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Comparação dos volumes da tireoide em pacientes com e sem endometrioma

28 de julho de 2023 atualizado por: Gulsum Uysal, Adana City Training and Research Hospital

Comparação dos volumes da tireoide por ultrassonografia em pacientes com e sem endometrioma

O objetivo do nosso estudo é avaliar se existe diferença estatística entre o volume da glândula tireoide em pacientes com diagnóstico patológico de endometriose ou endometrioma e em pacientes operadas por outros motivos ginecológicos, e revelar a presença de doença tireoidiana concomitante nesses casos .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Transcrições e proteínas envolvidas no metabolismo da tireoide estão desreguladas no endométrio eutópico e ectópico de pacientes com endometriose, levando à ação da triiodotironina (T3), resistência e acúmulo local de tiroxina (T4) do endométrio ectópico. O hormônio estimulante da tireoide (TSH) atua como um hormônio proliferativo e pró-oxidativo em todos os endométrios de pacientes e controles com endometriose. Estudos em camundongos confirmaram que os implantes endometrióticos são maiores quando os hormônios tireoidianos estão aumentados.

Como a endometriose é caracterizada por um processo inflamatório crônico, a alta prevalência de doenças autoimunes da tireoide em pacientes com endometriose pode ser resultado da desregulação imunológica observada em mulheres com endometriose (5). O envolvimento da tireoide já foi descrito na fisiologia do endométrio e do ovário, e as doenças da tireoide estão frequentemente associadas a distúrbios ginecológicos e obstétricos, como infertilidade, aborto espontâneo ou parto prematuro.

Apesar de todas as ligações entre doenças da tireoide e endometriose, não há nenhum estudo relacionado ao volume da tireoide em pacientes com endometriose até o momento. O volume da tireoide foi estudado em pacientes com diabetes mellitus, gestantes e esclerodermia. Acreditamos que a avaliação do volume tireoidiano em pacientes com endometriose contribuirá para a investigação da relação entre essas duas patogêneses, bem como para o tratamento e seguimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Adana, Merkez, Peru, 01100
        • Adana City Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pré-diagnóstico de endometrioma planejado cirurgicamente

Critério de exclusão:

  • Pacientes com bócio,
  • Pacientes com disfunção tireoidiana autoimune passada ou presente,
  • Pacientes em tratamento com hormônios tireoidianos ou drogas contendo iodo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes com endometrioma
Pacientes com um pré-diagnóstico de endometrioma planejado cirurgicamente ocorreram neste grupo.
Os critérios de inclusão são; ter um pré-diagnóstico de endometrioma planejado cirurgicamente e se submeter à cirurgia ginecológica por outro motivo que não a endometriose (grupo controle). Entre as pacientes com pré-diagnóstico de endometriose, que se inscreveram em nossa clínica durante o período do estudo e aceitaram participar do estudo, os volumes da tireoide serão medidos por ultrassonografia durante a internação pré-operatória. O diagnóstico patológico das pacientes será confirmado e pacientes com resultados diferentes serão excluídos do estudo (como malignidade, pré-diagnóstico de endometriose, mas patologia diferente detectada etc.) No mesmo período, a cirurgia ginecológica foi planejada por outro motivo e pacientes sem endometriose formarão o grupo de controle.
Outros nomes:
  • exames de sangue de rotina, relatórios de dados de patologia
Comparador Ativo: Grupo de controle
Pacientes que planejaram cirurgia ginecológica por outro motivo (cictos ovarianos) que não o endometrioma
Os critérios de inclusão são; ter um pré-diagnóstico de endometrioma planejado cirurgicamente e se submeter à cirurgia ginecológica por outro motivo que não a endometriose (grupo controle). Entre as pacientes com pré-diagnóstico de endometriose, que se inscreveram em nossa clínica durante o período do estudo e aceitaram participar do estudo, os volumes da tireoide serão medidos por ultrassonografia durante a internação pré-operatória. O diagnóstico patológico das pacientes será confirmado e pacientes com resultados diferentes serão excluídos do estudo (como malignidade, pré-diagnóstico de endometriose, mas patologia diferente detectada etc.) No mesmo período, a cirurgia ginecológica foi planejada por outro motivo e pacientes sem endometriose formarão o grupo de controle.
Outros nomes:
  • exames de sangue de rotina, relatórios de dados de patologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo os volumes da tireoide por ultrassonografia
Prazo: 6 meses
Varreduras longitudinais e transversais são realizadas permitindo a medição da profundidade, largura e comprimento de cada lóbulo. A fórmula do elipsóide é usada. O volume da tireoide é a soma de ambos os lobos excluindo o istmo. Todas as medições são realizadas por um radiologista experiente.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gulsum Uysal, University of Heath and Sciences Adana City Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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