Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie objętości tarczycy u pacjentów z endometriozą i bez endometriozy

28 lipca 2023 zaktualizowane przez: Gulsum Uysal, Adana City Training and Research Hospital

Porównanie objętości tarczycy metodą ultrasonograficzną u pacjentów z endometriozą i bez endometriozy

Celem naszej pracy jest ocena, czy istnieje statystyczna różnica między objętością gruczołu tarczowego u pacjentek z patologicznym rozpoznaniem endometriozy lub endometriozy a pacjentkami operowanymi z innych przyczyn ginekologicznych oraz wykrycie współistniejącej choroby tarczycy w tych przypadkach .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Transkrypty i białka biorące udział w metabolizmie tarczycy są rozregulowane w eutopowym i ektopowym endometrium pacjentek z endometriozą, co prowadzi do działania trijodotyroniny (T3), oporności i miejscowej akumulacji tyroksyny (T4) w ektopowym endometrium. Hormon stymulujący tarczycę (TSH) działa jako hormon proliferacyjny i prooksydacyjny we wszystkich endometrium pacjentek z endometriozą i grupy kontrolnej. Badania na myszach potwierdziły, że implanty endometrialne są większe, gdy wzrasta poziom hormonów tarczycy.

Ponieważ endometrioza charakteryzuje się przewlekłym procesem zapalnym, wysoka częstość występowania autoimmunologicznych chorób tarczycy u pacjentek z endometriozą może być wynikiem dysregulacji immunologicznej obserwowanej u kobiet z endometriozą (5). Zajęcie tarczycy zostało już opisane w fizjologii endometrium i jajnika, a choroby tarczycy są często związane z zaburzeniami ginekologicznymi i położniczymi, takimi jak niepłodność, poronienie czy poród przedwczesny.

Pomimo wszystkich powiązań między chorobami tarczycy a endometriozą, jak dotąd nie ma badań dotyczących objętości tarczycy u pacjentek z endometriozą. Objętość tarczycy badano u pacjentów z cukrzycą, kobietami w ciąży i twardziną skóry. Wierzymy, że ocena objętości tarczycy u pacjentek z endometriozą przyczyni się do zbadania związku między tymi dwoma patogenezami oraz do postępowania leczniczego i kontrolnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Adana, Merkez, Indyk, 01100
        • Adana City Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prediagnostyka endometriozy planowanej chirurgicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wolem,
  • Pacjenci z przebytą lub obecną autoimmunologiczną dysfunkcją tarczycy,
  • Pacjenci w trakcie leczenia hormonami tarczycy lub lekami zawierającymi jod.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjentki z endometriozą
Do tej grupy należały pacjentki z prediagnozą endometriozy planowanej chirurgicznie.
Kryteriami włączenia są; z prediagnozą endometriozy planowanej chirurgicznie i poddania się operacji ginekologicznej z innego powodu niż endometrioza (grupa kontrolna). Wśród pacjentek ze wstępnym rozpoznaniem endometriozy, które zgłosiły się do naszej kliniki w okresie badania i wyraziły zgodę na udział w badaniu, podczas hospitalizacji przedoperacyjnej zostaną zmierzone objętości tarczycy za pomocą ultrasonografii. Diagnoza patologiczna pacjentek zostanie potwierdzona, a pacjentki z odmiennymi wynikami zostaną wykluczone z badania (np. nowotwór złośliwy, prediagnoza endometriozy, ale wykryta inna patologia itp.). W tym samym okresie planowano operację ginekologiczną z innego powodu, a pacjentki bez endometriozy utworzą grupę kontrolną.
Inne nazwy:
  • rutynowe badania krwi, raporty danych patologicznych
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjentki, które planowały operację ginekologiczną z innego powodu (cycts jajników) niż endometrioza
Kryteriami włączenia są; z prediagnozą endometriozy planowanej chirurgicznie i poddania się operacji ginekologicznej z innego powodu niż endometrioza (grupa kontrolna). Wśród pacjentek ze wstępnym rozpoznaniem endometriozy, które zgłosiły się do naszej kliniki w okresie badania i wyraziły zgodę na udział w badaniu, podczas hospitalizacji przedoperacyjnej zostaną zmierzone objętości tarczycy za pomocą ultrasonografii. Diagnoza patologiczna pacjentek zostanie potwierdzona, a pacjentki z odmiennymi wynikami zostaną wykluczone z badania (np. nowotwór złośliwy, prediagnoza endometriozy, ale wykryta inna patologia itp.). W tym samym okresie planowano operację ginekologiczną z innego powodu, a pacjentki bez endometriozy utworzą grupę kontrolną.
Inne nazwy:
  • rutynowe badania krwi, raporty danych patologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar objętości tarczycy za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonywane są skany podłużne i poprzeczne pozwalające na pomiar głębokości, szerokości i długości każdego płatka. Stosowana jest formuła elipsoidy. Objętość tarczycy jest sumą objętości obu płatów z wyłączeniem cieśni. Wszystkie pomiary wykonuje jeden doświadczony radiolog.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gulsum Uysal, University of Heath and Sciences Adana City Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj