Vergelijking van schildkliervolumes bij patiënten met en zonder endometrioom
Vergelijking van schildkliervolumes door echografie bij patiënten met en zonder endometrioom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afschriften en eiwitten die betrokken zijn bij het metabolisme van de schildklier zijn ontregeld in het eutopische en ectopische endometrium van endometriosepatiënten, wat leidt tot triiodothyronine (T3)-werking, resistentie en lokale thyroxine (T4)-accumulatie van het ectopische endometrium. Schildklierstimulerend hormoon (TSH) werkt als een proliferatief en prooxidatief hormoon in alle endometriums van endometriosepatiënten en controles. Muisstudies hebben bevestigd dat endometriose-implantaten groter zijn wanneer schildklierhormonen worden verhoogd.
Aangezien endometriose wordt gekenmerkt door een chronisch ontstekingsproces, kan de hoge prevalentie van auto-immuunziekten van de schildklier bij patiënten met endometriose het gevolg zijn van immuunontregeling die wordt waargenomen bij vrouwen met endometriose (5). Schildklierbetrokkenheid is al beschreven in de fysiologie van het endometrium en de eierstok, en schildklieraandoeningen worden vaak geassocieerd met gynaecologische en obstetrische aandoeningen zoals onvruchtbaarheid, miskraam of vroeggeboorte.
Ondanks alle verbanden tussen schildklieraandoeningen en endometriose, is er tot nu toe geen onderzoek met betrekking tot het schildkliervolume bij patiënten met endometriose. Het schildkliervolume werd bestudeerd bij patiënten met diabetes mellitus, zwangere vrouwen en sclerodermie. Wij zijn van mening dat de evaluatie van het schildkliervolume bij patiënten met endometriose zal bijdragen aan het onderzoek naar de relatie tussen deze twee pathogenese, en aan de aanpak van behandeling en follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Adana, Merkez, Kalkoen, 01100
- Adana City Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prediagnose van chirurgisch gepland endometrioom
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met struma,
- Patiënten met een vroegere of huidige auto-immuunziekte van de schildklier,
- Patiënten die worden behandeld met schildklierhormonen of geneesmiddelen die jodium bevatten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met endometrioom
Patiënten met een prediagnose van chirurgisch gepland endometrioom kwamen voor in deze groep.
|
De inclusiecriteria zijn; een prediagnose van chirurgisch gepland endometrioom hebben en een gynaecologische operatie ondergaan om een andere reden dan endometriose (controlegroep).
Van de patiënten met pre-diagnose van endometriose, die zich tijdens de onderzoeksperiode bij onze kliniek hebben aangemeld en hebben aanvaard deel te nemen aan het onderzoek, zullen de schildkliervolumes worden gemeten door middel van echografie tijdens de preoperatieve ziekenhuisopname.
De pathologische diagnose van de patiënten zal worden bevestigd en patiënten met afwijkende resultaten zullen worden uitgesloten van het onderzoek (zoals maligniteit, prediagnose van endometriose maar andere pathologie gedetecteerd enz.) In dezelfde periode was gynaecologische chirurgie gepland om een andere reden en patiënten zonder endometriose vormen de controlegroep.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten die een gynaecologische operatie hadden gepland om een andere reden (ovariumcysten) dan endometrioom
|
De inclusiecriteria zijn; een prediagnose van chirurgisch gepland endometrioom hebben en een gynaecologische operatie ondergaan om een andere reden dan endometriose (controlegroep).
Van de patiënten met pre-diagnose van endometriose, die zich tijdens de onderzoeksperiode bij onze kliniek hebben aangemeld en hebben aanvaard deel te nemen aan het onderzoek, zullen de schildkliervolumes worden gemeten door middel van echografie tijdens de preoperatieve ziekenhuisopname.
De pathologische diagnose van de patiënten zal worden bevestigd en patiënten met afwijkende resultaten zullen worden uitgesloten van het onderzoek (zoals maligniteit, prediagnose van endometriose maar andere pathologie gedetecteerd enz.) In dezelfde periode was gynaecologische chirurgie gepland om een andere reden en patiënten zonder endometriose vormen de controlegroep.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schildkliervolumes meten door middel van echografie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Longitudinale en transversale scans worden uitgevoerd waardoor de diepte, de breedte en de lengte van elke kwab kunnen worden gemeten.
De ellipsoïde formule wordt gebruikt.
Het schildkliervolume is de som van beide kwabben exclusief landengte.
Alle metingen worden uitgevoerd door een ervaren radioloog.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gulsum Uysal, University of Heath and Sciences Adana City Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1557/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .