ultrasonografía durante la hospitalización preoperatoria.
Se confirmará el diagnóstico anatomopatológico de las pacientes y se excluirán del estudio las pacientes con resultados diferentes (como malignidad, prediagnóstico de endometriosis pero se detectó diferente patología, etc.) En el mismo período se planeó cirugía ginecológica por otro motivo y pacientes sin endometriosis formará el grupo de control.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Pacientes que tenían programada una cirugía ginecológica por un motivo (quistes ováricos) diferente al endometrioma
|
Los criterios de inclusión son; tener un prediagnóstico de endometrioma quirúrgicamente planificado y someterse a una cirugía ginecológica por un motivo diferente a la endometriosis (grupo de control).
Entre las pacientes con prediagnóstico de endometriosis, que postularon a nuestra clínica durante el período de estudio y aceptaron participar en el estudio, se medirán los volúmenes tiroideos mediante ultrasonografía durante la hospitalización preoperatoria.
Se confirmará el diagnóstico anatomopatológico de las pacientes y se excluirán del estudio las pacientes con resultados diferentes (como malignidad, prediagnóstico de endometriosis pero se detectó diferente patología, etc.) En el mismo período se planeó cirugía ginecológica por otro motivo y pacientes sin endometriosis formará el grupo de control.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de los volúmenes de tiroides por ultrasonografía
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se realizan escaneos longitudinales y transversales que permiten medir la profundidad, el ancho y la longitud de cada lóbulo.
Se utiliza la fórmula del elipsoide.
El volumen tiroideo es la suma de ambos lóbulos excluyendo el istmo.
Todas las mediciones se realizan por un radiólogo experimentado.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gulsum Uysal, University of Heath and Sciences Adana City Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1557/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .