- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05323539
Porównanie objętości tarczycy u pacjentów z endometriozą i bez endometriozy
Porównanie objętości tarczycy metodą ultrasonograficzną u pacjentów z endometriozą i bez endometriozy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Transkrypty i białka biorące udział w metabolizmie tarczycy są rozregulowane w eutopowym i ektopowym endometrium pacjentek z endometriozą, co prowadzi do działania trijodotyroniny (T3), oporności i miejscowej akumulacji tyroksyny (T4) w ektopowym endometrium. Hormon stymulujący tarczycę (TSH) działa jako hormon proliferacyjny i prooksydacyjny we wszystkich endometrium pacjentek z endometriozą i grupy kontrolnej. Badania na myszach potwierdziły, że implanty endometrialne są większe, gdy wzrasta poziom hormonów tarczycy.
Ponieważ endometrioza charakteryzuje się przewlekłym procesem zapalnym, wysoka częstość występowania autoimmunologicznych chorób tarczycy u pacjentek z endometriozą może być wynikiem dysregulacji immunologicznej obserwowanej u kobiet z endometriozą (5). Zajęcie tarczycy zostało już opisane w fizjologii endometrium i jajnika, a choroby tarczycy są często związane z zaburzeniami ginekologicznymi i położniczymi, takimi jak niepłodność, poronienie czy poród przedwczesny.
Pomimo wszystkich powiązań między chorobami tarczycy a endometriozą, jak dotąd nie ma badań dotyczących objętości tarczycy u pacjentek z endometriozą. Objętość tarczycy badano u pacjentów z cukrzycą, kobietami w ciąży i twardziną skóry. Wierzymy, że ocena objętości tarczycy u pacjentek z endometriozą przyczyni się do zbadania związku między tymi dwoma patogenezami oraz do postępowania leczniczego i kontrolnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Adana, Merkez, Indyk, 01100
- Adana City Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prediagnostyka endometriozy planowanej chirurgicznie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wolem,
- Pacjenci z przebytą lub obecną autoimmunologiczną dysfunkcją tarczycy,
- Pacjenci w trakcie leczenia hormonami tarczycy lub lekami zawierającymi jod.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjentki z endometriozą
Do tej grupy należały pacjentki z prediagnozą endometriozy planowanej chirurgicznie.
|
Kryteriami włączenia są; z prediagnozą endometriozy planowanej chirurgicznie i poddania się operacji ginekologicznej z innego powodu niż endometrioza (grupa kontrolna).
Wśród pacjentek ze wstępnym rozpoznaniem endometriozy, które zgłosiły się do naszej kliniki w okresie badania i wyraziły zgodę na udział w badaniu, podczas hospitalizacji przedoperacyjnej zostaną zmierzone objętości tarczycy za pomocą ultrasonografii.
Diagnoza patologiczna pacjentek zostanie potwierdzona, a pacjentki z odmiennymi wynikami zostaną wykluczone z badania (np. nowotwór złośliwy, prediagnoza endometriozy, ale wykryta inna patologia itp.). W tym samym okresie planowano operację ginekologiczną z innego powodu, a pacjentki bez endometriozy utworzą grupę kontrolną.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjentki, które planowały operację ginekologiczną z innego powodu (cycts jajników) niż endometrioza
|
Kryteriami włączenia są; z prediagnozą endometriozy planowanej chirurgicznie i poddania się operacji ginekologicznej z innego powodu niż endometrioza (grupa kontrolna).
Wśród pacjentek ze wstępnym rozpoznaniem endometriozy, które zgłosiły się do naszej kliniki w okresie badania i wyraziły zgodę na udział w badaniu, podczas hospitalizacji przedoperacyjnej zostaną zmierzone objętości tarczycy za pomocą ultrasonografii.
Diagnoza patologiczna pacjentek zostanie potwierdzona, a pacjentki z odmiennymi wynikami zostaną wykluczone z badania (np. nowotwór złośliwy, prediagnoza endometriozy, ale wykryta inna patologia itp.). W tym samym okresie planowano operację ginekologiczną z innego powodu, a pacjentki bez endometriozy utworzą grupę kontrolną.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar objętości tarczycy za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykonywane są skany podłużne i poprzeczne pozwalające na pomiar głębokości, szerokości i długości każdego płatka.
Stosowana jest formuła elipsoidy.
Objętość tarczycy jest sumą objętości obu płatów z wyłączeniem cieśni.
Wszystkie pomiary wykonuje jeden doświadczony radiolog.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gulsum Uysal, University of Heath and Sciences Adana City Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1557/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .