- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05323539
Comparação dos volumes da tireoide em pacientes com e sem endometrioma
Comparação dos volumes da tireoide por ultrassonografia em pacientes com e sem endometrioma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Transcrições e proteínas envolvidas no metabolismo da tireoide estão desreguladas no endométrio eutópico e ectópico de pacientes com endometriose, levando à ação da triiodotironina (T3), resistência e acúmulo local de tiroxina (T4) do endométrio ectópico. O hormônio estimulante da tireoide (TSH) atua como um hormônio proliferativo e pró-oxidativo em todos os endométrios de pacientes e controles com endometriose. Estudos em camundongos confirmaram que os implantes endometrióticos são maiores quando os hormônios tireoidianos estão aumentados.
Como a endometriose é caracterizada por um processo inflamatório crônico, a alta prevalência de doenças autoimunes da tireoide em pacientes com endometriose pode ser resultado da desregulação imunológica observada em mulheres com endometriose (5). O envolvimento da tireoide já foi descrito na fisiologia do endométrio e do ovário, e as doenças da tireoide estão frequentemente associadas a distúrbios ginecológicos e obstétricos, como infertilidade, aborto espontâneo ou parto prematuro.
Apesar de todas as ligações entre doenças da tireoide e endometriose, não há nenhum estudo relacionado ao volume da tireoide em pacientes com endometriose até o momento. O volume da tireoide foi estudado em pacientes com diabetes mellitus, gestantes e esclerodermia. Acreditamos que a avaliação do volume tireoidiano em pacientes com endometriose contribuirá para a investigação da relação entre essas duas patogêneses, bem como para o tratamento e seguimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Adana, Merkez, Peru, 01100
- Adana City Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-diagnóstico de endometrioma planejado cirurgicamente
Critério de exclusão:
- Pacientes com bócio,
- Pacientes com disfunção tireoidiana autoimune passada ou presente,
- Pacientes em tratamento com hormônios tireoidianos ou drogas contendo iodo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pacientes com endometrioma
Pacientes com um pré-diagnóstico de endometrioma planejado cirurgicamente ocorreram neste grupo.
|
Os critérios de inclusão são; ter um pré-diagnóstico de endometrioma planejado cirurgicamente e se submeter à cirurgia ginecológica por outro motivo que não a endometriose (grupo controle).
Entre as pacientes com pré-diagnóstico de endometriose, que se inscreveram em nossa clínica durante o período do estudo e aceitaram participar do estudo, os volumes da tireoide serão medidos por ultrassonografia durante a internação pré-operatória.
O diagnóstico patológico das pacientes será confirmado e pacientes com resultados diferentes serão excluídos do estudo (como malignidade, pré-diagnóstico de endometriose, mas patologia diferente detectada etc.) No mesmo período, a cirurgia ginecológica foi planejada por outro motivo e pacientes sem endometriose formarão o grupo de controle.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Pacientes que planejaram cirurgia ginecológica por outro motivo (cictos ovarianos) que não o endometrioma
|
Os critérios de inclusão são; ter um pré-diagnóstico de endometrioma planejado cirurgicamente e se submeter à cirurgia ginecológica por outro motivo que não a endometriose (grupo controle).
Entre as pacientes com pré-diagnóstico de endometriose, que se inscreveram em nossa clínica durante o período do estudo e aceitaram participar do estudo, os volumes da tireoide serão medidos por ultrassonografia durante a internação pré-operatória.
O diagnóstico patológico das pacientes será confirmado e pacientes com resultados diferentes serão excluídos do estudo (como malignidade, pré-diagnóstico de endometriose, mas patologia diferente detectada etc.) No mesmo período, a cirurgia ginecológica foi planejada por outro motivo e pacientes sem endometriose formarão o grupo de controle.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medindo os volumes da tireoide por ultrassonografia
Prazo: 6 meses
|
Varreduras longitudinais e transversais são realizadas permitindo a medição da profundidade, largura e comprimento de cada lóbulo.
A fórmula do elipsóide é usada.
O volume da tireoide é a soma de ambos os lobos excluindo o istmo.
Todas as medições são realizadas por um radiologista experiente.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gulsum Uysal, University of Heath and Sciences Adana City Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1557/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .